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Differenzielle Anpassung der Nierenfunktion bei intensiver körperlicher Betätigung

26. April 2026 aktualisiert von: Armando Coca Rojo, Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Differenzielle Anpassung der Nierenfunktion bei zwei Arten intensiver körperlicher Betätigung

In den letzten Jahren ist die Zahl der Teilnehmer an Sportveranstaltungen mit hoher Intensität und Dauer deutlich gestiegen. Es wurde berichtet, dass diese Art körperlicher Betätigung zu einer scheinbar vorübergehenden Verschlechterung der Nierenfunktion führt. Die an diesem Prozess beteiligten Verletzungsmechanismen wurden nicht vollständig untersucht, es wurden jedoch mehrere als mögliche Ursachen vorgeschlagen, wie z. B. Gewebeischämie, Störung der Permeabilität der glomerulären Basalmembran, Schädigung der Ultrastruktur der Skelettmuskulatur, strukturelle Beteiligung von des Nierenparenchyms, belastungsbedingte Hyperthermie oder unzureichende Flüssigkeitszufuhr während des Trainings.

Urin-Biomarker, die bei der Erkennung subklinischer Nierenschäden ein präziseres Instrument als Serumkreatinin darstellen, könnten von entscheidender Bedeutung für die Aufklärung der Merkmale einer belastungsbedingten Nierenschädigung sein.

Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer integrativen Analyse der Entstehung belastungsassoziierter subklinischer akuter Nierenschäden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Spanien, 47003
        • Hospital Clínico Universitario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre.
  • Kann die Ziele der Studie verstehen und eine Einverständniserklärung abgeben.
  • Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2
  • Aktiver Sportler (definiert als vorherige Erfahrung mit den geplanten Tests und der Durchführung intensiver aerober Aktivitäten mindestens dreimal pro Woche).

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Nierenerkrankung, Bluthochdruck, unkontrollierter Diabetes (definiert als Nüchternglukosespiegel ≥200 mg/dl oder HbA1c ≥9 %), periphere Gefäßerkrankung, Herzerkrankung, neurologische Erkrankung oder Schilddrüsenerkrankung in der Vorgeschichte.
  • Verwendung von NSAIDs in den 72 Stunden vor dem Test.
  • Einnahme von Statinen oder anabolen Steroiden.
  • Irgendeine schwere körperliche Verletzung in den vier Monaten vor den Tests.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 10 km continuous running
Participants will perform a test of 10 km coninuous running.
Sonstiges: 10 km Dauerlauf
Die Testteilnehmer absolvieren eine 10 km lange kontinuierliche Laufübung
Sonstiges: 1,5 km Dauerschwimmen
Die Testteilnehmer absolvieren eine 1,5 km lange Dauerschwimmübung.
Sonstiges: 1.5 km swimming
Participants will perform a test of 1.5 km coninuous swimming.
Sonstiges: 10 km Dauerlauf
Die Testteilnehmer absolvieren eine 10 km lange kontinuierliche Laufübung
Sonstiges: 1,5 km Dauerschwimmen
Die Testteilnehmer absolvieren eine 1,5 km lange Dauerschwimmübung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Absolute Veränderung des Neutrophilen-Gelatinase-assoziierten Lipocalin-Spiegels (NGAL) im Urin
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Absolute Veränderung der Harn-Nierenverletzungsmolekül-1-Spiegel (KIM-1).
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Absolute Veränderung des Serumkreatininspiegels
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Absolute Veränderung der Proteinurie
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Mitarbeiter

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon
Centro Regional de Medicina Deportiva de Castilla y León

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI-GR-18-914
  • GRS 1732A/18 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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