Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CPC bij refractair glaucoom bij volwassenen

9 januari 2022 bijgewerkt door: Mina Abdelmalek Besada, Sohag University

Evaluatie van diodelasercyclofotocoagulatie bij refractair glaucoom bij volwassenen

Het doel van deze studie is om de relatieve effectiviteit en veiligheid van de cyclofotocoagulatieprocedure met diodelaser te beoordelen om IOP te verminderen en pijn te verlichten bij volwassen patiënten met refractair glaucoom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een ziekenhuisgebaseerde, prospectieve interventionele niet-vergelijkende case-serie studie. Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten met refractair glaucoom van 18 jaar en ouder. Zij zullen worden onderworpen aan transsclerale diodelasercyclofotocoagulatie.

Postoperatieve evaluatie wordt gepland op de eerste dag na de operatie, vervolgens 1 week later en vervolgens op de 1e, 3e maand na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ismail M Abdellatif, Professor
  • Telefoonnummer: 01223629352

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria:

    1. Patiënten met refractair glaucoom ouder dan 18 jaar en ouder.
    2. Beide geslachten zijn inbegrepen.
    3. Patiënten die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven.
    4. Pseudophkisch glaucoom.
    5. Afake glaucoom.
    6. Siliciumolie-geïnduceerd glaucoom.
    7. Neovasculair glaucoom.
    8. Ontstekingsglaucoom.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten <18 jaar.
  2. Patiënten onder controle met reguliere antiglaucoomtherapie.
  3. Patiënten die geen regelmatige controlebezoeken kunnen afleggen.
  4. Diffuus scleraal stafyloom op de plaats van CPC.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vuurvast glaucoom
Procedure: Diode Laser Cyclofotocoagulatie
Een handstuk (G-sonde) wordt gebruikt om de diodelaserenergie met een golflengte van 810 nm af te geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de intraoculaire druk
Tijdsspanne: Eerste dag postoperatief en 1 week
IOP-meting met Goldmann applanatie-tonometer.
Eerste dag postoperatief en 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-05-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Refractair glaucoom

Klinische onderzoeken op Diode Laser Cyclofotocoagulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren