Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidikuolleisuuden vähentäminen Illinoisissa (ROMI)

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago

Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN): Opioidikuolleisuuden vähentäminen Illinoisissa

Opioidikuolleisuuden vähentäminen Illinoisissa (ROMI) on viisi vuotta kestävä tutkimus, jota johtaa Chicagon yliopisto yhteistyössä Illinoisin yliopiston Chicagon (UIC) Community Outreach Intervention Projects (COIP), Illinois Criminal Justice Information Authority (ICJIA) ja American Institutes for Research (AIR). ROMI pyrkii ymmärtämään ja testaamaan strategioita, joilla yhdistetään Illinoisin vankiloista ja vankiloista vapautetut henkilöt, joilla on aiemmin ollut opioidien käyttöhäiriö, päihdehoitoon. ROMI on yksi kahdestatoista apurahasta, jotka National Institutes of Health (NIH) myöntävät osana Justice Community Opioid Innovation Networkia (JCOIN) tukeakseen tutkimusta opioidien käyttöhäiriöiden laadukkaasta riippuvuushoidosta rikosoikeudellisissa ympäristöissä valtakunnallisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä NIDA:n rahoittama satunnaistettu monipaikkatutkimus (RCT) tutkii vakiintuneen, intensiivisen tapauksenhallintamallin tehokkuutta tutkimukseen osallistuville, jotka odottavat vapautumista neljästä vankilasta ja kahdesta vankilasta Illinoisissa. Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että yhtenäinen tapausten hallinnan lähestymistapa voi parantaa hoitoon sitoutumista ja hoitoon sitoutumista niiden henkilöiden keskuudessa, joilla on suuri riski opioidien käyttöhäiriöistä, yliannostuksesta ja niihin liittyvistä haitoista. Tutkijat selvittävät tapausten hallinnan ja vertaistoipumisvalmennuksen vaikutusta osallistujien sitoutumiseen hoitoon ja haittojen vähentämiseen. Tutkijat tutkivat myös toissijaisia ​​tuloksia, kuten vakuutusten ottamista, uudelleen pidättämistä, mielenterveyspalvelujen käyttöä ja paljon muuta.

