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Adattamento differenziale della funzione renale nell'esercizio fisico intenso

11 giugno 2021 aggiornato da: Armando Coca Rojo, Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Adattamento differenziale della funzione renale in due tipi di esercizio fisico intenso

Negli ultimi anni c'è stato un aumento significativo del numero di partecipanti a eventi sportivi di alta intensità e durata. È stato riportato che questo tipo di esercizio fisico porta ad un deterioramento apparentemente transitorio della funzione renale. I meccanismi di lesione coinvolti in questo processo non sono stati completamente studiati, ma diversi sono stati proposti come potenziali cause, come l'ischemia tissutale, l'interruzione della permeabilità della membrana basale glomerulare, il danno all'ultrastruttura del muscolo scheletrico, il coinvolgimento strutturale del parenchima renale, ipertermia associata all'esercizio o idratazione insufficiente durante l'esercizio.

I biomarcatori urinari, che sono uno strumento più preciso della creatinina sierica quando si tratta di rilevare il danno renale subclinico, possono essere fondamentali per chiarire le caratteristiche del danno renale correlato all'esercizio.

Lo scopo di questo studio è quello di effettuare un'analisi integrativa dello sviluppo del danno renale acuto subclinico associato all'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valladolid, Spagna, 47003
        • Hospital Clinico Universitario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni.
  • In grado di comprendere gli obiettivi dello studio e di fornire il consenso informato.
  • Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2
  • Attivo sportivo (definito come precedente esperienza con le prove previste e svolgimento di attività aerobica di intensità vigorosa almeno tre volte alla settimana).

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia renale cronica, ipertensione, diabete non controllato (definito come livelli di glucosio a digiuno ≥200 mg/dl o HbA1c ≥9%), malattia vascolare periferica, malattie cardiache, malattie neurologiche o malattie della tiroide.
  • Uso di FANS nelle 72h precedenti il ​​test.
  • Consumo di statine o steroidi anabolizzanti.
  • Una specie di grave lesione fisica nei quattro mesi precedenti i test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: 10 km di corsa continua
I partecipanti eseguiranno una prova di 10 km di corsa continua.
Altro: 10 km di corsa continua
I partecipanti alla prova eseguiranno un esercizio di corsa continua di 10 km
Altro: 1,5 km di nuoto continuo
I partecipanti alla prova eseguiranno un esercizio di nuoto continuo di 1,5 km.
ALTRO: 1,5 km a nuoto
I partecipanti eseguiranno una prova di nuoto continuo di 1,5 km.
Altro: 10 km di corsa continua
I partecipanti alla prova eseguiranno un esercizio di corsa continua di 10 km
Altro: 1,5 km di nuoto continuo
I partecipanti alla prova eseguiranno un esercizio di nuoto continuo di 1,5 km.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione assoluta dei livelli urinari di lipocalina associata alla gelatina dei neutrofili (NGAL).
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Variazione assoluta dei livelli urinari di Kidney Injury Molecule-1 (KIM-1).
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione assoluta dei livelli di creatinina sierica
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Variazione assoluta della proteinuria
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Collaboratori

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon
Centro Regional de Medicina Deportiva de Castilla y León

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI-GR-18-914
  • GRS 1732A/18 (OTHER_GRANT: Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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