Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van opioïde mortaliteit in Illinois (ROMI)

16 februari 2024 bijgewerkt door: University of Chicago

Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN): vermindering van opioïdensterfte in Illinois

Vermindering van opioïde mortaliteit in Illinois (ROMI) is een 5-jarig onderzoek onder leiding van de Universiteit van Chicago in samenwerking met de Universiteit van Illinois in Chicago's (UIC) Community Outreach Intervention Projects (COIP), de Illinois Criminal Justice Information Authority (ICJIA) en de Amerikaanse instituten voor onderzoek (AIR). ROMI heeft tot doel strategieën te begrijpen en te testen voor het koppelen van personen met een voorgeschiedenis van opioïdengebruiksstoornis die zijn vrijgelaten uit gevangenissen en gevangenissen in Illinois aan middelengebruik. ROMI is een van de twaalf beurzen die zijn toegekend door de National Institutes of Health (NIH) als onderdeel van het Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN) ter ondersteuning van onderzoek naar hoogwaardige verslavingszorg voor opioïdengebruiksstoornissen in strafrechtelijke instellingen in het hele land.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze door NIDA gefinancierde gerandomiseerde controlestudie (RCT) op meerdere locaties onderzoekt de effectiviteit van een gevestigd, intensief casemanagementmodel voor studiedeelnemers die wachten op vrijlating uit vier gevangenissen en twee gevangenissen in Illinois. De onderzoekers proberen aan te tonen dat een uniforme benadering van casemanagement de betrokkenheid en het behoud van de behandeling kan verbeteren bij personen die een hoog risico lopen op stoornissen in het gebruik van opioïden, overdosering en aanverwante schade. De onderzoekers zullen de impact onderzoeken van casemanagement en collegiale herstelcoaching op de betrokkenheid van deelnemers bij behandeling en schadebeperkende interventies. De onderzoekers zullen ook secundaire resultaten bestuderen, waaronder verzekeringen, herarrestatie, gebruik van geestelijke gezondheidszorg en meer.

ROMI zal ten minste 500 personen met opioïde-stoornissen inschrijven in de CMPR-groep en ten minste 500 deelnemers in de naloxon-only groep verspreid over vijf geografisch verschillende zorglocaties. Alle deelnemers krijgen harm reduction middelen. De onderzoekers veronderstellen dat de behandelingsgroep dalingen in opioïdengebruik, herarrestaties, zelfgerapporteerd delen van injectiespuiten en risicogedrag voor overdoses zal vertonen ten opzichte van de controlegroepen. De onderzoekers zullen ook de verschillen onderzoeken tussen stad - platteland en plattelandsverschillen in behandelingsbetrokkenheid en retentiebetrokkenheid, retentie en downstream-resultaten in behandelingsarmen. Naast het aantonen van deze behandelingseffecten, zullen de onderzoekers de implementatie-inspanningen van ROMI begeleiden, documenteren en evalueren om consistentie tussen locaties op verschillende locaties te waarborgen en om toekomstige replicatie van het model in verschillende omgevingen of voor verschillende populaties te informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • Nog niet aan het werven
        • Cook County Department of Corrections
        • Contact:
      • Murphysboro, Illinois, Verenigde Staten, 62966
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62794
        • Nog niet aan het werven
        • Illinois Department of Corrections
        • Contact:
          • Steve Meeks, MD
          • Telefoonnummer: 312-814-3017
      • Waukegan, Illinois, Verenigde Staten, 60085
        • Nog niet aan het werven
        • Lake County Sheriff's Office Corrections Division
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten minimaal 18 jaar oud zijn
  • Verblijf in de aangewezen provincie of postcode van de onderzoekslocatie
  • Voldoe aan criteria voor waarschijnlijke OUD op basis van niet-medisch gebruik van voorgeschreven opioïden, heroïne of synthetische opioïden.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met cognitieve stoornissen die geïnformeerde toestemming in de weg staan.
  • Woon buiten het servicegebied.
  • Voorafgaande inschrijving in een parallel JCOIN-onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Casemanagement en peer-herstel
Deelnemers aan de CM/PRC + OEND-arm krijgen een jaar dienstverlening. Tijdens het eerste intakegesprek zal de CM de primaire, secundaire en tertiaire belemmeringen voor de start en voltooiing van de behandeling identificeren en vervolgens een actieplan opstellen dat is toegesneden op elke cliënt. PRC's met geleefde SUD of opsluitingservaring zullen herstelbelemmeringen aanpakken, terwijl CM's zich zullen concentreren op servicebelemmeringen. Waar nuttig en gewenst door de klanten, zullen PRC's klanten begeleiden naar dienstverlener en serviceafspraken selecteren om betrokkenheid en retentie te bevorderen. CM / PRC-teams zullen OEND verstrekken bij terugkeer in de gemeenschap. De teams zorgen voor follow-uptelefoontjes en huisbezoeken om servicekoppelingen te vergemakkelijken. De contactfrequentie hangt af van de individuele belemmeringen van de klant (bijv. vervoer, dakloosheid), maar omvat ten minste wekelijkse persoonlijke of telefonische check-ins gedurende de eerste zes maanden, daarna teruggebracht tot maandelijkse check-ins.
Gedragsmatig: Casemanagement en peer-herstel
Een mix tussen een Critical Time Intervention (CTI) case management model en een peer recovery coaching aanpak. CORI zal peer-based casemanagement/herstelcoaching en andere overgangsdiensten (bijv. peer-navigatie) gebruiken om ondersteuning en servicekoppelingen te bieden voor medicatie-ondersteunde behandeling (MAT) en schadebeperkende interventies om later opioïdengebruik en gerelateerde schade te verminderen.
Placebo-vergelijker: Alleen naloxon
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg + OEND-conditie zullen op het moment van randomisatie door onderzoeksmedewerkers worden getraind in het toedienen van naloxon. Bij terugkeer in de gemeenschap krijgen ze een naloxon-kit en informatie over lokale middelen voor schadebeperking, verslavingsbehandeling en aanvullende ondersteunende diensten.
Gedragsmatig: Alleen naloxon
Deelnemers zullen worden getraind in het toedienen van naloxon en bij terugkeer krijgen ze een naloxon-kit en informatie over lokale middelen voor schadebeperking, verslavingsbehandeling en aanvullende ondersteunende diensten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij verslavingszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal (%) deelnemers met twee of meer ontmoetingen met verslavingszorgverleners binnen drie maanden na inschrijving voor het onderzoek
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers ingeschreven in Medicaid of particuliere verzekering
Tijdsspanne: 12 maanden
Gedefinieerd als inschrijving voor Medicaid of particuliere verzekering tijdens de interventieperiode.
12 maanden
Percentage deelnemers dat gebruik maakt van geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 90 dagen
Gedefinieerd als elk gebruik van de geestelijke gezondheidszorg binnen 90 dagen, afhankelijk van CAT-MH-diagnose.
90 dagen
Dagen van opioïdengebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
Een zelfgerapporteerde telling van 0 tot 90 dagen van het gebruik van elk soort opioïden per kwartaal, zoals aangegeven door de Global Appraisal of Individual Needs (GAIN)-beoordelingstool.
12 maanden
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze schaal van persoonsgerichte metingen omvat acht domeinen (fysiek functioneren, vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, angst, depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, cognitief functioneren, pijninterferentie en pijnintensiteit). Deze worden uitgelokt op een vijfpunts Likert-schaal (van 1=nooit tot 5=altijd) waarbij hogere scores gelijk zijn aan meer van het concept dat wordt gemeten, wat beter of slechter kan zijn op basis van het gemeten domein.
12 maanden
Kosten van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze kostenmaatstaf is gebaseerd op de zelfgerapporteerde frequentie van al het zorggebruik. Gemeten met behulp van gepubliceerde Medicare-vergoedingspercentages voor alle relevante medische zorgdiensten. Kosten van verslavingsdiensten zoals gemeten met de DATCAP-methodologie.
12 maanden
Opnieuw arresteren en opnieuw opsluiten
Tijdsspanne: 12 maanden
Arrestatie of heropsluiting op basis van een aanklacht met behulp van gegevens van de Illinois Criminal Justice Information Authority (ICJIA). De onderzoekers zullen de binaire uitkomsten van herarrestatie en reïncarnatie onderzoeken, en ook datamodellen tellen van het aantal arrestaties na inschrijving gedurende dagen van niet-opsluiting.
12 maanden
Zelfgerapporteerd aantal illegale activiteiten
Tijdsspanne: 12 maanden
Dit is een zelfgerapporteerde telling van 19 items over verschillende soorten illegale activiteiten volgens het JCOIN-instrument voor kernmaatregelen.
12 maanden
Maatschappelijke kosten van zelfgerapporteerde criminaliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Totale sociale kosten van zelfgerapporteerde illegale activiteiten, gebruikmakend van schattingen voor misdrijfspecifieke economische waarderingen van sociale kosten per misdrijf en een zelfgerapporteerde telling van 19 items voor verschillende soorten illegale activiteiten.
12 maanden
Maatschappelijke kosten van herarrestatie en aanverwante misdrijven
Tijdsspanne: 12 maanden
Totale maatschappelijke kosten van criminaliteit, gebruikmakend van schattingen voor misdrijfspecifieke economische waarderingen van sociale kosten per misdrijf en eventuele aanklachten met behulp van gegevens van de Illinois Criminal Justice Information Authority (ICJIA).
12 maanden
Dagen van stimulerend gebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
Een zelfgerapporteerd aantal van 0 tot 90 dagen gebruik van welke vorm van stimulerende middelen dan ook elk kwartaal, zoals aangegeven door de Global Appraisal of Individual Needs (GAIN) beoordelingstool.
12 maanden
Symptomen van opioïdengebruiksstoornis (OUD).
Tijdsspanne: 12 maanden
Een zelfgerapporteerde telling van symptomen van opioïdengebruiksstoornis (OUD), wederom zoals vastgelegd door het GAIN-instrument, waarbij de afgelopen maand, afgelopen 90 dagen, het jaar en het hele leven worden gemeten. SUD/MH-symptomen zoals vastgelegd door de CAT-MH/SUD.
12 maanden
Symptomen van stimulantiagebruiksstoornis
Tijdsspanne: 12 maanden
Een zelfgerapporteerde telling van symptomen van stimulantiagebruiksstoornis, opnieuw zoals vastgelegd door het GAIN-instrument, waarbij de afgelopen maand, afgelopen 90 dagen, het jaar en het hele leven worden gemeten. SUD/MH-symptomen zoals vastgelegd door de CAT-MH/SUD.
12 maanden
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
Sterfte door welke oorzaak dan ook
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

Community Outreach Intervention Projects
Cook County Sheriff Office
Cook County Health & Hospitals System
Lake County Sheriff Office
LaSalle County Jail
Perfectly Flawed Foundation
Jackson County Sheriff Office
Illinois Department of Corrections

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mai Pho, MD, University of Chicago
  • Hoofdonderzoeker: Harold Pollack, PhD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB19-1775

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zal zich houden aan het door NIH JCOIN goedgekeurde plan

IPD-tijdsbestek voor delen

Zal zich houden aan het door NIH JCOIN goedgekeurde plan

IPD-toegangscriteria voor delen

Zal zich houden aan het door NIH JCOIN goedgekeurde plan

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Casemanagement en peer-herstel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren