- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04929418
Adaptação Diferencial da Função Renal no Exercício Físico Intenso
Adaptação Diferencial da Função Renal em Dois Tipos de Exercício Físico Intenso
Nos últimos anos tem havido um aumento significativo no número de participantes em eventos desportivos de alta intensidade e duração. Relata-se que esse tipo de exercício físico leva a uma deterioração aparentemente transitória da função renal. Os mecanismos de lesão envolvidos neste processo não foram totalmente estudados, mas vários foram propostos como potenciais causas, como isquemia tecidual, ruptura da permeabilidade da membrana basal glomerular, dano à ultraestrutura do músculo esquelético, envolvimento estrutural do o parênquima renal, hipertermia associada ao exercício ou hidratação insuficiente durante o exercício.
Os biomarcadores urinários, que são uma ferramenta mais precisa do que a creatinina sérica quando se trata de detectar danos renais subclínicos, podem ser a chave para elucidar as características da lesão renal relacionada ao exercício.
O objetivo deste estudo é realizar uma análise integrativa do desenvolvimento da lesão renal aguda subclínica associada ao exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Valladolid
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Valladolid, Valladolid, Espanha, 47003
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Capaz de entender os objetivos do estudo e fornecer consentimento informado.
- Índice de massa corporal entre 18,5 e 24,9 kg/m2
- Esportista/mulher ativo (definido como experiência anterior com os testes planejados e realização de atividade aeróbica de intensidade vigorosa pelo menos três vezes por semana).
Critério de exclusão:
- História de doença renal crônica, hipertensão, diabetes não controlada (definida como níveis de glicose em jejum ≥200 mg/dl ou HbA1c ≥9%), doença vascular periférica, doença cardíaca, doença neurológica ou doença da tireoide.
- Uso de AINES nas 72h anteriores ao exame.
- Consumo de estatinas ou esteroides anabolizantes.
- Algum tipo de lesão física importante nos quatro meses anteriores aos testes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 10 km continuous running
Participants will perform a test of 10 km coninuous running.
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Os participantes do teste realizarão um exercício de corrida contínua de 10 km
Os participantes da prova realizarão um exercício contínuo de natação de 1,5 km.
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Outro: 1.5 km swimming
Participants will perform a test of 1.5 km coninuous swimming.
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Os participantes do teste realizarão um exercício de corrida contínua de 10 km
Os participantes da prova realizarão um exercício contínuo de natação de 1,5 km.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração absoluta nos níveis urinários de Lipocalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos (NGAL)
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Alteração absoluta nos níveis urinários da Molécula de Lesão Renal-1 (KIM-1)
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração absoluta nos níveis de creatinina sérica
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Alteração absoluta da proteinúria
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI-GR-18-914
- GRS 1732A/18 (Número de outro subsídio/financiamento: Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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