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CPC nel glaucoma refrattario dell'adulto

9 gennaio 2022 aggiornato da: Mina Abdelmalek Besada, Sohag University

Valutazione della ciclofotocoagulazione con laser a diodi nel glaucoma refrattario dell'adulto

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia relativa e la sicurezza della procedura di ciclofotocoagulazione con laser a diodi per ridurre la pressione intraoculare e alleviare il dolore nei pazienti adulti con glaucoma refrattario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Uno studio ospedaliero, prospettico, interventistico, non comparativo, di serie di casi. Questo studio sarà condotto su pazienti con glaucoma refrattario di età pari o superiore a 18 anni. Saranno sottoposti a ciclofotocoagulazione laser a diodi transclerali.

La valutazione postoperatoria sarà programmata per il primo giorno postoperatorio, quindi 1 settimana dopo e poi al 1°, 3° mese postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ismail M Abdellatif, Professor
  • Numero di telefono: 01223629352

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criterio di inclusione:

    1. Pazienti con glaucoma refrattario di età pari o superiore a 18 anni.
    2. Entrambi i sessi sono inclusi.
    3. Pazienti in grado di dare il consenso informato.
    4. Glaucoma pseudoftico.
    5. Glaucoma afachico.
    6. Glaucoma indotto da olio di silicio.
    7. Glaucoma neovascolare.
    8. Glaucoma infiammatorio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti <18 anni di età.
  2. Pazienti controllati con regolare terapia antiglaucomatosa.
  3. Pazienti che non possono effettuare regolari visite di follow-up.
  4. Stafiloma sclerale diffuso nella sede del CPC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Glaucoma refrattario
Un manipolo (sonda G) viene utilizzato per fornire l'energia del laser a diodi con una lunghezza d'onda di 810 nm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio e 1 settimana
Misurazione IOP con tonometro ad applanazione Goldmann.
Primo giorno postoperatorio e 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-05-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ciclofotocoagulazione con laser a diodi

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