- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04929418
Differentiell anpassning av njurfunktionen vid intensiv fysisk träning
Differentiell anpassning av njurfunktionen i två typer av intensiv fysisk träning
Under de senaste åren har det skett en betydande ökning av antalet deltagare i idrottsevenemang med hög intensitet och varaktighet. Denna typ av fysisk träning har rapporterats leda till en till synes övergående försämring av njurfunktionen. Skademekanismerna som är involverade i denna process har inte studerats fullständigt, men flera har föreslagits som potentiella orsaker, såsom vävnadsischemi, störning av permeabiliteten i det glomerulära basalmembranet, skador på ultrastrukturen av skelettmuskulaturen, strukturell inblandning av njurparenkymet, träningsrelaterad hypertermi eller otillräcklig hydrering under träning.
Urinära biomarkörer, som är ett mer exakt verktyg än serumkreatinin när det gäller att upptäcka subklinisk njurskada, kan vara nyckeln för att belysa egenskaperna hos träningsrelaterad njurskada.
Syftet med denna studie är att genomföra en integrativ analys av utvecklingen av träningsrelaterad subklinisk akut njurskada.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år.
- Kunna förstå syftet med studien och ge informerat samtycke.
- Kroppsmassaindex mellan 18,5 och 24,9 kg/m2
- Aktiv idrottsman/kvinna (definieras som tidigare erfarenhet av de planerade testerna och att utföra aerob aktivitet med kraftfull intensitet minst tre gånger i veckan).
Exklusions kriterier:
- Historik med kronisk njursjukdom, högt blodtryck, okontrollerad diabetes (definierad som fasteglukosnivåer ≥200 mg/dl eller HbA1c ≥9%), perifer kärlsjukdom, hjärtsjukdom, neurologisk sjukdom eller sköldkörtelsjukdom.
- Användning av NSAID under 72 timmar före testet.
- Konsumtion av statiner eller anabola steroider.
- Någon form av större fysisk skada under de fyra månaderna före testerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: 10 km kontinuerlig löpning
Deltagarna kommer att utföra ett test av 10 km kontinuerlig löpning.
|
Provdeltagare kommer att utföra en 10 km kontinuerlig löpövning
Provdeltagare kommer att utföra en 1,5 km kontinuerlig simövning.
|
ÖVRIG: 1,5 km simning
Deltagarna kommer att utföra ett test av 1,5 km kontinuerlig simning.
|
Provdeltagare kommer att utföra en 10 km kontinuerlig löpövning
Provdeltagare kommer att utföra en 1,5 km kontinuerlig simövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Absolut förändring av neutrofila gelatinasassocierade lipokalinnivåer (NGAL) i urinen
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Absolut förändring av nivåerna av njurskademolekyl-1 (KIM-1) i urinen
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Absolut förändring i serumkreatininnivåer
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Absolut förändring i proteinuri
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI-GR-18-914
- GRS 1732A/18 (OTHER_GRANT: Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njurskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige
Kliniska prövningar på 10 km kontinuerlig löpning
-
Western University, CanadaOkänd