Yhteisön pääsy etänäön kautta (CARE) -tutkimus (CARE)
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: New England College of Optometry
Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan uusien mobiilisovellusteknologioiden (mukaan lukien Seeing AI, Aira ja Supervision+) tehokkuutta parantaa ikääntyneiden heikkonäköisten aikuisten elämänlaatua laajentamalla yhteisön pääsyä ja tarjoamalla apua jokapäiväisessä elämässä.
Aira tarjoaa reaaliaikaista etähenkilökohtaista apua näkevän Aira-agentin kautta, joka antaa suoraa palautetta visuaalisten tehtävien avuksi.
Seeing AI tarjoaa optisen merkintunnistuksen, joka mahdollistaa minkä tahansa tekstin ääneen lukemisen, värin tunnistamisen, viivakoodin lukemisen, kohtauksen kuvauksen ja kasvojentunnistuksen tallennettujen valokuvien perusteella.
Supervision + mahdollistaa puhelimen käytön suurennuslasina, mikä mahdollistaa suurennuksen ja kontrastin parantamisen matkapuhelimen kameralla.
Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään näiden tekniikoiden mahdollisuudet parantaa päivittäistä toimintaa, yhteisön osallistumista, itsenäisyyttä ja omavaraisuutta tässä ryhmässä tarkastelemalla teknologista lähestymistapaa, jota ei ole vielä tutkittu tarkasti monissa ikääntyneiden näkövammaisten väestössä. .
Hankkeen tavoitteena on arvioida mobiilisovelluksia monenlaisissa näkövammauksissa, jotka on luokiteltu kolmeen ryhmään: (1) lievä tai kohtalainen näöntarkkuuden menetys, (2) vakava tai syvä näöntarkkuuden menetys ja (3) näkökenttään toissijainen laillinen sokeus. menetys.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta interventioryhmästä: (1) Supervision+-hakemus, (2) Aira-hakemus tai (3) AI-hakemus 6 kuukauden ajaksi.
Aira-interventioryhmässä osallistujat saavat joko "rajoitetun" pääsyn (nykyiset avoimet alueet plus 30 minuuttia/kk missä tahansa) tai "rajoittamaton" pääsy (700 minuuttia) 3 kuukauden ajaksi 3 kuukauden rastilla. -ajan yli.
Osallistujat voivat halutessaan jatkaa opintojaan vielä 3 kuukauden ajan, jona aikana heillä on pääsy kaikkiin kolmeen opiskelumobiilisovellukseen.
Tulosmittauksiin kuuluu muutosten arviointi kolmen, kuuden ja yhdeksän kuukauden kuluttua interventiosta seuraavien näkökohtien osalta: näkökyky, terveydentila (mukaan lukien masennus), itsetehokkuus, yksinäisyys, elämäntila, kotoa kuljetut etäisyydet ja saadut palvelut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Stein Eye Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- New England College of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 55 vuotta + (ei ylärajaa)
- asua CA:n osavaltiossa (UCLA:ssa ilmoitetuille aiheille)
- asuvat New Englandin MA-, NH-, CT- tai RI-osavaltioissa (NECO:n kirjoilla oleville henkilöille)
- paras korjattu näöntarkkuus 20/40 - 20/800 paremmassa silmässä tai näkökentän halkaisija alle 20 astetta paremmassa silmässä
- englantia puhuva
- Kyky osoittaa älypuhelimen ja mobiilisovelluksen käyttötaidot neljän viikon kuluttua peruskoulutuksesta
- ei aikaisempaa Aira-sovelluksen, Seeing AI -sovelluksen tai Super Vision+ -sovelluksen käyttöä älypuhelimessa (<5 käyttökertaa elinaikana)
Poissulkemiskriteerit:
- poissa maasta > 2 viikkoa tutkimuksen interventiojakson aikana, jos ei voi käyttää omaa kansainvälistä datasuunnitelmaansa omassa puhelimessaan
- ei pysty suorittamaan onnistuneesti ensimmäistä Aira-palvelun aloituskutsua agentin kanssa, kuten Aira-agentin loki dokumentoi (jos satunnaistettu Airalle)
- aikataulut, jotka eivät salli osallistumista suunniteltuun opintojaksoon (mukaan lukien muutto tai pidennetyn loman suunnittelu opintojakson aikana)
- kyvyttömyys ymmärtää tutkimusmenetelmiä tai kommunikoida vastauksia johdonmukaisella tavalla (TICS:n mukaan kognitiivinen heikentyminen)
- päihteiden väärinkäyttö
- merkittävä kuulon heikkeneminen (ei kuule puhelimessa tapahtuvaa viestintää)
- merkittävä sairaus, joka todennäköisesti rajoittaa osallistumista tai elinikää
- osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää hoitoa, joka voi vaikuttaa näkötoimintoihin tutkimusjakson aikana
- osallistuja toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon liittyy hoito tai interventio, joka voi vaikuttaa näön toimintaan
- aloittaa uuden näköön liittyvän sovelluksen käytön tutkimuksen kokeilujakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nähdään AI-älypuhelinsovellus
Interventio: Käyttäytyminen: Huononäköinen kuntoutus
|
Älypuhelinsovellus
|
|
Kokeellinen: Supervision+ älypuhelinsovellus
Interventio: Käyttäytyminen: Huononäköinen kuntoutus
|
Älypuhelinsovellus
|
|
Kokeellinen: Aira älypuhelinsovellus
Interventio: Käyttäytyminen: Huononäköinen kuntoutus
|
Älypuhelinsovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen kyvyn muutospisteet
Aikaikkuna: Tekoälykysely täytetään kolme kertaa 6 kuukauden aikana: lähtötilanne, 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen sekä myös 9 kuukautta intervention jälkeen
|
Ensisijainen tulosmitta on adaptiivisen Massof Activity Inventory (AI) -kyselylomakkeen henkilömuutospisteet (ennen ja jälkeen interventiota). Tekoälyssä on 510 kohteen nimikepankki, joka on järjestetty 50 tavoitteeseen ja 460 niihin liittyvään visuaalisesti perustuvaan tehtävään. Ala-asteikot vaihtelevat välillä 0 (ei tärkeä) - 3 (erittäin tärkeä). Tärkeiksi arvioitujen tavoitteiden osalta koehenkilöitä pyydetään arvioimaan tehtävän vaikeus asteikoilla 0 (mahdotonta tehdä ilman apua) 5:een (ei vaikeaa). Rasch-analyysiä käytetään visuaalisen kyvyn arvioimiseen näiden vaikeusarvojen perusteella intervalliasteikolla. Rasch-analyysillä henkilömitat arvioidaan, jolloin positiivisempi henkilömitta heijastaa parempaa visuaalista kykyä. Tässä tutkimuksessa tutkimme eroa henkilömittauksissa (ts. muutospisteet) toimenpiteen jälkeen 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Suurempi, positiivisempi muutospistemäärä osoittaa parempaa visuaalista kykyä interventiosta lähtien. |
Tekoälykysely täytetään kolme kertaa 6 kuukauden aikana: lähtötilanne, 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen sekä myös 9 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: SF-36
Aikaikkuna: annetaan kolme kertaa 6 kuukauden aikana: lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja myös 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
kyselylomake; asteikko vaihtelee 1:stä (erinomainen) 5:een (huono), korkeammat arvot osoittavat suurempaa vaikeutta.
|
annetaan kolme kertaa 6 kuukauden aikana: lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja myös 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: annetaan kolme kertaa 6 kuukauden aikana: lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja myös 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
kyselylomake; ala-asteikot vaihtelevat välillä 0-3, korkeammat arvot osoittavat suurempaa masennusta.
|
annetaan kolme kertaa 6 kuukauden aikana: lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja myös 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Community Living: Life Space Questionnaire
Aikaikkuna: annetaan kolme kertaa 6 kuukauden aikana: lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja myös 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
kyselylomake; aliasteikot vaihtelevat välillä 1 (Kyllä) - 2 (Ei), ja korkeampi kokonaisarvo osoittaa rajoitetumpaa elintilaa.
|
annetaan kolme kertaa 6 kuukauden aikana: lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja myös 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
UCLA:n 3-osainen yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: annetaan kolme kertaa 6 kuukauden aikana: lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja myös 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
kyselylomake; ala-asteikot vaihtelevat 1-3, ja korkea arvo osoittaa lisääntynyttä yksinäisyyttä.
|
annetaan kolme kertaa 6 kuukauden aikana: lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja myös 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Uusi yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: annetaan kolme kertaa 6 kuukauden aikana: lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja myös 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
kyselylomake; aliasteikot vaihtelevat välillä 1-5, ja korkeampi arvo ilmaisee suurempaa itsetehokkuutta.
|
annetaan kolme kertaa 6 kuukauden aikana: lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja myös 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sovelluksen käyttötiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen ja myös 9 kuukautta intervention jälkeen
|
Sovelluksen käyttö minuuteissa.
|
3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen ja myös 9 kuukautta intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelu (TICS)
Aikaikkuna: annetaan ilmoittautumisen yhteydessä
|
kyselylomake; ala-asteikoilla 0-1, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista kykyä.
|
annetaan ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Apuvälineiden psykososiaalinen vaikutusasteikko (PIADS)
Aikaikkuna: annetaan 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen ja myös 9 kuukautta intervention jälkeen
|
kyselylomake; aliasteikoilla -3 - 3 korkeammat pisteet osoittavat tietyn tekijän suurempaa affiniteettia aputekniikan käyttöön.
|
annetaan 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen ja myös 9 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Aira Explorer Survey interventiopalaute
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja myös 9 kuukautta intervention jälkeen
|
(erityisesti niille osallistujille, jotka on satunnaistettu Airaan); kyselylomakkeen ala-asteikoilla 0-10, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa Aira-sovelluksen hyväksyntää tai hyödyllisyyttä.
|
6 kuukautta ja myös 9 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CaRe
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan NIDILRR:n ja NECO:n ja UCLA:n IRB:n määrittelemien protokollien mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .