- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04921098
CPC nel glaucoma refrattario dell'adulto
Valutazione della ciclofotocoagulazione con laser a diodi nel glaucoma refrattario dell'adulto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio ospedaliero, prospettico, interventistico, non comparativo, di serie di casi. Questo studio sarà condotto su pazienti con glaucoma refrattario di età pari o superiore a 18 anni. Saranno sottoposti a ciclofotocoagulazione laser a diodi transclerali.
La valutazione postoperatoria sarà programmata per il primo giorno postoperatorio, quindi 1 settimana dopo e poi al 1°, 3° mese postoperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mina A Besada, Resident
- Numero di telefono: 01280899267
- Email: mena011205@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ismail M Abdellatif, Professor
- Numero di telefono: 01223629352
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criterio di inclusione:
- Pazienti con glaucoma refrattario di età pari o superiore a 18 anni.
- Entrambi i sessi sono inclusi.
- Pazienti in grado di dare il consenso informato.
- Glaucoma pseudoftico.
- Glaucoma afachico.
- Glaucoma indotto da olio di silicio.
- Glaucoma neovascolare.
- Glaucoma infiammatorio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti <18 anni di età.
- Pazienti controllati con regolare terapia antiglaucomatosa.
- Pazienti che non possono effettuare regolari visite di follow-up.
- Stafiloma sclerale diffuso nella sede del CPC.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Glaucoma refrattario
|
Un manipolo (sonda G) viene utilizzato per fornire l'energia del laser a diodi con una lunghezza d'onda di 810 nm.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
variazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio e 1 settimana
|
Misurazione IOP con tonometro ad applanazione Goldmann.
|
Primo giorno postoperatorio e 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ansari E, Gandhewar J. Long-term efficacy and visual acuity following transscleral diode laser photocoagulation in cases of refractory and non-refractory glaucoma. Eye (Lond). 2007 Jul;21(7):936-40. doi: 10.1038/sj.eye.6702345. Epub 2006 Apr 21.
- Lai JS, Tham CC, Chan JC, Lam DS. Diode laser transscleral cyclophotocoagulation in the treatment of chronic angle-closure glaucoma: a preliminary study. J Glaucoma. 2003 Aug;12(4):360-4. doi: 10.1097/00061198-200308000-00011.
- Nassiri N, Kamali G, Rahnavardi M, Mohammadi B, Nassiri S, Rahmani L, Nassiri N. Ahmed glaucoma valve and single-plate Molteno implants in treatment of refractory glaucoma: a comparative study. Am J Ophthalmol. 2010 Jun;149(6):893-902. doi: 10.1016/j.ajo.2010.01.025. Epub 2010 May 8.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-05-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ciclofotocoagulazione con laser a diodi
-
Mount Sinai Hospital, CanadaSconosciutoAnalgesia | ImpiantareCanada
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCRitiratoEdema maculare diabeticoRegno Unito
-
State University of Minas GeraisFundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas GeraisAttivo, non reclutante
-
University of Sao Paulo General HospitalCompletato
-
Montefiore Medical CenterNon ancora reclutamentoIdradenite Suppurativa | CicatriciStati Uniti
-
Odense University HospitalMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; University of Southern Denmark; Yamagata... e altri collaboratoriCompletatoRetinopatia diabetica proliferativaDanimarca
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Completato
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffNon ancora reclutamentoQualità della pelle
-
University of Wisconsin, MadisonCompletato
-
Leiden University Medical CenterReclutamentoSequenza di policitemia dell'anemia gemellareStati Uniti, Italia, Olanda, Spagna, Svezia