Diferenciální adaptace funkce ledvin při intenzivní fyzické zátěži
Diferenciální adaptace funkce ledvin u dvou typů intenzivního fyzického cvičení
V posledních letech došlo k výraznému nárůstu počtu účastníků sportovních akcí vysoké intenzity a délky trvání. Bylo hlášeno, že tento typ fyzického cvičení vede ke zjevně přechodnému zhoršení funkce ledvin. Mechanismy poranění zapojené do tohoto procesu nebyly plně prostudovány, ale několik bylo navrženo jako potenciální příčiny, jako je tkáňová ischemie, narušení permeability glomerulární bazální membrány, poškození ultrastruktury kosterního svalu, strukturální postižení renální parenchym, hypertermie spojená se zátěží nebo nedostatečná hydratace během zátěže.
Močové biomarkery, které jsou přesnějším nástrojem než sérový kreatinin, pokud jde o detekci subklinického poškození ledvin, mohou být klíčem k objasnění charakteristik poranění ledvin souvisejícího s námahou.
Cílem této studie je provést integrativní analýzu vývoje subklinického akutního poškození ledvin spojeného se zátěží.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Španělsko, 47003
- Hospital Clínico Universitario
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let.
- Schopnost porozumět cílům studie a poskytnout informovaný souhlas.
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 24,9 kg / m2
- Aktivní sportovec/žena (definovaná jako předchozí zkušenost s plánovanými testy a prováděním intenzivní aerobní aktivity alespoň třikrát týdně).
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění ledvin, hypertenze, nekontrolovaný diabetes (definovaný jako hladiny glukózy nalačno ≥200 mg/dl nebo HbA1c ≥9 %), onemocnění periferních cév, srdeční onemocnění, neurologické onemocnění nebo onemocnění štítné žlázy.
- Použití NSAID během 72 hodin před testem.
- Konzumace statinů nebo anabolických steroidů.
- Nějaké velké fyzické zranění během čtyř měsíců před testy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 10 km continuous running
Participants will perform a test of 10 km coninuous running.
|
Účastníci trialu předvedou 10 km souvislý běh
Účastníci trialu předvedou 1,5 km souvislé plavání.
|
|
Jiný: 1.5 km swimming
Participants will perform a test of 1.5 km coninuous swimming.
|
Účastníci trialu předvedou 10 km souvislý běh
Účastníci trialu předvedou 1,5 km souvislé plavání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Absolutní změna hladin lipokalinu asociovaného s neutrofilní gelatinázou (NGAL) v moči
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Absolutní změna hladin molekuly 1 poškození ledvin (KIM-1) v moči
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Absolutní změna hladiny kreatininu v séru
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Absolutní změna proteinurie
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI-GR-18-914
- GRS 1732A/18 (Jiné číslo grantu/financování: Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 10 km nepřetržitého běhu
-
Western University, CanadaNeznámý
-
University Hospital, AngersNeznámýAmputace | Dolní končetina