CPC ved ildfast glaukom hos voksne
9. januar 2022 oppdatert av: Mina Abdelmalek Besada, Sohag University
Evaluering av diodelasersyklofotokoagulasjon ved ildfast glaukom hos voksne
Hensikten med denne studien er å vurdere den relative effektiviteten og sikkerheten til diodelaser syklofotokoaguleringsprosedyre for å redusere IOP og lindre smerte hos voksne pasienter med refraktær glaukom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En sykehusbasert, prospektiv intervensjonell ikke-komparativ case-seriestudie. Denne studien vil bli utført på pasienter med refraktær glaukom som er 18 år eller eldre. De vil bli utsatt for transskleral diodelasersyklofotokoagulasjon.
Postoperativ evaluering vil bli planlagt den første dagen postoperativ, deretter 1 uke senere og deretter ved 1., 3. måned postoperativ.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mina A Besada, Resident
- Telefonnummer: 01280899267
- E-post: mena011205@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ismail M Abdellatif, Professor
- Telefonnummer: 01223629352
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ildfast glaukom i alderen 18 år og eldre.
- Begge kjønn er inkludert.
- Pasienter i stand til å gi informert samtykke.
- Pseudofkisk glaukom.
- Afakisk glaukom.
- Silisiumoljeindusert glaukom.
- Neovaskulær glaukom.
- Inflammatorisk glaukom.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter <18 år.
- Pasienter kontrollert på vanlig antiglaukomterapi.
- Pasienter som ikke kan gjøre regelmessige oppfølgingsbesøk.
- Diffust skleralt stafylom på stedet for CPC.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ildfast glaukom
|
Et håndstykke (G-sonde) brukes til å levere diodelaserenergi med en bølgelengde på 810 nm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i intraokulært trykk
Tidsramme: Første dag postoperativt og 1 uke
|
IOP-måling ved hjelp av Goldmann applanasjonstonometer.
|
Første dag postoperativt og 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ansari E, Gandhewar J. Long-term efficacy and visual acuity following transscleral diode laser photocoagulation in cases of refractory and non-refractory glaucoma. Eye (Lond). 2007 Jul;21(7):936-40. doi: 10.1038/sj.eye.6702345. Epub 2006 Apr 21.
- Lai JS, Tham CC, Chan JC, Lam DS. Diode laser transscleral cyclophotocoagulation in the treatment of chronic angle-closure glaucoma: a preliminary study. J Glaucoma. 2003 Aug;12(4):360-4. doi: 10.1097/00061198-200308000-00011.
- Nassiri N, Kamali G, Rahnavardi M, Mohammadi B, Nassiri S, Rahmani L, Nassiri N. Ahmed glaucoma valve and single-plate Molteno implants in treatment of refractory glaucoma: a comparative study. Am J Ophthalmol. 2010 Jun;149(6):893-902. doi: 10.1016/j.ajo.2010.01.025. Epub 2010 May 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-05-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .