- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04929418
Adaptación diferencial de la función renal en el ejercicio físico intenso
Adaptación diferencial de la función renal en dos tipos de ejercicio físico intenso
En los últimos años se ha producido un aumento significativo en el número de participantes en eventos deportivos de alta intensidad y duración. Se ha informado que este tipo de ejercicio físico conduce a un deterioro aparentemente transitorio de la función renal. Los mecanismos de lesión implicados en este proceso no han sido completamente estudiados, pero se han propuesto varios como posibles causas, como isquemia tisular, alteración de la permeabilidad de la membrana basal glomerular, daño de la ultraestructura del músculo esquelético, afectación estructural de del parénquima renal, hipertermia asociada al ejercicio o hidratación insuficiente durante el ejercicio.
Los biomarcadores urinarios, que son una herramienta más precisa que la creatinina sérica cuando se trata de detectar daño renal subclínico, pueden ser clave para dilucidar las características de la lesión renal relacionada con el ejercicio.
El objetivo de este estudio es realizar un análisis integrador del desarrollo de la lesión renal aguda subclínica asociada al ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, España, 47003
- Hospital Clinico Universitario
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- Capaz de comprender los objetivos del estudio y de dar su consentimiento informado.
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 24,9 kg/m2
- Deportista activo (definido como experiencia previa con las pruebas previstas y realización de actividad aeróbica de intensidad vigorosa al menos tres veces por semana).
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad renal crónica, hipertensión, diabetes no controlada (definida como niveles de glucosa en ayunas ≥200 mg/dl o HbA1c ≥9%), enfermedad vascular periférica, enfermedad cardíaca, enfermedad neurológica o enfermedad tiroidea.
- Uso de AINE en las 72h previas a la prueba.
- Consumo de estatinas o esteroides anabólicos.
- Algún tipo de lesión física importante en los cuatro meses previos a las pruebas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: 10 km continuous running
Participants will perform a test of 10 km coninuous running.
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Los participantes de la prueba realizarán un ejercicio de carrera continua de 10 km.
Los participantes de la prueba realizarán un ejercicio de natación continua de 1,5 km.
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Otro: 1.5 km swimming
Participants will perform a test of 1.5 km coninuous swimming.
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Los participantes de la prueba realizarán un ejercicio de carrera continua de 10 km.
Los participantes de la prueba realizarán un ejercicio de natación continua de 1,5 km.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio absoluto en los niveles urinarios de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Cambio absoluto en los niveles urinarios de la molécula de lesión renal 1 (KIM-1)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio absoluto en los niveles de creatinina sérica
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Cambio absoluto en la proteinuria
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI-GR-18-914
- GRS 1732A/18 (Otro número de subvención/financiamiento: Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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