- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04929418
Differentiel tilpasning af nyrefunktionen ved intens fysisk træning
Differentiel tilpasning af nyrefunktionen i to typer intens fysisk træning
I de senere år har der været en markant stigning i antallet af deltagere i højintensive og varige sportsbegivenheder. Denne form for fysisk træning er blevet rapporteret at føre til en tilsyneladende forbigående forringelse af nyrefunktionen. De skadesmekanismer, der er involveret i denne proces, er ikke fuldt ud undersøgt, men flere er blevet foreslået som potentielle årsager, såsom vævsiskæmi, forstyrrelse af permeabiliteten af den glomerulære basalmembran, beskadigelse af ultrastrukturen af skeletmuskulaturen, strukturel involvering af nyreparenkymet, træningsassocieret hypertermi eller utilstrækkelig hydrering under træning.
Urinbiomarkører, som er et mere præcist værktøj end serumkreatinin, når det kommer til at påvise subklinisk nyreskade, kan være nøglen til at belyse karakteristikaene ved træningsrelateret nyreskade.
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en integrativ analyse af udviklingen af træningsassocieret subklinisk akut nyreskade.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Spanien, 47003
- Hospital Clínico Universitario
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Kunne forstå formålet med undersøgelsen og give informeret samtykke.
- Kropsmasseindeks mellem 18,5 og 24,9 kg/m2
- Aktiv sportsmand/kvinde (defineret som tidligere erfaring med de planlagte tests og udførelse af aerob aktivitet med kraftig intensitet mindst tre gange om ugen).
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kronisk nyresygdom, hypertension, ukontrolleret diabetes (defineret som fastende glukoseniveauer ≥200 mg/dl eller HbA1c ≥9%), perifer vaskulær sygdom, hjertesygdom, neurologisk sygdom eller skjoldbruskkirtelsygdom.
- Brug af NSAID'er i de 72 timer før testen.
- Indtagelse af statiner eller anabolske steroider.
- En form for større fysisk skade i de fire måneder forud for testene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 10 km continuous running
Participants will perform a test of 10 km coninuous running.
|
Prøvedeltagere vil udføre en 10 km kontinuerlig løbeøvelse
Prøvedeltagere vil udføre en 1,5 km kontinuerlig svømmeøvelse.
|
|
Andet: 1.5 km swimming
Participants will perform a test of 1.5 km coninuous swimming.
|
Prøvedeltagere vil udføre en 10 km kontinuerlig løbeøvelse
Prøvedeltagere vil udføre en 1,5 km kontinuerlig svømmeøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Absolut ændring i neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) niveauer i urinen
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Absolut ændring i urinary Nyreskade Molecule-1 (KIM-1) niveauer
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Absolut ændring i serum kreatinin niveauer
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Absolut ændring i proteinuri
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI-GR-18-914
- GRS 1732A/18 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
Kliniske forsøg med 10 km kontinuerlig løb
-
Western University, CanadaUkendt
-
University Hospital, AngersUkendtAmputation | Nedre ekstremitet