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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04929418
격렬한 신체 운동에서 신기능의 차별적 적응
2021년 6월 11일 업데이트: Armando Coca Rojo, Hospital Clínico Universitario de Valladolid
두 가지 유형의 격렬한 신체 운동에서 신기능의 차등적응
최근 몇 년 동안 고강도 및 지속 시간 스포츠 이벤트 참가자 수가 크게 증가했습니다. 이러한 유형의 신체 운동은 신장 기능을 명백히 일시적으로 악화시키는 것으로 보고되었습니다. 이 과정과 관련된 손상 기전은 완전히 연구되지 않았지만 조직 허혈, 사구체 기저막의 투과성 파괴, 골격근의 초구조 손상, 신장 실질, 운동 관련 고열 또는 운동 중 수분 부족.
무증상 신장 손상을 감지할 때 혈청 크레아티닌보다 더 정확한 도구인 소변 바이오마커는 운동 관련 신장 손상의 특성을 밝히는 데 핵심이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 운동 관련 무증상 급성 신장 손상의 발생에 대한 통합 분석을 수행하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valladolid, 스페인, 47003
- Hospital Clínico Universitario
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- 연구의 목적을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 18.5 ~ 24.9 kg/m2 사이의 체질량 지수
- 활동적인 스포츠맨/여성(계획된 테스트에 대한 이전 경험과 주당 최소 3회 격렬한 유산소 활동 수행으로 정의됨).
제외 기준:
- 만성 신장 질환, 고혈압, 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈당 수치 ≥200mg/dl 또는 HbA1c ≥9%로 정의), 말초 혈관 질환, 심장 질환, 신경계 질환 또는 갑상선 질환의 병력.
- 검사 전 72시간 동안 NSAID 사용.
- 스타틴 또는 단백 동화 스테로이드의 소비.
- 테스트 전 4개월 동안 발생한 일종의 심각한 신체적 부상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 10km 연속 주행
참가자는 10km 연속 달리기 테스트를 수행합니다.
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시험 참가자는 10km 연속 달리기 운동을 수행합니다.
시험 참가자는 1.5km 연속 수영 운동을 수행합니다.
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다른: 1.5km 수영
참가자는 1.5km 연속 수영 테스트를 수행합니다.
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시험 참가자는 10km 연속 달리기 운동을 수행합니다.
시험 참가자는 1.5km 연속 수영 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비뇨기 Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin(NGAL) 수치의 절대적 변화
기간: 24 시간
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24 시간
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비뇨기 신장 손상 분자-1(KIM-1) 수치의 절대적 변화
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 크레아티닌 수치의 절대적 변화
기간: 24 시간
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24 시간
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단백뇨의 절대적 변화
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한