Tutkimus haittatapahtumien ja sairauden aktiivisuuden muutosten arvioimiseksi oraalisilla upadacitinibitableteilla aikuisilla, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: AbbVie
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu annosaluetutkimus upadasitinibin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo
Vitiligo on yleinen krooninen autoimmuunisairaus, joka saa elimistön immuunijärjestelmän hyökkäämään omia pigmenttejä tuottavia ihosoluja vastaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka turvallinen ja tehokas upadasitinibi on osallistujille, joilla on ei-segmenttinen vitiligo. Haittavaikutukset ja sairauden aktiivisuuden muutos arvioidaan.
Upadasitinibia arvioidaan ei-segmentaalisen vitiligon hoidossa. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 160 18–65-vuotiasta osallistujaa, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo 5 hoitohaarassa 35 paikkakunnalla maailmanlaajuisesti.
Osallistujat saavat joko tutkimuslääkettä vs. lumelääkkeen oraalisia tabletteja kerran päivässä (QD) 24 viikon ajan (jakso A). B-jaksolla (52 viikkoon asti) osanottajat, jotka saivat lumelääkettä ensimmäisten 24 viikon aikana, vaihtavat tutkimuslääkkeeseen. Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä ensimmäisen 24 viikon aikana, saavat jatkossakin tutkimuslääkettä.
Tähän tutkimukseen osallistuneilla saattaa olla suurempi hoitotaakka verrattuna heidän hoitotasoonsa. Osallistujat käyvät säännöllisesti tutkimuksen aikana sairaalassa tai klinikalla. Hoidon tehoa tarkistetaan lääkärinarvioinneilla, verikokeilla, sivuvaikutusten varalta ja kyselyillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aichi
-
Nagoya shi, Aichi, Japani, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 228725
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8602
- Nippon Medical School Hospital /ID# 230361
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 230288
-
-
Yamagata
-
Yamagata-shi, Yamagata, Japani, 990-9585
- Yamagata University Hospital /ID# 230362
-
-
Yamanashi
-
Kofu-shi, Yamanashi, Japani, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 229441
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 228403
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research /ID# 228410
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
- Research Toronto /ID# 228401
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Duplicate_K. Papp Clinical Research /ID# 228877
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
- Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 228388
-
-
-
-
-
Creteil, Ranska, 94000
- Duplicate_Hopital Henri Mondor /ID# 228198
-
Toulouse, Ranska, 31400
- CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 228196
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06200
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 228192
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Ranska, 33075
- Duplicate_Hopital Saint-Andre /ID# 228193
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Ranska, 69003
- HCL - Hopital Edouard Herriot /ID# 228194
-
-
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697-1385
- University of California Irvine /ID# 229390
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Stanford University /ID# 228000
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428
- Clearlyderm Dermatology /ID# 227993
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165-3372
- New Horizon Research Center /ID# 229403
-
Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
- Park Avenue Dermatology, PA /ID# 229400
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613-1244
- ForCare Clinical Research /ID# 228010
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
- Dawes Fretzin, LLC /ID# 227996
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111-1552
- Tufts Medical Center /ID# 228087
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Duplicate_UMass Chan Medical School /ID# 228066
-
-
Michigan
-
Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
- Duplicate_Michigan Center for Research Company /ID# 228054
-
Fort Gratiot, Michigan, Yhdysvallat, 48059
- Hamzavi Dermatology /ID# 228056
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Remington-Davis Clinical Research /ID# 229401
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74137-2842
- Essential Medical Research, LLC /ID# 228074
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center /ID# 228007
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97223
- Oregon Medical Research Center /ID# 228073
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Duplicate_Medical University of South Carolina /ID# 228067
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130-2450
- International Clinical Research - Tennessee LLC /ID# 228059
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Bellaire Dermatology Associates /ID# 228004
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-1501
- University of Texas Health Science Center at Houston /ID# 229399
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc. /ID# 228050
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-segmentaalisen vitiligon (NSV) kliininen diagnoosi ja ei segmentaalista tai paikallista vitiligoa.
Osallistujat, joilla on kaikki seuraavat seulonta- ja lähtötasolla.
- Käynnit: ≥ 0,5 F-VASI ja ≥ 5 kokonaisvitiligo-alueen pisteytysindeksi (T-VASI).
- Osallistujat, jotka ovat saaneet aiempaa immunomoduloivaa biologista hoitoa minkä tahansa indikaation vuoksi, mutta keskeyttivät biologisen hoidon ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Biologisten hoitojen suositeltuihin huuhtoutumisaikaan kuuluu ≥ 4 viikkoa etanerseptillä; ≥ 8 viikkoa adalimumabille, infliksimabille, sertolitsumabille, golimumabille, abataseptille, tosilitsumabille ja iksekitsumabille; ≥ 16 viikkoa sekukinumabille; ja ≥ 12 viikkoa ustekinumabilla. Biologisissa hoidoissa, joita ei ole määritelty, hoito on keskeytettävä vähintään viisi kertaa lääkkeen keskimääräiseen terminaaliseen eliminaation puoliintumisaikaan verrattuna tai 3 kuukautta ennen lähtötilannetta sen mukaan, kumpi on pidempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on segmentaalinen tai paikallinen vitiligo.
- Osallistujat, joilla on muita ihosairauksia, jotka voisivat häiritä vitiligon arviointia, osallistujat, joilla on hallitsematon kilpirauhassairaus, ja osallistujat, joilla on > 33 % leukotrichiaa kasvoissa tai > 33 % leukotrichia kehossa (mukaan lukien kasvot).
- Osallistujat, joita on aiemmin hoidettu millä tahansa paikallisella tai systeemisellä januskinaasin (JAK) estäjillä tai pysyvillä ihonvalkaisuaineilla.
- Osallistujat, joita hoidetaan systeemisellä vitiligohoidolla (esim. metotreksaatti, mykofenolaattimofetiili, kortikosteroidit), täydentävällä vitiligohoidolla (antioksidantit/vitamiinit/yrttilääketiede/perinteinen kiinalainen lääketiede) ja/tai paikallinen vitiligohoito, mukaan lukien pysyvät tai väliaikaiset tatuoinnit vähintään 30 vuoden sisällä päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta (Huomautus: Naamiointia ja meikkiä voidaan käyttää).
- Osallistujat, joita on hoidettu millä tahansa valohoidolla, mukaan lukien eksimeeri (tai muu laserhoito), vähintään 12 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- Osallistujilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin onnistuneesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä (NMSC) tai paikallinen kohdunkaulan karsinooma in situ.
- Äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) aivoverenkiertohäiriö, sydäninfarkti, sepelvaltimon stentointi ja aorto-sepelvaltimon ohitusleikkaus;
- Aiempi elinsiirto, joka vaatii jatkuvaa immunosuppressiota;
- Aiempi maha-suolikanavan (GI) perforaatio (muu kuin umpilisäkkeen tulehduksen tai mekaanisen vamman aiheuttama), divertikuliitti tai merkittävästi lisääntynyt maha-suolikanavan perforaation riski tutkijan arvion mukaan;
- Tilat, jotka voivat häiritä lääkkeen imeytymistä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, lyhyen suolen oireyhtymä tai mahalaukun ohitusleikkaus; henkilöitä, joilla on ollut mahalaukun nauhat/segmentaatiot, ei suljeta pois;
- Hallitsematon kilpirauhasen sairaus;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Upa 22 mg jakso 1, sitten Upa 22 mg jakso 2
Osallistujat saivat 22 mg upadasitinibia suun kautta kerran vuorokaudessa (QD) tabletteina 24 viikon ajan jakson 1 aikana. Tämän jälkeen osallistujat saivat 22 mg upadasitinibia suun kautta kerran päivässä (QD) tabletteina 28 viikon ajan jakson 2 aikana.
|
Suun kautta otettavat tabletit
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Upa 11 mg jakso 1, sitten Upa 11 mg jakso 2
Osallistujat saivat 11 mg upadasitinibia suun kautta kerran päivässä (QD) tabletteina 24 viikon ajan jakson 1 aikana. Tämän jälkeen osallistujat saivat 11 mg upadasitinibia suun kautta kerran päivässä (QD) tabletteina 28 viikon ajan jakson 2 aikana.
|
Suun kautta otettavat tabletit
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Upa 6 mg jakso 1, sitten Upa 6 mg jakso 2
Osallistujat saivat 6 mg upadasitinibia suun kautta kerran päivässä (QD) tabletteina 24 viikon ajan jakson 1 aikana. Tämän jälkeen osallistujat saivat 6 mg upadasitinibia suun kautta kerran päivässä (QD) tabletteina 28 viikon ajan jakson 2 aikana.
|
Suun kautta otettavat tabletit
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Plasebo jakso 1, sitten Upa 22 mg jakso 2
Osallistujat saivat plaseboa upadasitinibille suun kautta kerran päivässä (QD) tabletteina 24 viikon ajan jakson 1 aikana. Tämän jälkeen osallistujat saivat 22 mg upadasitinibia suun kautta kerran päivässä (QD) tabletteina 28 viikon ajan jakson 2 aikana.
|
Suun kautta otettavat tabletit
Suun kautta otettavat tabletit
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Plasebo jakso 1, sitten Upa 11 mg jakso 2
Osallistujat saivat plaseboa upadasitinibille suun kautta kerran päivässä (QD) tabletteina 24 viikon ajan jakson 1 aikana. Tämän jälkeen osallistujat saivat 11 mg upadasitinibia suun kautta kerran päivässä (QD) tabletteina 28 viikon ajan jakson 2 aikana.
|
Suun kautta otettavat tabletit
Suun kautta otettavat tabletit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos perustasosta kasvojen ja vitiligo-alueen pisteytysindeksissä (F-VASI) viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Vitiligon alueen pisteytysindeksi (VASI) on validoitu pisteytysmenetelmä, jota käytetään vitiligon aiheuttamien depigmentoituneiden alueiden arvioimiseen.
F-VASI sisältää kasvojen osuudet, joiden mahdollinen vaihteluväli on 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta.
Negatiiviset muutokset lähtötasosta osoittavat parantumista.
|
Perustaso, viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat F-VASI 75:n (≥ 75 % parannus F-VASI:ssa lähtötasosta) viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Vitiligon alueen pisteytysindeksi (VASI) on validoitu pisteytysmenetelmä, jota käytetään vitiligon aiheuttamien depigmentoituneiden alueiden arvioimiseen.
F-VASI sisältää kasvojen osuudet, joiden mahdollinen vaihteluväli on 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta.
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat F-VASI 50:n (≥ 50 % parannus F-VASI:ssa lähtötasosta) viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Vitiligon alueen pisteytysindeksi (VASI) on validoitu pisteytysmenetelmä, jota käytetään vitiligon aiheuttamien depigmentoituneiden alueiden arvioimiseen.
F-VASI sisältää kasvojen osuudet, joiden mahdollinen vaihteluväli on 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta.
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat kokonaisvitiligo-alueen pisteytysindeksin (T-VASI) 50 (≥ 50 % parannus T-VASI:ssa lähtötasosta) viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Vitiligon alueen pisteytysindeksi (VASI) on validoitu pisteytysmenetelmä, jota käytetään vitiligon aiheuttamien depigmentoituneiden alueiden arvioimiseen.
Se perustuu yhdistelmäarvioon vitiligo-laastareiden kokonaispinta-alasta, joka mitataan kämmenyksiköiden lukumäärällä (kämmen plus 5 numeroa = 1 % kehon pinta-alasta [BSA]) kerrottuna depigmentaatioasteella kullakin vaurioituneella alueella (0 % , 10 %, 25 %, 50 %, 75 %, 90 % tai 100 %.
T-VASI lasketaan kaavalla, joka sisältää panokset kaikilta kehon alueilta, mahdollisesti välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta.
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta T-VASIssa viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Vitiligon alueen pisteytysindeksi (VASI) on validoitu pisteytysmenetelmä, jota käytetään vitiligon aiheuttamien depigmentoituneiden alueiden arvioimiseen.
Se perustuu yhdistelmäarvioon vitiligo-laastareiden kokonaispinta-alasta, joka mitataan kämmenyksiköiden lukumäärällä (kämmen plus 5 numeroa = 1 % kehon pinta-alasta [BSA]) kerrottuna depigmentaatioasteella kullakin vaurioituneella alueella (0 % , 10 %, 25 %, 50 %, 75 %, 90 % tai 100 %.
T-VASI lasketaan kaavalla, joka sisältää panokset kaikilta kehon alueilta, mahdollisesti välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta.
Negatiiviset muutokset lähtötasosta osoittavat parantumista.
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta Vitiligo-elämänlaatu-instrumentin (VitiQoL) kokonaispistemäärässä viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
VitiQoL on validoitu kyselylomake, jota käytetään kliinisissä tutkimuksissa leimautumiseen liittyvien vitiligon vaikutusten arvioimiseksi.
VitiQoL käyttää aihekohtaisia sosiaalisia, affektiivisia ja käyttäytymisen kohteita ja kysyy koehenkilön arviota vitiligoon liittyvistä vaikutuksista viimeisen kuukauden aikana.
Viisitoista asiaa pisteytetään 7 pisteen asteikolla välillä 0 ("Ei ollenkaan") 6:een ("Koko ajan").
Kohteiden pisteet (0-6) lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0-90; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elämänlaadun (QoL) heikkenemistä.
Negatiiviset muutokset lähtötasosta osoittavat parantumista.
|
Perustaso, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M19-051
- 2021-000081-15 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta.
Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin, analyysisuunnitelmiin, kliinisiin tutkimusraportteihin), kunhan tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua sääntelyä. lähetys.
Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.
IPD-jaon aikakehys
Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat saatavilla jaettavaksi, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakolausunnon täytäntöönpanon jälkeen.
Tietopyynnöt voidaan lähettää milloin tahansa sen jälkeen, kun se on hyväksytty Yhdysvalloissa ja/tai EU:ssa, ja ensisijainen käsikirjoitus hyväksytään julkaistavaksi.
Jos haluat lisätietoja prosessista tai lähettää pyynnön, käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .