- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04921098
CPC vid eldfast glaukom hos vuxna
Utvärdering av diodlasercyklofotokoagulation vid refraktär glaukom hos vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En sjukhusbaserad, prospektiv interventionell icke-jämförande fallseriestudie. Denna studie kommer att genomföras på patienter med refraktär glaukom vars ålder är 18 år och äldre. De kommer att utsättas för transskleral diodlasercyklofotokoagulation.
Postoperativ utvärdering kommer att schemaläggas för den första dagen efter operationen, sedan 1 vecka senare och sedan 1:a, 3:e månaden postoperativ.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mina A Besada, Resident
- Telefonnummer: 01280899267
- E-post: mena011205@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ismail M Abdellatif, Professor
- Telefonnummer: 01223629352
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- Patienter med refraktär glaukom som åldras 18 år och äldre.
- Båda könen ingår.
- Patienter som kan ge informerat samtycke.
- Pseudofkiskt glaukom.
- Afakiskt glaukom.
- Silikonolja inducerad glaukom.
- Neovaskulär glaukom.
- Inflammatorisk glaukom.
Exklusions kriterier:
- Patienter <18 år.
- Patienter kontrollerade på regelbunden antiglaukomterapi.
- Patienter som inte kan göra regelbundna uppföljningsbesök.
- Diffus skleralt stafylom vid platsen för CPC.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Refraktär glaukom
|
Ett handstycke (G-sond) används för att leverera diodlaserenergin med en våglängd på 810 nm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i intraokulärt tryck
Tidsram: Första dagen efter operationen och 1 vecka
|
IOP-mätning med Goldmann applanationstonometer.
|
Första dagen efter operationen och 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ansari E, Gandhewar J. Long-term efficacy and visual acuity following transscleral diode laser photocoagulation in cases of refractory and non-refractory glaucoma. Eye (Lond). 2007 Jul;21(7):936-40. doi: 10.1038/sj.eye.6702345. Epub 2006 Apr 21.
- Lai JS, Tham CC, Chan JC, Lam DS. Diode laser transscleral cyclophotocoagulation in the treatment of chronic angle-closure glaucoma: a preliminary study. J Glaucoma. 2003 Aug;12(4):360-4. doi: 10.1097/00061198-200308000-00011.
- Nassiri N, Kamali G, Rahnavardi M, Mohammadi B, Nassiri S, Rahmani L, Nassiri N. Ahmed glaucoma valve and single-plate Molteno implants in treatment of refractory glaucoma: a comparative study. Am J Ophthalmol. 2010 Jun;149(6):893-902. doi: 10.1016/j.ajo.2010.01.025. Epub 2010 May 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-05-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .