Differensiell tilpasning av nyrefunksjonen ved intens fysisk trening
Differensiell tilpasning av nyrefunksjonen i to typer intens fysisk trening
De siste årene har det vært en betydelig økning i antall deltakere i idrettsarrangementer med høy intensitet og varighet. Denne typen fysisk trening har blitt rapportert å føre til en tilsynelatende forbigående forverring av nyrefunksjonen. Skademekanismene som er involvert i denne prosessen er ikke fullt ut studert, men flere har blitt foreslått som potensielle årsaker, slik som vevsiskemi, forstyrrelse av permeabiliteten til den glomerulære basalmembranen, skade på ultrastrukturen til skjelettmuskulaturen, strukturell involvering av nyreparenkymet, treningsassosiert hypertermi eller utilstrekkelig hydrering under trening.
Urinbiomarkører, som er et mer presist verktøy enn serumkreatinin når det gjelder å oppdage subklinisk nyreskade, kan være nøkkelen til å belyse egenskapene til treningsrelatert nyreskade.
Målet med denne studien er å gjennomføre en integrativ analyse av utviklingen av treningsassosiert subklinisk akutt nyreskade.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Spania, 47003
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Kunne forstå målene med studien og gi informert samtykke.
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 24,9 kg/m2
- Aktiv idrettsmann/kvinne (definert som tidligere erfaring med de planlagte testene og utførelse av aerobic aktivitet med kraftig intensitet minst tre ganger per uke).
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kronisk nyresykdom, hypertensjon, ukontrollert diabetes (definert som fastende glukosenivåer ≥200 mg/dl eller HbA1c ≥9%), perifer vaskulær sykdom, hjertesykdom, nevrologisk sykdom eller skjoldbruskkjertelsykdom.
- Bruk av NSAIDs i løpet av 72 timer før testen.
- Forbruk av statiner eller anabole steroider.
- En slags større fysisk skade i de fire månedene før testene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 10 km continuous running
Participants will perform a test of 10 km coninuous running.
|
Prøvedeltakere vil utføre en 10 km kontinuerlig løpeøvelse
Prøvedeltakere vil utføre en 1,5 km kontinuerlig svømmeøvelse.
|
|
Annen: 1.5 km swimming
Participants will perform a test of 1.5 km coninuous swimming.
|
Prøvedeltakere vil utføre en 10 km kontinuerlig løpeøvelse
Prøvedeltakere vil utføre en 1,5 km kontinuerlig svømmeøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Absolutt endring i urinnøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) nivåer
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Absolutt endring i urinnyreskademolekyl-1 (KIM-1) nivåer
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Absolutt endring i serumkreatininnivåer
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Absolutt endring i proteinuri
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI-GR-18-914
- GRS 1732A/18 (Annet stipend/finansieringsnummer: Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .