Ursodeoksikolihappo uusiutuvien komplikaatioiden ehkäisyyn sappikivien akuutin haimatulehduksen jälkeen (OSOPOLAR)
sunnuntai 16. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Enrique de-Madaria, Hospital General Universitario de Alicante
Ursodeoksikolihappo uusiutuvien komplikaatioiden ehkäisyyn sappikivi-akuutin haimatulehduksen jälkeen, kaksoissokkoutettu monikeskussatunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. OSOPOLAR oikeudenkäynti
Akuutti haimatulehdus on yleinen sairaus (kolmas syy sairaalahoitoon ruuansulatushäiriöiden vuoksi), johon liittyy merkittäviä potilaiden kärsimyksiä, 2-4 %:n todennäköisyys kuolla ja huomattavia terveydenhuoltokustannuksia. Kuusikymmentä prosenttia akuutista haimatulehduksesta johtuu kivien esiintymisestä sappirakossa. Riski sairastua toiseen akuuttiin sappihaimatulehdukseen (ABP eli sappikivistä johtuva haimatulehdukseen) tai muihin sapen komplikaatioihin seuraavien viikkojen tai kuukausien aikana on suuri (20 % tai suurempi), jos sen välttämiseksi ei ryhdytä toimenpiteisiin. sappirakon kirurginen poisto tehokkain. Valitettavasti useimmissa espanjalaisissa keskuksissa on kirurginen jonotuslista, joka tekee sappirakon leikkauksesta mahdottomaksi alle viikkojen tai kuukausien aikana, minkä vuoksi takaisinotto kivistä johtuvien sappihäiriöiden vuoksi on yleinen ongelma. Tämä tietysti aiheuttaa vaaraa ja suurta stressiä ja vihaa potilaille, jotka kärsivät näistä komplikaatioista jonotuslistalla, vahingoittaen heidän suhdettaan terveydenhuoltojärjestelmään, ja se liittyy kohonneisiin kustannuksiin. Lisäksi on erittäin haavoittuva ryhmä, ne potilaat, jotka iän tai vakavien sairauksien vuoksi eivät voi mennä sappirakkoleikkaukseen, mutta joilla on suuri todennäköisyys kärsiä sappiongelmista kivien takia.
Ursodeoksikoolihappo (UDCA) on erittäin turvallinen lääke, jota käytetään sappikivien liuottamiseen, mutta sen roolia sappikomplikaatioiden ehkäisyssä ABP:n jälkeen ei ole tutkittu riittävästi, joten sitä ei käytetä usein. Tavoitteenamme on selvittää, onko UDCA:sta hyötyä tässä skenaariossa, mikä välttäisi kärsimystä ja haitallisia seurauksia potilaalle ja vähentäisi resurssien kulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
332
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alicia Vaillo
- Puhelinnumero: (+34) 661302932
- Sähköposti: vailloalicia@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Ottaa yhteyttä:
- Alicia Vaillo
- Puhelinnumero: 0034 661302932
- Sähköposti: vailloalicia@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrique de Madaria, Medicine
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Univerisitario Vall D´Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesc Xa Molero Richard, Medicine
- Sähköposti: xavier.molero@vhir.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesc Xa Molero Richard, Medicine
-
Granada, Espanja, 18016
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Clínio San Cecilio
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio M Caballero, Medicine
- Sähköposti: ogy1492@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio M Caballero, Medicine
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Ramon y Cajal
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana García García De Paredes, Medicine
- Sähköposti: anaggparedes@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana García García de Paredes
-
Ourense, Espanja, 32005
- Ei vielä rekrytointia
- Complejo Hospitalario de Ourense
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Francisco González
- Sähköposti: mariamedico@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Francisco González, Medicine
-
Valladolid, Espanja, 47003
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Lo Ruíz Rebollo
- Puhelinnumero: 983 42 00 00
- Sähköposti: mlruizr@saludcastillayleon.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Lo Ruíz Rebollo
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanesa Bernal Monterde
- Sähköposti: vbernalm@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanesa Bernal Monterde, Medicine
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Lozano Blesa
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillermo García Rayado, Medicine
- Sähköposti: guillermogarcia7@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillermo García Rayado, Medicine
-
-
A coruña
-
Santiago De Compostela, A coruña, Espanja, 15706
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan En Domínguez Muñoz, Medicine
- Sähköposti: juanenrique.dominguez@usc.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan En Domínguez Muñoz
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital General Universitario de Elche
-
Ottaa yhteyttä:
- Irene Pascual Sánchez
- Sähköposti: irenepascuals@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Irene Pascual Sánchez, Medicine
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Central de Asturias.
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Eu Lauret Braña
- Sähköposti: meugelb@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Eu Lauret Braña, Medicine
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital de Bellvitge
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Salord Vila, Medicine
- Sähköposti: ssalord@bellvitgehospital.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Salord Vila, Medicine
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Ei vielä rekrytointia
- Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Pa Llovet Soto, Medicine
- Sähköposti: laura.llovet@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Pa Llovet Soto, Medicine
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Sánchez Marín
- Sähköposti: claudiasanchez370@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Sánchez Marín, Medicine
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Espanja, 29603
- Rekrytointi
- Hospital Costa del Sol,
-
Ottaa yhteyttä:
- Robin Rivera Irigoin, Medicine
- Sähköposti: robinriverai@yahoo.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Robin Rivera Irigoin, Medicine
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clinica Unversidad de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Carretero Ribón, Medicine
- Sähköposti: ccarretero@unav.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Carretero Ribón, Medicine
-
-
Valencia
-
Alicante, Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabel Pascual Moreno, Medicine
- Sähköposti: isabel.pascual-moreno@uv.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabel Pascual Moreno, Medicine
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48903
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Cruces
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Martínez Moneo
- Sähköposti: EMMA.MARTINEZMONEO@osakidetza.eus
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Martínez Moneo, Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Sairaalahoito akuutin haimatulehduksen takia (määritelmä: vähintään 2 seuraavista kriteereistä: A) Tyypillinen haimatulehduskipu, B) Amylaasi ja/tai lipaasi yli 3 kertaa normaalin ylärajan C) Akuutin haimatulehduksen kanssa yhteensopiva kuvantaminen
- Sappikivien esiintyminen minkä tahansa kuvantamistekniikan mukaan
- Potilaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kolekystektomia ja/tai endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia ja/tai endoskooppinen kolekystostomia ennen värväystä
- Toistuva akuutti haimatulehdus (1 tai useampi aikaisempi haimatulehdus, mistä tahansa alkuperästä)
- Nykyinen jonotuslista kolekystektomiaan akuutin sappihaimatulehduksen vuoksi kyseisessä keskuksessa alle 30 päivää
- Satunnaistaminen yli 3 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen akuutin haimatulehduksen vuoksi
- Ursodeoksikoolihapon (UDCA) käyttö viimeisen 5 vuoden aikana tai aiempi UDCA:n epäonnistuminen litiaasin liukenemisessa
- Allergia, intoleranssi tai vasta-aiheet UDCA:lle (vasta-aiheinen potilaille, joilla on aktiivinen maha- tai pohjukaissuolihaava, maksa- tai suolistohäiriöt, jotka häiritsevät sappisuolojen enterohepaattista kiertoa ja imetystä)
- Kuvantamistesteillä ennen satunnaistamista diagnosoitu koledokolitiaasi
- Aktiivinen alkoholismi yli tai yhtä suuri kuin 5 päivittäistä alkoholijuomaa miehillä tai 3 naisilla tai kliininen kliininen epäily kliinisesti merkittävästä alkoholismista
- Viimeaikainen merkittävä terapeuttinen noudattamatta jättäminen tai sosiaalinen ongelma, joka vaikeuttaa seurantaa
- Hypertriglyseridemia yli 400 mg / dl vastaanoton aikana tai huonosti hallinnassa oleva vaikea hypertriglyseridemia
- Krooninen haimatulehdus (haiman kalkkeumat ja/tai Wirsung-kanava 4 mm tai enemmän)
- Haiman kystiset vauriot, joita ei liity itse haimatulehdukseen
- Wirsung-kanavan ahtauma
- Primaarinen hyperparatyreoosi
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: UDCA (Ursodeoksikoolihappo) ryhmä
Potilaat, jotka saavat ursodeoksikoolihappoa, kapseleita, jotka sisältävät 300 mg, 10 mg/kg päivässä: Potilaat 40-70 kg: 2 kapselia/vrk >70-100 kg: 3 kapselia/vrk >100 kg: 4 kapselia/vrk |
Ursodeoksikoolihappoa annetaan UDCA-ryhmän potilaille tulevien sappikiviin liittyvien komplikaatioiden profylaktisena mittana.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Kapselit, jotka sisältävät lumelääkettä, joita ei voi erottaa aktiivisesta hoidosta.
|
Placebo: koostumus per 100 g: kolloidinen piidioksidi 1,95 g ja mikrokiteinen selluloosa 98,05 g.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sappikivien aiheuttama komplikaatio
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
Yhdistetty päätepiste: minkä tahansa seuraavista esiintyvyys: akuutti haimatulehdus, akuutti kolangiitti, akuutti kolekystiitti, sappikoliikki (sappikoliikkin kanssa tai ilman) Määritelmät ovat kohdassa "Toissijaiset tulosmittaukset"
|
Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin haimatulehduksen uusiutuminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
Uusi akuutin haimatulehduksen episodi värväyksen jälkeen Akuutin haimatulehduksen määritelmä (tarkistettu Atlanta-luokitus): 2 tai useampi seuraavista kriteereistä: A) Tyypillinen haimatulehduskipu, B) Amylaasi ja/tai lipaasi yli 3 kertaa normaalin ylärajaan verrattuna, C) Kuvantaminen yhteensopiva akuutin haimatulehduksen kanssa
|
Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
|
Akuutin kolangiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
Akuutti kolangiitti rekrytoinnin jälkeen Akuutin kolangiitin määritelmä (Tokio 2018 -ohjeet): A. Systeeminen tulehdus: A-1. Kuume ja/tai vilunväristykset; A-2. Laboratoriotiedot: todisteet tulehdusvasteesta B. Kolestaasi: B-1. Keltaisuus; B-2. Laboratoriotiedot: epänormaalit maksan toimintakokeet C. Kuvantaminen: C-1. Sappien laajentuminen; C-2. Todisteet etiologiasta kuvantamisessa (striktuuri, kivi, stentti jne.) Epäilty diagnoosi: yksi kohde A:ssa + yksi kohde joko B:ssä tai C:ssä Varma diagnoosi: yksi kohde A:ssa, yksi kohde B:ssä ja yksi kohde C:ssä |
Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
|
Akuutin kolekystiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
Akuutti kolekystiitti rekrytoinnin jälkeen Akuutin kolekystiitin määritelmä (Tokio 2018 -ohjeet): A. Paikalliset tulehduksen merkit: (1) Murphyn merkki, (2) RUQ-massa/kipu/arkuus B. Systeemiset tulehduksen merkit: (1) kuume, (2) kohonnut CRP, (3) kohonnut valkosolujen määrä C. Kuvantamislöydökset : Akuutille kolekystiitille tyypilliset kuvantamislöydökset Epäilty diagnoosi: yksi kohta A:sta + yksi kohde B:ssä Varma diagnoosi: yksi kohta A:ssa + yksi kohde B + C:ssä |
Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
|
Sappikoliikkien ilmaantuvuus koledokolitiaasin kanssa tai ilman
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
Sappikoliikki rekrytoinnin jälkeen Sappikoliikki määritelmä: tyypillinen sappikoliikkikipu.
Koledokolitiaasi: kivien tai sappilietteen esiintyminen yhteisessä sappitiehyessä kuvantamisen tai endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian mukaan
|
Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
|
Ursodeoksikoolihapon tehokkuus sappikivien hoidossa
Aikaikkuna: Vatsan ultraäänitutkimus tehdään 6 ja 12 kuukauden kuluttua työhönotosta, ellei kolekystektomiaa tehdä
|
Sappikivien vähentäminen tai poisto ultraäänitutkimuksen mukaan
|
Vatsan ultraäänitutkimus tehdään 6 ja 12 kuukauden kuluttua työhönotosta, ellei kolekystektomiaa tehdä
|
|
EORTC-QLQ C30 -kyselylomake
Aikaikkuna: Mittaus 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnista
|
EORTC-QLQ C30 -kysely elämänlaadun mittarina
|
Mittaus 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnista
|
|
Sairaalassa oleskelu seurannan aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
Oireisen sappikivitaudin vuoksi otettujen päivien lukumäärä
|
Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
|
Tehohoidon osasto oleskelu seurannan aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
Oireisen sappikivitaudin vuoksi tehohoitoon otettujen päivien lukumäärä
|
Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
Ursodeoksikolihaposta tai lumelääkkeestä johtuvat haittatapahtumat
|
Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
|
Päivystys- tai sairaalakäyntien määrä oireisen sappikivitaudin vuoksi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
Päivystys- tai sairaalakäyntien määrä oireisen sappikivitaudin vuoksi
|
Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
|
Endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) tarve seurannan aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
ERCP:n tarve koledokolitiaasin tai akuutin kolangiitin vuoksi
|
Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
|
Sappirakon endoskooppisen tai perkutaanisen tyhjennyksen tarve seurannan aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
Sappirakon endoskooppisen tai perkutaanisen tyhjennyksen tarve akuutin kolekystiitin tai kolangiitin vuoksi
|
Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
|
Kokoelmien ja paiseiden tyhjennystarve
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
Kokoelmien ja paiseiden tyhjennystarve (maksaabsessi, oireenmukaiset haima- tai peripankreaattiset keräykset, jotka eivät liity indeksiin akuutti haimatulehdus)
|
Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
|
Elinten vajaatoiminnan ilmaantuvuus seurannan aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
Elinvajauksen määritelmä (uudistettu Atlanta-luokitus): PaO2/FIO2<300, kreatiniini >=1,9 mg/dl ja/tai systolinen verenpaine <90 mmHg nesteelvytyksestä huolimatta
|
Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
Kuolema seurannan aikana
|
Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
|
Kiireellisen kolekystektomian tarve
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
Kiireellisen kolekystektomian tarve akuutin sappirakon komplikaatioon, pääasiassa akuuttiin kolekystiittiin
|
Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
|
Kirurgisen nekrosektomian tarve
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
Kirurgisen nekrosektomian tarve, pääasiassa haimanekroositartunnan jälkeen (ei liity indeksiin akuutti haimatulehdus)
|
Rekrytoinnista kolekystektomiaan tai enintään 1 vuoden kuluttua värväyksestä, jos kolekystektomiaa ei tehdä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Enrique De Madaria, Medicine, Alicante General University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/159
- 2020-005901-16 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .