- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04929418
Дифференциальная адаптация функции почек при интенсивных физических нагрузках
Дифференциальная адаптация функции почек при двух видах интенсивных физических нагрузок
В последние годы значительно увеличилось количество участников спортивных мероприятий высокой интенсивности и продолжительности. Сообщалось, что этот тип физических упражнений приводит к очевидному временному ухудшению функции почек. Механизмы повреждения, участвующие в этом процессе, полностью не изучены, но в качестве потенциальных причин были предложены некоторые из них, такие как ишемия тканей, нарушение проницаемости базальной мембраны клубочков, повреждение ультраструктуры скелетных мышц, структурное вовлечение почечная паренхима, гипертермия, связанная с физической нагрузкой, или недостаточная гидратация во время физической нагрузки.
Мочевые биомаркеры, которые являются более точным инструментом, чем креатинин сыворотки, когда дело доходит до выявления субклинического повреждения почек, могут быть ключевыми для выяснения характеристик повреждения почек, связанного с физической нагрузкой.
Целью данного исследования является проведение комплексного анализа развития субклинического острого повреждения почек, связанного с физической нагрузкой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Испания, 47003
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Способен понять цели исследования и дать информированное согласие.
- Индекс массы тела от 18,5 до 24,9 кг/м2
- Активный спортсмен/женщина (определяется как предыдущий опыт запланированных тестов и выполнения аэробных упражнений высокой интенсивности не менее трех раз в неделю).
Критерий исключения:
- История хронической болезни почек, артериальной гипертензии, неконтролируемого диабета (определяется как уровень глюкозы натощак ≥200 мг/дл или HbA1c ≥9%), заболевания периферических сосудов, болезни сердца, неврологические заболевания или заболевания щитовидной железы.
- Применение НПВП за 72 часа до исследования.
- Употребление статинов или анаболических стероидов.
- Какая-то серьезная физическая травма за четыре месяца до тестов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 10 km continuous running
Participants will perform a test of 10 km coninuous running.
|
Участники испытания выполнят упражнение непрерывного бега на 10 км.
Участники испытания выполнят упражнение непрерывного плавания на 1,5 км.
|
|
Другой: 1.5 km swimming
Participants will perform a test of 1.5 km coninuous swimming.
|
Участники испытания выполнят упражнение непрерывного бега на 10 км.
Участники испытания выполнят упражнение непрерывного плавания на 1,5 км.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Абсолютное изменение уровня липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой (NGAL) в моче
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Абсолютное изменение уровня молекулы-1 повреждения почек в моче (KIM-1)
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Абсолютное изменение уровня креатинина в сыворотке
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Абсолютное изменение протеинурии
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI-GR-18-914
- GRS 1732A/18 (Другой номер гранта/финансирования: Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .