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激しい運動における腎機能の適応の違い

2021年6月11日 更新者:Armando Coca Rojo、Hospital Clínico Universitario de Valladolid

2 種類の激しい運動における腎機能の適応の違い

近年、強度が高く長時間にわたるスポーツイベントへの参加者数が大幅に増加しています。 この種の身体運動は、明らかに一時的な腎機能の低下を引き起こすことが報告されています。 このプロセスに関与する損傷メカニズムは十分に研究されていませんが、組織虚血、糸球体基底膜の透過性の破壊、骨格筋の超微細構造への損傷、骨格筋の構造的関与など、いくつかの原因が潜在的な原因として提案されています。腎実質、運動に伴う高体温、または運動中の水分補給不足。

尿中バイオマーカーは、不顕性腎損傷の検出に関しては血清クレアチニンよりも正確なツールであり、運動関連腎損傷の特徴を解明する鍵となる可能性があります。

この研究の目的は、運動に関連した無症状性急性腎障害の発症の統合的分析を実行することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valladolid、スペイン、47003
        • Hospital Clinico Universitario

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上。
  • 研究の目的を理解し、インフォームドコンセントを提供できる。
  • BMI 18.5 ~ 24.9 kg / m2
  • 活動的なスポーツマン/女性 (計画されたテストの以前の経験と、週に少なくとも 3 回激しい強度の有酸素運動を行った経験として定義されます)。

除外基準:

  • -慢性腎臓病、高血圧、コントロール不良の糖尿病(空腹時血糖値≧200mg/dlまたはHbA1c≧9%と定義)、末梢血管疾患、心臓病、神経疾患、または甲状腺疾患の病歴。
  • 検査前の72時間以内にNSAIDを使用した。
  • スタチンまたはアナボリックステロイドの摂取。
  • テスト前の 4 か月間に何らかの大きな身体的損傷を負った。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:10km連続走行
参加者は10kmの連続走行テストを実施します。
トライアル参加者は10kmの連続ランニングエクササイズを実行します
トライアル参加者は、1.5 km の連続水泳運動を行います。
他の:1.5kmの水泳
参加者は1.5kmの連続水泳のテストを行います。
トライアル参加者は10kmの連続ランニングエクササイズを実行します
トライアル参加者は、1.5 km の連続水泳運動を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
尿中好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) レベルの絶対変化
時間枠:24時間
24時間
尿中の腎障害分子 1 (KIM-1) レベルの絶対変化
時間枠:24時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血清クレアチニンレベルの絶対変化
時間枠:24時間
24時間
タンパク尿の絶対的な変化
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月20日

試験登録日

最初に提出

2021年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月11日

最初の投稿 (実際)

2021年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月11日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI-GR-18-914
  • GRS 1732A/18 (OTHER_GRANT:Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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