ROMI ilmoittaa vähintään 500 opioidihäiriöistä kärsivää henkilöä CMPR-ryhmään ja vähintään 500 osallistujaa vain naloksonihoitoon viideltä maantieteellisesti erilliseltä hoitopaikalta. Kaikki osallistujat saavat haittojen vähentämisresursseja. Tutkijat olettavat, että hoitoryhmässä esiintyy opioidien käytön vähenemistä, uudelleenpysähdyksiä, itse ilmoittamaa ruiskujen jakamista ja yliannostusriskikäyttäytymistä verrokkiryhmiin verrattuna. Tutkijat tutkivat myös eroja kaupunkien, maaseudun ja maaseudun välillä hoitoon sitoutumisessa ja hoitoon sitoutumisessa, säilyttämisessä ja lopputuloksissa eri hoitoryhmissä. Näiden hoitovaikutusten osoittamisen lisäksi tutkijat ohjaavat, dokumentoivat ja arvioivat ROMI:n käyttöönottoponnisteluja varmistaakseen johdonmukaisuuden eri paikoissa ja saadakseen tietoa mallin tulevasta toistamisesta eri ympäristöissä tai eri väestöryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cook County Department of Corrections
        • Ottaa yhteyttä:
      • Murphysboro, Illinois, Yhdysvallat, 62966
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Rekrytointi
        • LaSalle County Jail
        • Ottaa yhteyttä:
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794
        • Ei vielä rekrytointia
        • Illinois Department of Corrections
        • Ottaa yhteyttä:
          • Steve Meeks, MD
          • Puhelinnumero: 312-814-3017
      • Waukegan, Illinois, Yhdysvallat, 60085
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lake County Sheriff's Office Corrections Division
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Asu tietyssä tutkimuspaikan läänissä tai postinumerossa
  • Täytä todennäköisen OUD:n kriteerit, jotka perustuvat reseptiopioidien, heroiinin tai synteettisten opioidien ei-lääketieteelliseen käyttöön.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on kognitiivisia häiriöitä, jotka estävät tietoisen suostumuksen.
  • Oleskele palvelualueen ulkopuolella.
  • Aiempi ilmoittautuminen rinnakkaiseen JCOIN-tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tapausten hallinta ja vertaispalautus
CM/PRC + OEND-haaraan osallistujat saavat yhden vuoden palvelutoimituksen. Ensimmäisen vastaanottohaastattelun aikana CM tunnistaa ensisijaiset, toissijaiset ja kolmannen asteen esteet hoidon aloittamiselle ja loppuun saattamiselle ja laatii sitten kullekin asiakkaalle räätälöidyn toimintasuunnitelman. Kiinan kansantasavallat, joilla on elänyt SUD- tai vankeuskokemus, käsittelevät toipumisen esteitä, kun taas CM:t keskittyvät palveluesteisiin. Kun asiakkaat ovat hyödyllisiä ja toivovat, Kiinan kansantasavallat seuraavat asiakkaat palveluntarjoajan luo ja valitsevat palvelutapaamiset edistääkseen sitoutumista ja säilyttämistä. CM/Kiina-tiimit tarjoavat OEND:n yhteisöön palattuaan. Tiimit järjestävät jatkopuheluita ja kotikäyntejä palveluyhteyksien helpottamiseksi. Yhteydenottotiheys riippuu asiakkaan yksilöllisistä esteistä (esim. kuljetus, asunnottomuus), mutta sisältää vähintään viikoittaiset henkilökohtaiset tai puhelimitse tehdyt lähtöselvitykset ensimmäisen kuuden kuukauden ajan, sen jälkeen kuukausittaisiin lähtöselvityksiin.
Käyttäytyminen: Tapausten hallinta ja vertaispalautus
Sekoitus CTI (Critical Time Intervention) -tapauksenhallintamallin ja vertaispalautusvalmennustavan välillä. CORI käyttää vertaispohjaista tapausten hallinnan/toipumisen valmennusta ja muita siirtymäpalveluita (esim. vertaisnavigointia) tarjotakseen tukea ja palveluyhteyksiä lääkitysavusteiseen hoitoon (MAT) ja haittojen vähentämiseen liittyviin interventioihin myöhemmän opioidien käytön ja siihen liittyvien haittojen vähentämiseksi.
Placebo Comparator: Vain naloksonia
Tutkimushenkilöstö kouluttaa naloksonin antamiseen Tavallinen hoito + OEND -tilaan satunnaistetut osallistujat satunnaistamisen yhteydessä. Kun he palaavat yhteisöön, heille annetaan naloksonipakkaus ja tietoa paikallisista resursseista haittojen vähentämiseen, sud-hoitoon ja muihin tukipalveluihin.
Käyttäytyminen: Vain naloksonia
Osallistujat saavat koulutusta naloksonin antamisesta, ja palattuaan sisään he saavat naloksonipakkauksen ja tietoa paikallisista resursseista haittojen vähentämiseen, SUD-hoitoon ja muihin tukipalveluihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riippuvuuden hoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä (%), joilla on kaksi tai useampia riippuvuushoidon tarjoajia, jotka kohtaavat kolmen kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista ilmoittautui Medicaidiin tai yksityiseen vakuutukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritelty Medicaidin tai yksityisen vakuutuksen ilmoittautumiseksi interventiojakson aikana.
12 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista käyttää mielenterveyspalveluita
Aikaikkuna: 90 päivää
Määritelty mitä tahansa mielenterveyskäyttöä 90 päivän sisällä CAT-MH-diagnoosin perusteella.
90 päivää
Opioidien käytön päivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itseraportoitu laskelma 0–90 päivää minkä tahansa opioidien käytön aikana neljännesvuosittain, kuten Global Appraisal of Individual Needs (GAIN) -arviointityökalu osoittaa.
12 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä henkilökeskeinen mitta-asteikko sisältää kahdeksan osa-aluetta (fyysinen toiminta, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, unihäiriöt, kognitiiviset toiminnot, kivun häiriöt ja kivun voimakkuus). Nämä saadaan viiden pisteen likert-asteikolla (1 = ei koskaan - 5 = aina), ja korkeammat pisteet vastaavat enemmän mitattavaa käsitettä, mikä voi olla parempi tai huonompi mitatun alueen perusteella.
12 kuukautta
Terveyspalvelujen kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä kustannusmittari perustuu kaikkien terveydenhuollon palveluiden käyttötiheyteen. Mitattu käyttämällä julkaistuja Medicaren korvausprosentteja kaikista asiaankuuluvista sairaanhoitopalveluista. Riippuvuuspalveluiden kustannukset mitattuna DATCAP-metodologialla.
12 kuukautta
Uudelleen pidätys ja uudelleen vangitseminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pidätys tai uudelleen vangitseminen minkä tahansa syytteen perusteella Illinois Criminal Justice Information Authorityn (ICJIA) tietojen perusteella. Tutkijat tutkivat uudelleen pidätyksen ja uudelleen vangitsemisen binäärituloksia ja laskevat myös tietomalleja pidätysten määrästä ilmoittautumisen jälkeen vangitsemattomina päivinä.
12 kuukautta
Itse ilmoittama laittoman toiminnan osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on itseraportoitu luku 19:stä erityyppisestä laittomasta toiminnasta JCOINin ydinmittausvälineen jälkeen.
12 kuukautta
Itse ilmoittaman rikoksen sosiaaliset kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itse ilmoittaman laittoman toiminnan sosiaaliset kokonaiskustannukset käyttämällä rikoskohtaisia ​​taloudellisia arvioita rikoskohtaisista sosiaalisista kustannuksista ja itse ilmoittamaa 19 kohdetta erityyppisistä laittomista toimista.
12 kuukautta
Uudelleenpidätyksen ja siihen liittyvien rikosten sosiaaliset kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Rikoksen sosiaaliset kokonaiskustannukset käyttämällä rikoskohtaisia ​​taloudellisia arvioita rikoskohtaisista sosiaalisista kustannuksista ja mahdollisista maksuista Illinois Criminal Justice Information Authorityn (ICJIA) tietojen perusteella.
12 kuukautta
Piristeiden käyttöpäiviä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itseraportoitu laskelma 0–90 päivää minkä tahansa piristeiden käytön aikana neljännesvuosittain, kuten Global Appraisal of Individual Needs (GAIN) -arviointityökalu osoittaa.
12 kuukautta
Opioidien käyttöhäiriön (OUD) oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Opioidien käyttöhäiriön (OUD) oireiden itse ilmoittama määrä, jälleen GAIN-laitteen tallentamana, mitattuna kuluneen kuukauden, viimeisten 90 päivän, vuoden ja eliniän aikana. SUD/MH-oireet CAT-MH/SUD-kuvauksessa.
12 kuukautta
Stimulantien käytön häiriön oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itseraportoitu stimulanttien käyttöhäiriön oireiden määrä, jälleen GAIN-laitteen tallentamana, mitattuna viimeiseltä kuukaudelta, viimeiseltä 90 päivältä, vuodelta ja eliniän ajalta. SUD/MH-oireet CAT-MH/SUD-kuvauksessa.
12 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuolleisuus mistä tahansa syystä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

Community Outreach Intervention Projects
Cook County Sheriff Office
Cook County Health & Hospitals System
Lake County Sheriff Office
LaSalle County Jail
Perfectly Flawed Foundation
Jackson County Sheriff Office
Illinois Department of Corrections

Tutkijat

  • Päätutkija: Mai Pho, MD, University of Chicago
  • Päätutkija: Harold Pollack, PhD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB19-1775

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Noudattaa NIH JCOINin hyväksymää suunnitelmaa

IPD-jaon aikakehys

Noudattaa NIH JCOINin hyväksymää suunnitelmaa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Noudattaa NIH JCOINin hyväksymää suunnitelmaa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa