Tutkimus, jossa arvioitiin biomarkkereihin perustuvien hoitojen tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on pysyviä tai toistuvia harvinaisia epiteelin munasarjojen kasvaimia (BOUQUET)
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaihe II, avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan biomarkkereihin perustuvien hoitojen tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on pysyviä tai toistuvia harvinaisia epiteelin munasarjojen kasvaimia
Tässä tutkimuksessa arvioidaan useiden biomarkkerivalittujen hoitojen tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on pysyviä tai toistuvia harvinaisia epiteelin munasarjojen, munanjohtimen tai primaarisia vatsakalvon kasvaimia.
Ilmoittautuminen tapahtuu kahdessa vaiheessa: alustava vaihe, jota seuraa mahdollinen laajennusvaihe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: Ipatasertib
- Lääke: Paklitakseli
- Lääke: Kobimetinibi
- Lääke: Trastutsumab Emtansine
- Lääke: Atetsolitsumabi
- Lääke: Bevasitsumabi
- Lääke: Abemaciclib
- Lääke: Luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin (LHRH) agonistit
- Lääke: Inavolisib
- Lääke: Palbociclib
- Lääke: Letrotsoli
- Lääke: Olaparib
- Lääke: Giredestrant
- Lääke: Inavolisib
- Lääke: Syklofosfamidi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Institutio Catalan De Oncologia
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, (0)6351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italia, 70124
- A.O. U. Consorziale Policlinico di Bari
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Istituto Tumori Napoli
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- IRCCS S. Raffaele
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre - Glen Site
-
-
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
-
Caen, Ranska, 14076
- Centre François Baclesse
-
Lyon, Ranska, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Paris, Ranska, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses
-
Rennes, Ranska, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- ICO - Site René Gauducheau
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Essen, Saksa, 45136
- Kliniken Essen-Mitte Evang. Huyssens-Stiftung, Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01220
- Adana Baskent University Medical Faculty; Oncology
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06490
- Baskent Universitesi Ankara Hastanesi; Tıbbi Onkoloji Bölümü
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
- Koc University Medical Faculty; Department of Gynecology & Obstetrics
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki, 120 00
- Gynekologicko-porodnicka klinika
-
-
-
-
Moscow Oblast
-
Moskva, Moscow Oblast, Venäjä, 119421
- LLC Medscan
-
-
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust - University College Hospital
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Helen Diller Family CCC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysyvä tai toistuva EOC, joka täyttää seuraavat kriteerit: Histologisesti vahvistettu ei-korkea-asteinen seroottinen, ei-korkea-asteinen endometrioidiepiteelin munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, matala-asteinen seroosinen munasarjasyöpä, kirkassoluinen karsinooma, limakarsinooma, karsinosarkooma, erilaistumaton karsinooma, seromusiinisyöpä, pahanlaatuiset Brennerin kasvaimet, asteen 1 tai 2 endometrioidisyöpä, mesonefrin kaltainen adenokarsinooma ja pienisoluinen munasarjasyöpä, hyperkalseeminen tyyppi (SCCOHT). Sairaus, jota ei voida hoitaa parantavalla leikkauksella
- Mitattavissa oleva sairaus (vähintään yksi kohdeleesio) RECIST v1.1:n mukaan
- Aikaisempi hoito yhdestä neljään hoitolinjalla, joista vähintään yksi oli platinapohjaista. Hormonihoitoa ei lasketa hoitolinjaksi.
- Platinaresistentti sairaus, joka määritellään taudin etenemiseksi viimeisen platinahoidon aikana tai 6 kuukauden sisällä sen jälkeen, lukuun ottamatta seuraavia poikkeuksia: Osallistujia, joilla on primaarinen platinaresistentti sairaus, ei suljeta pois.
- Toimitetaan edustava kasvainnäyte, joka soveltuu seuraavan sukupolven sekvensointitestaukseen (NGS) ja estrogeenireseptorin immunohistokemiaan (ER IHC) hoitoryhmän määrittämiseksi ja keskuspatologian tarkastukseen.
- Paikallisen patologian raportin ja mahdollisten siihen liittyvien värjäytyneiden objektilasien toimittaminen, jotka tukivat histologian paikallista diagnoosia (käytetään keskuspatologian tarkastelussa)
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1
- Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: suostumus pysymään pidättyväisenä tai käyttämään ehkäisyä ja suostumaan olemaan luovuttamasta munasoluja (tarvittaessa)
- Yllä olevien yleisten osallistumiskriteerien lisäksi osallistujien on täytettävä kaikki kunkin haaran käsikohtaiset osallistumiskriteerit
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imetyksen aikana tai aikoo tulla raskaaksi tai imettää tutkimuksen aikana
- Primaarinen platinahoitoon reagoiva sairaus, joka määritellään etenemisenä ensimmäisen linjan platinahoidon viimeisen annoksen aikana tai 4 viikon sisällä sen jälkeen
- Korkea-asteisen seroosin tai korkea-asteen endometrioidisen munasarja-, munanjohtimesyövän tai primaarisen vatsakalvon syövän histologinen diagnoosi
- Ainoastaan raja-alueen epiteelin munasarjakasvaimen nykyinen diagnoosi
- Ei-epiteelin munasarjakasvainten nykyinen diagnoosi
- Synkronisen primaarisen endometriumin syövän nykyinen diagnoosi
- Aiempi primaarinen kohdun limakalvon syöpä, lukuun ottamatta seuraavaa poikkeusta: primaarisen kohdun limakalvon syövän aiempi diagnoosi on sallittu, jos se täyttää kaikki seuraavat ehdot: Vaihe IA, ei lymfovaskulaarista invaasiota, International Federation of Gynecology and Obstetrics Grade 1 tai 2, ei korkealaatuinen alatyyppi.
- Hallitsematon keuhkopussin effuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites, jotka vaativat toistuvia tyhjennystoimenpiteitä
- Oireiset, hoitamattomat tai aktiivisesti etenevät keskushermoston etäpesäkkeet
- Vaikea infektio 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Hoito kemoterapialla, sädehoidolla, vasta-ainehoidolla tai muulla immunoterapialla, geeniterapialla, rokotehoidolla tai tutkimushoidolla 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Hoito hormonihoidolla 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Yllä olevien yleisten poissulkemiskriteerien lisäksi osallistujat eivät voi täyttää mitään käsikohtakohtaisia poissulkemiskriteereitä vastaavalle haaralle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ipatasertibi + paklitakseli (PIK3CA/AKT1/PTEN-muuntuneet kasvaimet)
Ipatasertib + Paclitaxel -haaraan osallistujat saavat hoitoa ei-hyväksyttävään toksisuuteen tai taudin etenemiseen asti RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Ipatasertibia annetaan suun kautta kerran päivässä kunkin syklin päivinä 1-21.
(Jakson pituus = 28 päivää)
Muut nimet:
Paklitakselia annetaan laskimoon kunkin syklin päivinä 1, 8 ja 15.
(Jakson pituus = 28 päivää)
|
|
Kokeellinen: Kobimetinibi (BRAF/NRAS/KRAS/NF1:n muuttamat kasvaimet)
Cobimetinibi-ryhmän osallistujat saavat hoitoa, kunnes myrkyllisyys tai sairauden eteneminen ei ole hyväksyttävää RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Cobimetinibi annetaan suun kautta kerran päivässä kunkin syklin päivinä 1-21.
(Jakson pituus = 28 päivää)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Trastutsumab Emtansine (ERBB2-monistetut/mutanttikasvaimet)
Trastutsumab Emtansine -haaraan osallistujat saavat hoitoa ei-hyväksyttävään toksisuuteen tai taudin etenemiseen asti RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Trastutsumab Emtansine annetaan laskimoon kunkin syklin ensimmäisenä päivänä.
(Jakson pituus = 21 päivää)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Atetsolitsumabi + bevasitsumabi (ei-sovitettu)
Atetsolitsumabi + bevasitsumabi -haaraan osallistujat saavat hoitoa ei-hyväksyttävään toksisuuteen tai kliinisen hyödyn menetykseen saakka, jonka tutkija määrittää radiografisten ja biokemiallisten tietojen, paikallisten biopsiatulosten (jos saatavilla) ja kliinisen tilan integroidun arvioinnin jälkeen.
|
Atetsolitsumabi annetaan laskimoon kunkin syklin ensimmäisenä päivänä.
(Jakson pituus = 21 päivää)
Muut nimet:
Bevasitsumabi annetaan laskimoon kunkin syklin ensimmäisenä päivänä.
(Jakson pituus = 21 päivää)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Giredestrant + Abemaciclib (ER+ kasvaimet)
Giredestrant + Abemaciclib -haaraan osallistujat saavat hoitoa ei-hyväksyttävään toksisuuteen tai taudin etenemiseen saakka, jonka tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Abemasiklibiä annetaan suun kautta kahdesti päivässä kunkin 28 päivän syklin aikana
LHRH-agonistit vaaditaan aloittamalla vähintään 2 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista premenopausaalisille tai perimenopausaalisille naisille.
Hyväksyttäviä aineita ovat gosereliini tai leuprolidi; triptoreliini on myös hyväksyttävä.
LHRH-agonistin kuukausittaiset injektiot ovat edullisia.
Giredestrantia annetaan suun kautta kerran päivässä kunkin syklin päivinä 1-28 (syklin pituus = 28 päivää)
|
|
Kokeellinen: Inavolisib + Palbociclib (PIK3CA:n muuttamat kasvaimet)
Inavolisib + Palbociclib -haaraan osallistujat saavat hoitoa ei-hyväksyttävään toksisuuteen tai taudin etenemiseen saakka RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Inavolisibi annetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-28
Palbociclib annetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-21
Inavolisibi annetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1-21
|
|
Kokeellinen: Inavolisib + Palbociclib + Letrotsoli (ER+- ja PIK3CA-muuntamat kasvaimet)
Inavolisib + Palbociclib + Letrotsoli -haaraan osallistujat saavat hoitoa ei-hyväksyttävään toksisuuteen tai taudin etenemiseen asti RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
LHRH-agonistit vaaditaan aloittamalla vähintään 2 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista premenopausaalisille tai perimenopausaalisille naisille.
Hyväksyttäviä aineita ovat gosereliini tai leuprolidi; triptoreliini on myös hyväksyttävä.
LHRH-agonistin kuukausittaiset injektiot ovat edullisia.
Inavolisibi annetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-28
Palbociclib annetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-21
Letrotsolia annetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-28
Inavolisibi annetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1-21
|
|
Kokeellinen: Inavolisib + Olaparib (ei-vastaava)
Inavolisib + Olaparib -haaraan osallistujat saavat hoitoa ei-hyväksyttävään toksisuuteen tai taudin etenemiseen asti RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Inavolisibi annetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-28
Olaparibia annetaan suun kautta kahdesti päivässä jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-28
Inavolisibi annetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1-21
|
|
Kokeellinen: Inavolisibi + Giredestrantti (ER+- ja PIK3CA-muuntamat kasvaimet)
Inavolisib + Giredestrant -haaraan osallistujat saavat hoitoa ei-hyväksyttävään toksisuuteen tai taudin etenemiseen asti RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Inavolisibi annetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-28
Giredestrantia annetaan suun kautta kerran päivässä kunkin syklin päivinä 1-28 (syklin pituus = 28 päivää)
Inavolisibi annetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1-21
|
|
Kokeellinen: Inavolisibi + bevasitsumabi (PIK3CA:n muuttamat kasvaimet)
Inavolisibi + bevasitsumabi -haaraan osallistujat saavat hoitoa ei-hyväksyttävään toksisuuteen tai taudin etenemiseen asti RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Bevasitsumabi annetaan laskimoon kunkin syklin ensimmäisenä päivänä.
(Jakson pituus = 21 päivää)
Muut nimet:
Inavolisibi annetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-28
Inavolisibi annetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1-21
|
|
Kokeellinen: Atetsolitsumabi + bevasitsumabi + syklofosfamidi (ei-yhteensopiva)
Atetsolitsumabi + bevasitsumabi + syklofosfamidi -haaraan osallistujat saavat hoitoa ei-hyväksyttävään toksisuuteen tai kliinisen hyödyn menetykseen saakka, jonka tutkija määrittää radiografisten ja biokemiallisten tietojen, paikallisten biopsiatulosten (jos saatavilla) ja kliinisen tilan integroidun arvioinnin jälkeen.
|
Atetsolitsumabi annetaan laskimoon kunkin syklin ensimmäisenä päivänä.
(Jakson pituus = 21 päivää)
Muut nimet:
Bevasitsumabi annetaan laskimoon kunkin syklin ensimmäisenä päivänä.
(Jakson pituus = 21 päivää)
Muut nimet:
Syklofosfamidi annetaan suun kautta kerran päivässä kunkin syklin päivinä 1-21.
(Jakson pituus = 21 päivää)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvistettu objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Vahvistettu ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) (osoitettu kahdessa peräkkäisessä tapauksessa >=4 viikon välein), jonka tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidun objektiivisen vasteen esiintymisestä taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (sen mukaan kumpi tapahtuu ensin), jonka tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Disease Contral Rate (DCR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
DCR määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on vahvistettu CR tai PR tai stabiili sairaus, joka on säilynyt vähintään 16 viikon ajan, kuten tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
PFS hoidon aloittamisen jälkeen määritellään ajaksi hoidon aloittamisesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin), jonka tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
6 kuukauden PFS-korko
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
6 kuukauden PFS-aste määritellään niiden osallistujien osuutena, jotka pysyivät elossa ja ilman etenemistä 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, kuten tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
OS hoidon aloittamisen jälkeen määritellään ajaksi hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
IRC:n (Independent Review Committee) vahvistama ORR
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Vahvistettu ORR, jonka IRC on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
DOR IRC:n määrittämänä
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
DOR, IRC:n määrittämänä RECIST v1.1:n mukaisesti
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
DCR IRC:n määrittämänä
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
DCR, IRC:n määrittämänä RECIST v1.1:n mukaisesti
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
PFS IRC:n määrittämänä
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
PFS, IRC:n määrittämä RECIST v1.1:n mukaan
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjan kasvaimet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Aivolisäkkeen vapauttavat hormonit
- Hypotalamuksen hormonit
- Peptidihormonit
- Neuropeptidit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Oligopeptidit
- Hermokudosproteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Polisykliset yhdisteet
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Nitriilit
- Makrolidit
- Laktotonit
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Laktaamit, makrosykliset
- Makrosykliset yhdisteet
- Triatsolit
- Maysansiini
- Trastuzumabi
- Letrotsoli
- Bevasitsumabi
- Ado-Trastutsumab Emtansine
- Syklofosfamidi
- Paklitakseli
- Gonadotropiinia vapauttava hormoni
- geiredestrantti
- abemaciclib
- ipaSertibi
- söpö
- olaparib
- palbociclib
- kobimetiini
- navolisib
Muut tutkimustunnusnumerot
- WO42178
- GOG-3051 (Muu tunniste: GOG Foundation)
- ENGOT-GYN2 (Muu tunniste: European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.clinicalstudydatarequest.com) kautta.
Lisätietoja Rochen tukikelpoisten tutkimusten kriteereistä on saatavilla täältä (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx).
Lisätietoja Rochen kliinisten tutkimustietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .