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일리노이주의 오피오이드 사망률 감소 (ROMI)

2024년 2월 16일 업데이트: University of Chicago

JCOIN(Justice Community Opioid Innovation Network): 일리노이주의 오피오이드 사망률 감소

일리노이주 오피오이드 사망률 감소(ROMI)는 일리노이주립대 시카고(UIC) COIP(Community Outreach Intervention Projects), 일리노이주 형사사법정보국(ICJIA) 및 미국 연구 기관(AIR). ROMI는 일리노이주 감옥과 감옥에서 풀려난 오피오이드 사용 장애 병력이 있는 개인을 물질 사용 치료에 연결하기 위한 전략을 이해하고 테스트하는 것을 목표로 합니다. ROMI는 미국 국립보건원(National Institutes of Health, NIH)이 JCOIN(Justice Community Opioid Innovation Network)의 일환으로 수여하는 12개 보조금 중 하나로서 전국 형사 사법 환경에서 오피오이드 사용 장애에 대한 양질의 중독 치료 연구를 지원합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

NIDA가 자금을 지원하는 이 다중 사이트 무작위 통제 시험(RCT)은 일리노이 전역의 4개 감옥과 2개의 감옥에서 석방을 기다리고 있는 연구 참가자를 위해 확립된 집중 사례 관리 모델의 효과를 조사합니다. 연구자들은 통합된 사례 관리 접근 방식이 오피오이드 사용 장애, 과다 복용 및 관련 피해의 위험이 높은 개인의 치료 참여 및 유지를 개선할 수 있음을 입증하고자 합니다. 조사관은 사례 관리 및 동료 회복 코칭이 참가자의 치료 참여 및 피해 감소 중재에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 조사관은 또한 보험 등록, 재체포, 정신 건강 서비스 사용 등을 포함한 2차 결과를 연구할 것입니다.

ROMI는 CMPR 그룹에 오피오이드 장애가 있는 최소 500명의 개인을 등록하고 지리적으로 구분된 5곳의 치료 사이트에서 날록손 전용 그룹에 최소 500명의 참가자를 등록할 것입니다. 모든 참가자는 피해 감소 리소스를 받게 됩니다. 연구자들은 치료군이 대조군에 비해 오피오이드 사용, 재체포, 자가 보고 주사기 공유 및 과다복용 위험 행동의 감소를 보일 것이라고 가정합니다. 조사관은 또한 치료 참여 및 유지 참여, 유지 및 치료 부문에 걸친 다운스트림 결과에서 도시-농촌 및 농촌 차이 간의 차이를 조사할 것입니다. 이러한 치료 영향을 입증하는 것 외에도 조사관은 사이트 전체에서 일관성을 보장하고 다른 설정 또는 다른 인구에 대한 모델의 향후 복제를 알리기 위한 ROMI의 구현 노력을 안내, 문서화 및 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60608
        • 아직 모집하지 않음
        • Cook County Department of Corrections
        • 연락하다:
      • Murphysboro, Illinois, 미국, 62966
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
      • Springfield, Illinois, 미국, 62794
        • 아직 모집하지 않음
        • Illinois Department of Corrections
        • 연락하다:
          • Steve Meeks, MD
          • 전화번호: 312-814-3017
      • Waukegan, Illinois, 미국, 60085
        • 아직 모집하지 않음
        • Lake County Sheriff's Office Corrections Division
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 지정된 연구 사이트 카운티 또는 우편번호에 거주
  • 처방 오피오이드, 헤로인 또는 합성 오피오이드의 비의료적 사용에 근거한 가능성 있는 OUD에 대한 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 배제하는 인지 장애를 경험하는 참가자.
  • 서비스 지역 밖에 거주하십시오.
  • 병렬 JCOIN 연구에 사전 등록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사례 관리 및 동료 복구
CM/PRC + OEND 부문의 참가자는 1년 동안 서비스를 제공받게 됩니다. 초기 접수 인터뷰에서 CM은 치료 시작 및 완료에 대한 1차, 2차 및 3차 장벽을 식별한 다음 각 클라이언트에 맞는 실행 계획을 만듭니다. SUD 또는 투옥 경험이 있는 PRC는 회복 장벽을 해결하고 CM은 서비스 장벽에 초점을 맞춥니다. 고객이 유익하고 원하는 경우 PRC는 고객과 함께 제공업체를 방문하고 서비스 약속을 선택하여 참여 및 유지를 촉진합니다. CM/PRC 팀은 커뮤니티 재진입 시 OEND를 제공합니다. 팀은 서비스 연결을 용이하게 하기 위해 후속 전화 통화 및 가정 방문을 제공할 것입니다. 연락 빈도는 고객의 개별 장벽(예: 교통, 노숙자)에 따라 다르지만 처음 6개월 동안은 매주 직접 또는 전화로 체크인한 후 월별 체크인으로 줄어듭니다.
행동: 사례 관리 및 동료 복구
CTI(Critical Time Intervention) 사례 관리 모델과 동료 회복 코칭 접근 방식을 혼합한 것입니다. CORI는 동료 기반 사례 관리/회복 코칭 및 기타 전환 서비스(예: 동료 탐색)를 사용하여 후속 오피오이드 사용 및 관련 피해를 줄이기 위한 약물 지원 치료(MAT) 및 피해 감소 개입에 대한 지원 및 서비스 연결을 제공합니다.
위약 비교기: 날록손 전용
일반적인 치료 + OEND 조건으로 무작위 배정된 참가자는 무작위 배정 시점에 연구원이 날록손 투여에 대해 교육을 받게 됩니다. 커뮤니티에 다시 입장하면 피해 감소, SUD 치료 및 추가 지원 서비스를 위한 날록손 키트 및 지역 자원에 대한 정보가 제공됩니다.
행동: 날록손 전용
참가자는 날록손 투여에 대한 교육을 받고 재입장 시 날록손 키트와 위험 감소, SUD 치료 및 추가 지원 서비스를 위한 현지 자원에 대한 정보를 제공받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중독 치료 참여
기간: 12 개월
연구 등록 후 3개월 이내에 2명 이상의 중독 치료 제공자를 만난 참가자의 수(%)
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Medicaid 또는 개인 보험에 등록된 참가자의 비율
기간: 12 개월
개입 기간 동안 Medicaid 또는 민간 보험 등록으로 정의됩니다.
12 개월
정신 건강 서비스를 이용하는 참가자 비율
기간: 90일
CAT-MH 진단을 조건으로 90일 이내의 모든 정신 건강 이용으로 정의됩니다.
90일
오피오이드 사용 일수
기간: 12 개월
GAIN(Global Appraisal of Individual Needs) 평가 도구에 표시된 대로 매 분기마다 모든 종류의 아편유사제를 사용한 자가 보고한 횟수는 0~90일입니다.
12 개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템
기간: 12 개월
이 개인 중심 척도는 8개 영역(신체 기능, 사회적 역할 및 활동 참여 능력, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 인지 기능 능력, 통증 간섭 및 통증 강도)을 포함합니다. 이들은 5점 리커트 척도(1=전혀 없음에서 5=항상)로 도출되며 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많은 것과 같고 측정된 영역에 따라 더 좋거나 나쁠 수 있습니다.
12 개월
건강 서비스 비용
기간: 12 개월
이 비용 측정은 모든 의료 서비스 사용의 자체 보고 빈도를 기반으로 합니다. 모든 관련 의료 서비스에 대해 게시된 Medicare 환급 요율을 사용하여 측정했습니다. DATCAP 방법론으로 측정한 중독 서비스 비용.
12 개월
재체포 및 재감금
기간: 12 개월
Illinois Criminal Justice Information Authority(ICJIA)의 데이터를 사용하여 혐의를 근거로 체포 또는 재감금. 수사관은 재체포와 재구금의 이항 결과를 조사하고 비구금 기간 동안 등록 후 체포 수의 데이터 모델도 계산합니다.
12 개월
본인이 보고한 불법 행위 비율
기간: 12 개월
이것은 JCOIN 핵심 조치 도구에 따른 다양한 유형의 불법 활동에 대한 19개 항목의 자체 보고 수입니다.
12 개월
자진신고 범죄의 사회적 비용
기간: 12 개월
범죄별 사회적 비용의 범죄별 경제적 가치 추정치와 여러 유형의 불법 활동에 대한 19개 항목의 자체 보고 항목을 사용하여 자체 보고한 불법 활동의 총 사회적 비용.
12 개월
재체포 및 관련 범죄의 사회적 비용
기간: 12 개월
일리노이주 형사사법정보국(ICJIA)의 데이터를 사용하여 범죄당 사회적 비용의 범죄별 경제적 가치 평가를 사용하여 범죄의 총 사회적 비용.
12 개월
각성제 사용 일수
기간: 12 개월
GAIN(Global Appraisal of Individual Needs) 평가 도구에 표시된 대로 매 분기마다 모든 종류의 각성제를 사용한 0~90일의 자체 보고 횟수입니다.
12 개월
오피오이드 사용 장애(OUD) 증상
기간: 12 개월
지난 달, 지난 90일, 연도 및 평생을 측정하여 GAIN 기기로 다시 캡처한 오피오이드 사용 장애(OUD) 증상의 자체 보고 횟수입니다. CAT-MH/SUD에 포착된 SUD/MH 증상.
12 개월
자극제 사용 장애 증상
기간: 12 개월
지난 달, 지난 90일, 연도 및 평생을 측정하여 GAIN 기기로 다시 캡처한 자극제 사용 장애 증상의 자체 보고 횟수입니다. CAT-MH/SUD에 포착된 SUD/MH 증상.
12 개월
모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
어떤 원인으로 인한 사망
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

협력자

Community Outreach Intervention Projects
Cook County Sheriff Office
Cook County Health & Hospitals System
Lake County Sheriff Office
LaSalle County Jail
Perfectly Flawed Foundation
Jackson County Sheriff Office
Illinois Department of Corrections

수사관

  • 수석 연구원: Mai Pho, MD, University of Chicago
  • 수석 연구원: Harold Pollack, PhD, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB19-1775

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIH JCOIN 승인 계획을 준수합니다.

IPD 공유 기간

NIH JCOIN 승인 계획을 준수합니다.

IPD 공유 액세스 기준

NIH JCOIN 승인 계획을 준수합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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