- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04921098
CPC dans le glaucome réfractaire adulte
Évaluation de la cyclophotocoagulation au laser à diode dans le glaucome réfractaire adulte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de série de cas interventionnelle prospective non comparative en milieu hospitalier. Cette étude sera menée sur des patients atteints de glaucome réfractaire âgés de 18 ans et plus. Ils seront soumis à une cyclophotocoagulation transsclérale au laser à diode.
L'évaluation postopératoire sera programmée au premier jour postopératoire, puis 1 semaine plus tard puis au 1er, 3ème mois postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mina A Besada, Resident
- Numéro de téléphone: 01280899267
- E-mail: mena011205@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ismail M Abdellatif, Professor
- Numéro de téléphone: 01223629352
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critère d'intégration:
- Patients atteints de glaucome réfractaire âgés de 18 ans et plus.
- Les deux sexes sont inclus.
- Patients capables de donner un consentement éclairé.
- Glaucome pseudophkique.
- Glaucome aphaque.
- Glaucome induit par l'huile de silicone.
- Glaucome néovasculaire.
- Glaucome inflammatoire.
Critère d'exclusion:
- Patients <18 ans.
- Patients contrôlés sous traitement antiglaucomateux régulier.
- Les patients qui ne peuvent pas faire des visites de suivi régulières.
- Staphylome scléral diffus au site du CPC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Glaucome réfractaire
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Une pièce à main (sonde G) est utilisée pour délivrer l'énergie du laser à diode avec une longueur d'onde de 810 nm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de la pression intraoculaire
Délai: Premier jour postopératoire et 1 semaine
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Mesure de la PIO à l'aide du tonomètre à aplanation Goldmann.
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Premier jour postopératoire et 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ansari E, Gandhewar J. Long-term efficacy and visual acuity following transscleral diode laser photocoagulation in cases of refractory and non-refractory glaucoma. Eye (Lond). 2007 Jul;21(7):936-40. doi: 10.1038/sj.eye.6702345. Epub 2006 Apr 21.
- Lai JS, Tham CC, Chan JC, Lam DS. Diode laser transscleral cyclophotocoagulation in the treatment of chronic angle-closure glaucoma: a preliminary study. J Glaucoma. 2003 Aug;12(4):360-4. doi: 10.1097/00061198-200308000-00011.
- Nassiri N, Kamali G, Rahnavardi M, Mohammadi B, Nassiri S, Rahmani L, Nassiri N. Ahmed glaucoma valve and single-plate Molteno implants in treatment of refractory glaucoma: a comparative study. Am J Ophthalmol. 2010 Jun;149(6):893-902. doi: 10.1016/j.ajo.2010.01.025. Epub 2010 May 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-05-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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