- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04929418
Differenzielle Anpassung der Nierenfunktion bei intensiver körperlicher Betätigung
Differenzielle Anpassung der Nierenfunktion bei zwei Arten intensiver körperlicher Betätigung
In den letzten Jahren ist die Zahl der Teilnehmer an Sportveranstaltungen mit hoher Intensität und Dauer deutlich gestiegen. Es wurde berichtet, dass diese Art körperlicher Betätigung zu einer scheinbar vorübergehenden Verschlechterung der Nierenfunktion führt. Die an diesem Prozess beteiligten Verletzungsmechanismen wurden nicht vollständig untersucht, es wurden jedoch mehrere als mögliche Ursachen vorgeschlagen, wie z. B. Gewebeischämie, Störung der Permeabilität der glomerulären Basalmembran, Schädigung der Ultrastruktur der Skelettmuskulatur, strukturelle Beteiligung von des Nierenparenchyms, belastungsbedingte Hyperthermie oder unzureichende Flüssigkeitszufuhr während des Trainings.
Urin-Biomarker, die bei der Erkennung subklinischer Nierenschäden ein präziseres Instrument als Serumkreatinin darstellen, könnten von entscheidender Bedeutung für die Aufklärung der Merkmale einer belastungsbedingten Nierenschädigung sein.
Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer integrativen Analyse der Entstehung belastungsassoziierter subklinischer akuter Nierenschäden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre.
- Kann die Ziele der Studie verstehen und eine Einverständniserklärung abgeben.
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2
- Aktiver Sportler (definiert als vorherige Erfahrung mit den geplanten Tests und der Durchführung intensiver aerober Aktivitäten mindestens dreimal pro Woche).
Ausschlusskriterien:
- Chronische Nierenerkrankung, Bluthochdruck, unkontrollierter Diabetes (definiert als Nüchternglukosespiegel ≥200 mg/dl oder HbA1c ≥9 %), periphere Gefäßerkrankung, Herzerkrankung, neurologische Erkrankung oder Schilddrüsenerkrankung in der Vorgeschichte.
- Verwendung von NSAIDs in den 72 Stunden vor dem Test.
- Einnahme von Statinen oder anabolen Steroiden.
- Irgendeine schwere körperliche Verletzung in den vier Monaten vor den Tests.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: 10 km Dauerlauf
Die Teilnehmer absolvieren einen Test über 10 km Dauerlauf.
|
Die Testteilnehmer absolvieren eine 10 km lange kontinuierliche Laufübung
Die Testteilnehmer absolvieren eine 1,5 km lange Dauerschwimmübung.
|
ANDERE: 1,5 km Schwimmen
Die Teilnehmer absolvieren einen Test über 1,5 km Dauerschwimmen.
|
Die Testteilnehmer absolvieren eine 10 km lange kontinuierliche Laufübung
Die Testteilnehmer absolvieren eine 1,5 km lange Dauerschwimmübung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Absolute Veränderung des Neutrophilen-Gelatinase-assoziierten Lipocalin-Spiegels (NGAL) im Urin
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Absolute Veränderung der Harn-Nierenverletzungsmolekül-1-Spiegel (KIM-1).
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Absolute Veränderung des Serumkreatininspiegels
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Absolute Veränderung der Proteinurie
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI-GR-18-914
- GRS 1732A/18 (OTHER_GRANT: Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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