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CPC en glaucoma refractario del adulto

9 de enero de 2022 actualizado por: Mina Abdelmalek Besada, Sohag University

Evaluación de la ciclofotocoagulación con láser de diodo en el glaucoma refractario del adulto

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad relativa y la seguridad del procedimiento de ciclofotocoagulación con láser de diodo para reducir la PIO y aliviar el dolor en pacientes adultos con glaucoma refractario.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio de serie de casos no comparativo, prospectivo, de intervención, basado en un hospital. Este estudio se llevará a cabo en pacientes con glaucoma refractario cuyas edades sean mayores de 18 años. Se les someterá a ciclofotocoagulación con láser de diodo transescleral.

La evaluación posoperatoria se programará para el primer día posoperatorio, luego 1 semana después y luego al 1er, 3er mes posoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ismail M Abdellatif, Professor
  • Número de teléfono: 01223629352

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión:

    1. Pacientes con glaucoma refractario mayores de 18 años.
    2. Se incluyen ambos sexos.
    3. Pacientes Capaces de dar su consentimiento informado.
    4. Glaucoma pseudofísico.
    5. Glaucoma afáquico.
    6. Glaucoma inducido por aceite de silicona.
    7. Glaucoma neovascular.
    8. Glaucoma inflamatorio.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes <18 años de edad.
  2. Pacientes controlados con terapia antiglaucomatosa habitual.
  3. Pacientes que no pueden hacer visitas regulares de seguimiento.
  4. Estafiloma escleral difuso en el sitio de CPC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Glaucoma refractario
Procedimiento: Ciclofotocoagulación con láser de diodo
Se utiliza una pieza de mano (sonda G) para administrar la energía del láser de diodo con una longitud de onda de 810 nm.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la presión intraocular
Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio y 1 semana
Medición de la PIO con tonómetro de aplanación de Goldmann.
Primer día postoperatorio y 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-21-05-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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