- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04929418
Munuaisten toiminnan differentiaalinen mukauttaminen intensiivisessä fyysisessä harjoituksessa
Munuaisten toiminnan differentiaalinen mukauttaminen kahdessa intensiivisessä fyysisessä harjoituksessa
Viime vuosina korkean intensiteetin ja kestoluokan urheilutapahtumien osallistujamäärät ovat lisääntyneet merkittävästi. Tämäntyyppisen fyysisen harjoituksen on raportoitu johtavan näennäisesti ohimenevään munuaisten toiminnan heikkenemiseen. Tähän prosessiin liittyviä vauriomekanismeja ei ole täysin tutkittu, mutta useita on ehdotettu mahdollisiksi syiksi, kuten kudosiskemia, glomerulaarisen tyvikalvon läpäisevyyden häiriintyminen, luustolihaksen ultrarakenteen vaurioituminen, munuaisten parenkyyma, harjoitukseen liittyvä hypertermia tai riittämätön nesteytys harjoituksen aikana.
Virtsan biomarkkerit, jotka ovat tarkempi väline kuin seerumin kreatiniini subkliinisen munuaisvaurion havaitsemisessa, voivat olla avainasemassa harjoitteluun liittyvien munuaisvaurioiden ominaisuuksien selvittämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä integroiva analyysi harjoitukseen liittyvän subkliinisen akuutin munuaisvaurion kehityksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Espanja, 47003
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta.
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet ja antamaan tietoisen suostumuksen.
- Painoindeksi 18,5-24,9 kg/m2
- Aktiivinen urheilija/nainen (määritelty aikaisemmaksi kokemukseksi suunnitelluista testeistä ja voimakkaan intensiteetin aerobisesta harjoittelusta vähintään kolme kertaa viikossa).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin krooninen munuaissairaus, verenpainetauti, hallitsematon diabetes (määritelty paastoglukoosipitoisuuksiksi ≥200 mg/dl tai HbA1c ≥9 %), perifeerinen verisuonisairaus, sydänsairaus, neurologinen sairaus tai kilpirauhasen sairaus.
- NSAID-lääkkeiden käyttö 72 tuntia ennen testiä.
- Statiinien tai anabolisten steroidien kulutus.
- Jonkinlainen vakava fyysinen vamma neljän kuukauden aikana ennen testejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 10 km continuous running
Participants will perform a test of 10 km coninuous running.
|
Kokeeseen osallistujat suorittavat 10 km jatkuvan juoksuharjoituksen
Kokeeseen osallistujat suorittavat 1,5 km jatkuvan uintiharjoituksen.
|
|
Muut: 1.5 km swimming
Participants will perform a test of 1.5 km coninuous swimming.
|
Kokeeseen osallistujat suorittavat 10 km jatkuvan juoksuharjoituksen
Kokeeseen osallistujat suorittavat 1,5 km jatkuvan uintiharjoituksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Absoluuttinen muutos virtsan neutrofiiligelatinaasiin liittyvissä lipokaliinitasoissa (NGAL)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Absoluuttinen muutos virtsan munuaisvauriomolekyyli-1 (KIM-1) -tasoissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Absoluuttinen muutos seerumin kreatiniinitasoissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Absoluuttinen muutos proteinuriassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI-GR-18-914
- GRS 1732A/18 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .