Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi hozzáférés távoli látás révén (CARE) tanulmány (CARE)

2023. október 4. frissítette: New England College of Optometry
A tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, amely az új mobilalkalmazás-technológiák (beleértve a Seeing AI-t, az Airát és a Supervision+-t) hatékonyságát értékeli a gyengénlátó idős felnőttek életminőségének javításában azáltal, hogy bővíti a közösséghez való hozzáférést és segítséget nyújt a mindennapi élethez szükséges tevékenységekhez. Aira valós idejű távoli személyes segítséget nyújt egy látó Aira-ügynökön keresztül, aki közvetlen visszajelzést ad a vizuális feladatokhoz. A Seeing AI optikai karakterfelismerést biztosít, amely lehetővé teszi bármilyen szöveg hangos felolvasását, színazonosítást, vonalkód-olvasást, jelenetleírást és arcfelismerést a tárolt fényképek alapján. A Supervision + lehetővé teszi, hogy a telefont nagyítóként használjuk, nagyítást és kontrasztjavítást biztosítva a mobiltelefon kamerájával. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy megértse e technológiákban rejlő lehetőségeket a napi tevékenységek, a közösségi részvétel, a függetlenség és az önellátás javítására ebben a csoportban egy olyan technológiai megközelítés vizsgálatával, amely még nem esett át szigorú vizsgálatnak a látássérült idősek sokszínű populációjában. . A projekt célja a mobilalkalmazások értékelése a látássérültek széles körében, három csoportba sorolva: (1) enyhe vagy közepes látásélesség-csökkenés, (2) súlyos vagy mély látásélesség veszteség, és (3) jogi vakság a látótér miatt. veszteség. A résztvevőket véletlenszerűen három beavatkozási csoport egyikébe sorolják: (1) Supervision+ alkalmazás, (2) Aira alkalmazás vagy (3) AI alkalmazás 6 hónapig. Az Aira intervenciós csoportban a résztvevőket vagy „korlátozott” hozzáféréssel (jelenlegi nyílt hozzáférésű területek plusz 30 perc/hó bárhol), vagy „korlátlan” hozzáféréssel (700 perc) osztják ki 3 hónapos időszakra, 3 hónapos keresztezéssel. - időn át. A résztvevők dönthetnek úgy, hogy további 3 hónapig folytatják a vizsgálatot, amely idő alatt mind a 3 tanulmányi mobilalkalmazáshoz hozzáférhetnek. Az eredménymérések magukban foglalják a beavatkozást követő három, hat és kilenc hónapos változások értékelését: látási képesség, egészségi állapot (beleértve a depressziót), önhatékonyság, magány, élettér, az otthontól megtett távolságok és az igénybe vett szolgáltatások típusai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

145

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Nicole C Ross, OD, MSc.
  • Telefonszám: 617-587-5626
  • E-mail: rossn@neco.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA Stein Eye Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • New England College of Optometry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 55 év + (nincs felső határ)
  • CA államban él (az UCLA-ra beiratkozott alanyok esetében)
  • New England MA, NH, CT vagy RI államokban lakik (a NECO-ba beiratkozott alanyok esetében)
  • legjobban korrigált látásélesség 20/40-20/800 a jobb szemnél vagy a látótér átmérője 20 foknál kisebb a jobb szemnél
  • Angol nyelvű
  • Képesség az okostelefon és a mobilalkalmazás használatában való jártasság bizonyítására az alapképzést követő 4 hétben
  • korábban nem használta az Aira alkalmazást, a Seeing AI alkalmazást vagy a Super Vision+ alkalmazást okostelefonon (<5 használat az élet során)

Kizárási kritériumok:

  • a vizsgálati beavatkozási időszakban több mint 2 hétig külföldre hagyják az országot, ha nem tudják használni saját nemzetközi adatcsomagjukat saját telefonjukon
  • nem tudja sikeresen befejezni a kezdeti beszállási hívást az Aira szolgáltatáshoz egy ügynökkel, amint azt az Aira ügynök naplója dokumentálja (ha véletlenszerű az Aira-hoz)
  • olyan ütemtervek, amelyek nem teszik lehetővé a részvételt a tervezett tanulmányi időtartamban (beleértve a költözés vagy a hosszabb szabadság megtervezését a tanulmányi időszak alatt)
  • képtelenség megérteni a vizsgálati eljárásokat vagy következetesen közölni a válaszokat (kognitív károsodás a TICS szerint)
  • szerhasználat
  • jelentős halláskárosodás (nem hallható a telefonos kommunikáció)
  • jelentős egészségügyi állapot, amely valószínűleg korlátozza a részvételt vagy az élettartamot
  • részt vesz egy másik klinikai vizsgálatban, amely olyan kezelést foglal magában, amely hatással lehet a látásfunkciókra a vizsgálati időszak alatt
  • egy másik klinikai vizsgálat résztvevője, amely olyan kezelést vagy beavatkozást foglal magában, amely hatással lehet a látás működésére
  • megkezdi egy új látással kapcsolatos alkalmazás használatát a vizsgálat próbaidőszaka alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az AI Smart Phone App láttán
Beavatkozás: Viselkedési: Gyengelátó-rehabilitáció
Viselkedési: Gyengénlátó rehabilitáció
Okos telefon alkalmazás
Kísérleti: Supervision+ Smart Phone App
Beavatkozás: Viselkedési: Gyengelátó-rehabilitáció
Viselkedési: Gyengénlátó rehabilitáció
Okos telefon alkalmazás
Kísérleti: Aira Smart Phone App
Beavatkozás: Viselkedési: Gyengelátó-rehabilitáció
Viselkedési: Gyengénlátó rehabilitáció
Okos telefon alkalmazás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizuális képesség változási pontszáma
Időkeret: A mesterséges intelligencia kérdőívet háromszor adjuk ki 6 hónapon keresztül: alaphelyzetben, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után, valamint 9 hónappal a beavatkozás után

Az elsődleges eredménymérő a személy változási pontszáma (beavatkozás előtt és után), az adaptív Massof Activity Inventory (AI) kérdőívből. Az AI elembankja 510 elemből áll, amelyek 50 célba és 460 kapcsolódó vizuális alapú feladatba vannak rendezve. Az alskálák 0-tól (nem fontos) 3-ig (nagyon fontos) terjednek. A fontosnak minősített célok esetében a vizsgálati alanyoknak a feladat nehézségét 0-tól (segítség nélkül nem lehet elvégezni) 5-ig (nem nehéz) besorolni. Rasch analízist alkalmaznak a vizuális képesség becslésére ezekből a nehézségi besorolásokból, intervallumskálán. A Rasch-analízissel a személyi mértékeket becsülik meg, ahol a pozitívabb személymérték nagyobb vizuális képességet tükröz.

Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk a személyi mérések különbségét (pl. változás pontszám) a beavatkozás után 3 és 6 hónapos korban. A nagyobb, pozitívabb változási pontszám nagyobb vizuális képességet jelez a beavatkozás óta.
A mesterséges intelligencia kérdőívet háromszor adjuk ki 6 hónapon keresztül: alaphelyzetben, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után, valamint 9 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség: SF-36
Időkeret: háromszor adják be 6 hónap alatt: alapvonal, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után, valamint 9 hónappal a beavatkozás után
kérdőív; A skála 1-től (kiváló) 5-ig (rossz) terjed, a magasabb értékek nagyobb nehézséget jeleznek.
háromszor adják be 6 hónap alatt: alapvonal, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után, valamint 9 hónappal a beavatkozás után
Beck depresszió leltár
Időkeret: háromszor adják be 6 hónap alatt: alapvonal, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után, valamint 9 hónappal a beavatkozás után
kérdőív; alskálák 0-tól 3-ig terjednek, a magasabb értékek nagyobb depressziót jeleznek.
háromszor adják be 6 hónap alatt: alapvonal, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után, valamint 9 hónappal a beavatkozás után
Közösségi élet: Élettér kérdőív
Időkeret: háromszor adják be 6 hónap alatt: alapvonal, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után, valamint 9 hónappal a beavatkozás után
kérdőív; Az alskálák 1 (Igen) és 2 (Nem) között mozognak, ahol a magasabb összérték szűkebb életteret jelez.
háromszor adják be 6 hónap alatt: alapvonal, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után, valamint 9 hónappal a beavatkozás után
3 tételes UCLA magány-skála
Időkeret: háromszor adják be 6 hónap alatt: alapvonal, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után, valamint 9 hónappal a beavatkozás után
kérdőív; alskálák 1-től 3-ig terjednek, a magas érték fokozott magányra utal.
háromszor adják be 6 hónap alatt: alapvonal, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után, valamint 9 hónappal a beavatkozás után
Új általános önhatékonysági skála
Időkeret: háromszor adják be 6 hónap alatt: alapvonal, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után, valamint 9 hónappal a beavatkozás után
kérdőív; alskálák 1-től 5-ig terjednek, a magasabb érték nagyobb önhatékonyságot jelez.
háromszor adják be 6 hónap alatt: alapvonal, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után, valamint 9 hónappal a beavatkozás után
Alkalmazáshasználati gyakoriság
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után, valamint 9 hónappal a beavatkozás után
Alkalmazáshasználat percek alatt.
3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után, valamint 9 hónappal a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív állapot telefonos interjúja (TICS)
Időkeret: beiratkozáskor adják be
kérdőív; 0-tól 1-ig terjedő alskálákkal, a magasabb pontszámok nagyobb kognitív képességet jeleznek.
beiratkozáskor adják be
A segítő eszközök pszichoszociális hatásának skála (PIADS)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után, valamint 9 hónappal a beavatkozás után
kérdőív; a -3-tól 3-ig terjedő alskálákkal a magasabb pontszámok egy adott tényező nagyobb affinitását jelzik a kisegítő technológia használatához.
3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után, valamint 9 hónappal a beavatkozás után
Aira Explorer felmérés beavatkozás utáni visszajelzés
Időkeret: 6 hónappal és 9 hónappal a beavatkozás után
(az Aira-ba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőkre vonatkozik); kérdőív, 0-tól 10-ig terjedő alskálákkal, a magasabb pontszámok az Aira App erősebb egyetértését vagy segítőkészségét jelzik.
6 hónappal és 9 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New England College of Optometry

Együttműködők

University of California, Los Angeles
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CARE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok megosztása a NIDILRR és a NECO és UCLA IRB által meghatározott protokollok szerint történik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyenge látás

Klinikai vizsgálatok a Gyengénlátó rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel