Różnicowa adaptacja funkcji nerek w intensywnych ćwiczeniach fizycznych
Różnicowa adaptacja funkcji nerek w dwóch rodzajach intensywnych ćwiczeń fizycznych
W ostatnich latach nastąpił znaczny wzrost liczby uczestników imprez sportowych o dużej intensywności i czasie trwania. Zgłaszano, że ten rodzaj ćwiczeń fizycznych prowadzi do pozornie przejściowego pogorszenia czynności nerek. Mechanizmy uszkodzenia zaangażowane w ten proces nie zostały w pełni zbadane, ale zaproponowano kilka z nich jako potencjalne przyczyny, takie jak niedokrwienie tkanki, przerwanie przepuszczalności błony podstawnej kłębuszków nerkowych, uszkodzenie ultrastruktury mięśnia szkieletowego, strukturalne zajęcie miąższu nerek, hipertermii związanej z wysiłkiem fizycznym lub niedostatecznego nawodnienia podczas wysiłku.
Biomarkery moczu, które są bardziej precyzyjnym narzędziem niż kreatynina w surowicy, jeśli chodzi o wykrywanie subklinicznego uszkodzenia nerek, mogą być kluczem do wyjaśnienia charakterystyki uszkodzenia nerek związanego z wysiłkiem fizycznym.
Celem tego badania jest przeprowadzenie zintegrowanej analizy rozwoju subklinicznego ostrego uszkodzenia nerek związanego z wysiłkiem fizycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Hiszpania, 47003
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat.
- Potrafi zrozumieć cele badania i udzielić świadomej zgody.
- Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 24,9 kg/m2
- Aktywny sportowiec/kobieta (zdefiniowany jako wcześniejsze doświadczenie z planowanymi testami i wykonywaniem intensywnych ćwiczeń aerobowych co najmniej trzy razy w tygodniu).
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba nerek, nadciśnienie tętnicze, niewyrównana cukrzyca (zdefiniowana jako stężenie glukozy na czczo ≥200 mg/dl lub HbA1c ≥9%), choroba naczyń obwodowych, choroba serca, choroba neurologiczna lub choroba tarczycy.
- Stosowanie NLPZ w ciągu 72 godzin przed badaniem.
- Spożywanie statyn lub sterydów anabolicznych.
- Jakiś poważny uraz fizyczny w ciągu czterech miesięcy poprzedzających testy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 10 km continuous running
Participants will perform a test of 10 km coninuous running.
|
Uczestnicy próby będą wykonywać bieg ciągły na dystansie 10 km
Uczestnicy próby będą wykonywać ciągłe ćwiczenie pływackie na dystansie 1,5 km.
|
|
Inny: 1.5 km swimming
Participants will perform a test of 1.5 km coninuous swimming.
|
Uczestnicy próby będą wykonywać bieg ciągły na dystansie 10 km
Uczestnicy próby będą wykonywać ciągłe ćwiczenie pływackie na dystansie 1,5 km.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezwzględna zmiana poziomu neutrofilowej żelatynazy związanej z lipokaliną (NGAL) w moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Bezwzględna zmiana poziomów molekuły uszkodzenia nerek 1 (KIM-1) w moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezwzględna zmiana poziomu kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Bezwzględna zmiana w białkomoczu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI-GR-18-914
- GRS 1732A/18 (Inny numer grantu/finansowania: Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .