Differentiële aanpassing van de nierfunctie bij intensieve lichamelijke inspanning
Differentiële aanpassing van de nierfunctie bij twee soorten intensieve lichaamsbeweging
De afgelopen jaren is het aantal deelnemers aan sportevenementen van hoge intensiteit en duur aanzienlijk toegenomen. Er is gemeld dat dit soort lichaamsbeweging leidt tot een ogenschijnlijk voorbijgaande verslechtering van de nierfunctie. De letselmechanismen die bij dit proces betrokken zijn, zijn niet volledig bestudeerd, maar verschillende zijn voorgesteld als mogelijke oorzaken, zoals weefselischemie, verstoring van de permeabiliteit van het glomerulaire basaalmembraan, schade aan de ultrastructuur van skeletspier, structurele betrokkenheid van het nierparenchym, inspanningsgerelateerde hyperthermie of onvoldoende hydratatie tijdens inspanning.
Urine-biomarkers, die een nauwkeuriger hulpmiddel zijn dan serumcreatinine als het gaat om het detecteren van subklinische nierbeschadiging, kunnen de sleutel zijn om de kenmerken van inspanningsgerelateerd nierletsel op te helderen.
Het doel van deze studie is om een integratieve analyse uit te voeren van de ontwikkeling van inspanningsgerelateerde subklinische acute nierschade.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Spanje, 47003
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar.
- In staat om de doelstellingen van het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven.
- Body mass index tussen 18,5 en 24,9 kg/m2
- Actieve sportman/vrouw (gedefinieerd als eerdere ervaring met de geplande tests en het minstens drie keer per week uitvoeren van intensieve aerobics).
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van chronische nierziekte, hypertensie, ongecontroleerde diabetes (gedefinieerd als nuchtere glucosewaarden ≥200 mg/dl of HbA1c ≥9%), perifere vasculaire ziekte, hartziekte, neurologische ziekte of schildklierziekte.
- Gebruik van NSAID's in de 72 uur voorafgaand aan de test.
- Consumptie van statines of anabole steroïden.
- Een of ander groot lichamelijk letsel in de vier maanden voorafgaand aan de tests.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 10 km continuous running
Participants will perform a test of 10 km coninuous running.
|
Proefdeelnemers zullen een continue hardloopoefening van 10 km uitvoeren
Proefdeelnemers zullen een zwemoefening van 1,5 km aaneengesloten uitvoeren.
|
|
Ander: 1.5 km swimming
Participants will perform a test of 1.5 km coninuous swimming.
|
Proefdeelnemers zullen een continue hardloopoefening van 10 km uitvoeren
Proefdeelnemers zullen een zwemoefening van 1,5 km aaneengesloten uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Absolute verandering in urinaire Neutrofiel Gelatinase-Associated Lipocaline (NGAL) niveaus
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
Absolute verandering in urinaire Kidney Injury Molecule-1 (KIM-1) niveaus
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Absolute verandering in serumcreatininespiegels
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
Absolute verandering in proteïnurie
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI-GR-18-914
- GRS 1732A/18 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .