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CPC bei erwachsenem refraktärem Glaukom

9. Januar 2022 aktualisiert von: Mina Abdelmalek Besada, Sohag University

Bewertung der Diodenlaser-Zyklophotokoagulation beim erwachsenen refraktären Glaukom

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der relativen Wirksamkeit und Sicherheit des Diodenlaser-Zyklophotokoagulationsverfahrens zur Senkung des Augeninnendrucks und zur Schmerzlinderung bei erwachsenen Patienten mit refraktärem Glaukom.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine krankenhausbasierte, prospektive, interventionelle, nicht vergleichende Fallserienstudie. Diese Studie wird an Patienten mit refraktärem Glaukom durchgeführt, die 18 Jahre und älter sind. Sie werden einer transskleralen Diodenlaser-Zyklophotokoagulation unterzogen.

Die postoperative Bewertung wird für den ersten Tag nach der Operation, dann 1 Woche später und dann im 1., 3. Monat nach der Operation geplant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ismail M Abdellatif, Professor
  • Telefonnummer: 01223629352

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:

    1. Patienten mit refraktärem Glaukom im Alter von 18 Jahren und älter.
    2. Beide Geschlechter sind enthalten.
    3. Patienten, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
    4. Pseudophkes Glaukom.
    5. Aphakes Glaukom.
    6. Silikonölinduziertes Glaukom.
    7. Neovaskuläres Glaukom.
    8. Entzündliches Glaukom.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren.
  2. Patienten, die unter regelmäßiger antiglaukomatöser Therapie kontrolliert werden.
  3. Patienten, die keine regelmäßigen Nachsorgeuntersuchungen durchführen können.
  4. Diffuses sklerales Staphylom an der Stelle von CPC.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Refraktäres Glaukom
Verfahren: Diodenlaser-Zyklophotokoagulation
Über ein Handstück (G-Sonde) wird die Diodenlaserenergie mit einer Wellenlänge von 810 nm zugeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: Erster Tag nach der Operation und 1 Woche
IOD-Messung mit Goldmann-Applanationstonometer.
Erster Tag nach der Operation und 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-05-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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