- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04929418
Adaptation différentielle de la fonction rénale lors d'un exercice physique intense
Adaptation différentielle de la fonction rénale dans deux types d'exercices physiques intenses
Au cours des dernières années, il y a eu une augmentation significative du nombre de participants à des événements sportifs de haute intensité et de durée. Il a été rapporté que ce type d'exercice physique entraîne une détérioration apparemment transitoire de la fonction rénale. Les mécanismes de lésion impliqués dans ce processus n'ont pas été entièrement étudiés, mais plusieurs ont été proposés comme causes potentielles, telles que l'ischémie tissulaire, la perturbation de la perméabilité de la membrane basale glomérulaire, les dommages à l'ultra-structure du muscle squelettique, l'implication structurelle de le parenchyme rénal, l'hyperthermie associée à l'exercice ou une hydratation insuffisante pendant l'exercice.
Les biomarqueurs urinaires, qui sont un outil plus précis que la créatinine sérique lorsqu'il s'agit de détecter des lésions rénales subcliniques, peuvent être essentiels pour élucider les caractéristiques des lésions rénales liées à l'exercice.
Le but de cette étude est de réaliser une analyse intégrative du développement des lésions rénales aiguës subcliniques associées à l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Valladolid
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Valladolid, Valladolid, Espagne, 47003
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans.
- Capable de comprendre les objectifs de l'étude et de fournir un consentement éclairé.
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 24,9 kg/m2
- Sportif actif (défini comme une expérience antérieure avec les tests prévus et effectuant une activité aérobique d'intensité vigoureuse au moins trois fois par semaine).
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie rénale chronique, d'hypertension, de diabète non contrôlé (défini comme une glycémie à jeun ≥ 200 mg/dl ou HbA1c ≥ 9 %), de maladie vasculaire périphérique, de maladie cardiaque, de maladie neurologique ou de maladie thyroïdienne.
- Utilisation d'AINS dans les 72h précédant le test.
- Consommation de statines ou de stéroïdes anabolisants.
- Une sorte de blessure physique majeure dans les quatre mois précédant les tests.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: 10 km continuous running
Participants will perform a test of 10 km coninuous running.
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Les participants à l'essai effectueront un exercice de course continue de 10 km
Les participants à l'essai effectueront un exercice de nage continue de 1,5 km.
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Autre: 1.5 km swimming
Participants will perform a test of 1.5 km coninuous swimming.
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Les participants à l'essai effectueront un exercice de course continue de 10 km
Les participants à l'essai effectueront un exercice de nage continue de 1,5 km.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement absolu des taux urinaires de lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL)
Délai: 24 heures
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24 heures
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Changement absolu des niveaux urinaires de Kidney Injury Molecule-1 (KIM-1)
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement absolu des taux de créatinine sérique
Délai: 24 heures
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24 heures
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Changement absolu de la protéinurie
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-GR-18-914
- GRS 1732A/18 (Autre subvention/numéro de financement: Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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