Een studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van door biomarkers aangestuurde therapieën bij patiënten met aanhoudende of terugkerende zeldzame epitheliale ovariumtumoren (BOUQUET)
9 september 2026 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een fase II, open-label, multicenter, platformonderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van biomarkergestuurde therapieën bij patiënten met aanhoudende of terugkerende zeldzame epitheliale ovariumtumoren
Deze studie zal de werkzaamheid en veiligheid evalueren van meerdere biomarker-geselecteerde behandelingen bij patiënten met aanhoudende of terugkerende zeldzame epitheliale eierstok-, eileider- of primaire peritoneale tumoren.
De inschrijving vindt plaats in twee fasen: een voorfase gevolgd door een eventuele uitbreidingsfase.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: Ipatasertib
- Geneesmiddel: Paclitaxel
- Geneesmiddel: Cobimetinib
- Geneesmiddel: Trastuzumab-emtansine
- Geneesmiddel: Atezolizumab
- Geneesmiddel: Bevacizumab
- Geneesmiddel: Abemaciclib
- Geneesmiddel: Luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH) agonisten
- Geneesmiddel: Inavolisib
- Geneesmiddel: Palbociclib
- Geneesmiddel: Letrozol
- Geneesmiddel: Olaparib
- Geneesmiddel: Giredestrant
- Geneesmiddel: Inavolisib
- Geneesmiddel: Cyclofosfamide
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
176
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australië, 3144
- Cabrini Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre - Glen Site
-
-
-
-
-
Essen, Duitsland, 45136
- Kliniken Essen-Mitte Evang. Huyssens-Stiftung, Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim
-
-
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
-
Caen, Frankrijk, 14076
- Centre François Baclesse
-
Lyon, Frankrijk, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses
-
Rennes, Frankrijk, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
- ICO - Site René Gauducheau
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Villejuif, Frankrijk, 94800
- Gustave Roussy
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italië, 70124
- A.O. U. Consorziale Policlinico di Bari
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italië, 80131
- Istituto Tumori Napoli
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italië, 20132
- IRCCS S. Raffaele
-
-
-
-
Moscow Oblast
-
Moskva, Moscow Oblast, Rusland, 119421
- LLC Medscan
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08908
- Institutio Catalan De Oncologia
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanje, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Málaga, Spanje, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
-
-
-
-
Prague, Tsjechië, 120 00
- Gynekologicko-porodnicka klinika
-
-
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01220
- Adana Baskent University Medical Faculty; Oncology
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06490
- Baskent Universitesi Ankara Hastanesi; Tıbbi Onkoloji Bölümü
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34010
- Koc University Medical Faculty; Department of Gynecology & Obstetrics
-
-
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust - University College Hospital
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- UCSF Helen Diller Family CCC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Zuid -Korea, (0)6351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanhoudende of recidiverende EOC die aan de volgende criteria voldoet: Histologisch bevestigde niet-hooggradige sereuze, niet-hooggradige endometrioïde epitheliale ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker, inclusief maar niet beperkt tot laaggradig sereus ovariumcarcinoom, clear cell carcinoom, slijmvliescarcinoom, carcinosarcoom, ongedifferentieerd carcinoom, seromucineus carcinoom, maligne Brenner-tumoren, graad 1 of 2 endometrioïde carcinoom, mesonefric-achtig adenocarcinoom en kleincellig ovariumcarcinoom, hypercalcemisch type (SCCOHT). Ziekte die niet vatbaar is voor curatieve chirurgie
- Meetbare ziekte (minstens één doellaesie) volgens RECIST v1.1
- Eerdere behandeling met één tot vier therapielijnen, waarvan er ten minste één op platina was gebaseerd. Hormonale therapie telt niet als een lijn van therapie.
- Platina-resistente ziekte, gedefinieerd als ziekteprogressie tijdens of binnen 6 maanden na de laatste platina-therapie, met de volgende uitzondering: Deelnemers met primaire platina-refractaire ziekte worden uitgesloten.
- Indiening van een representatief tumorspecimen dat geschikt is voor testen van de volgende generatie sequencing (NGS) en oestrogeenreceptorimmunohistochemie (ER IHC) om de toewijzing van de behandelingsarm te bepalen en voor centrale pathologiebeoordeling.
- Indiening van het lokale pathologierapport en, indien beschikbaar, alle bijbehorende gekleurde objectglaasjes die de lokale diagnose van de histologie ondersteunden (te gebruiken voor centrale pathologiebeoordeling)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0 of 1
- Adequate hematologische en eindorgaanfunctie
- Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: afspraak om onthouding te blijven of anticonceptie te gebruiken, en afspraak om af te zien van het doneren van eicellen (indien van toepassing)
- Naast de bovenstaande algemene opnamecriteria, moeten deelnemers voldoen aan alle armspecifieke opnamecriteria voor de respectieve arm
Algemene uitsluitingscriteria:
- Zwanger bent of borstvoeding geeft, of van plan bent zwanger te worden of borstvoeding te geven tijdens het onderzoek
- Primaire platina-refractaire ziekte, gedefinieerd als progressie tijdens of binnen 4 weken na de laatste dosis van de eerstelijns platinabehandeling
- Histologische diagnose van hoogwaardige sereuze of hoogwaardige endometrioïde eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker
- Huidige diagnose van uitsluitend borderline epitheliale ovariumtumor
- Huidige diagnose van niet-epitheliale ovariumtumoren
- Huidige diagnose van synchrone primaire endometriumkanker
- Voorgeschiedenis van primaire endometriumkanker, met de volgende uitzondering: een voorafgaande diagnose van primaire endometriumkanker is toegestaan als deze aan alle volgende voorwaarden voldoet: Stadium IA, geen lymfovasculaire invasie, International Federation of Gynecology and Obstetrics Graad 1 of 2, geen hoogwaardig subtype.
- Ongecontroleerde pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites die terugkerende drainageprocedures vereisen
- Symptomatische, onbehandelde of actief voortschrijdende CZS-metastasen
- Ernstige infectie binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
- Behandeling met chemotherapie, radiotherapie, antilichaamtherapie of andere immunotherapie, gentherapie, vaccintherapie of experimentele therapie binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
- Behandeling met hormoontherapie binnen 14 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
- Naast de algemene uitsluitingscriteria hierboven, kunnen deelnemers niet voldoen aan een van de takspecifieke uitsluitingscriteria voor de respectieve tak
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ipatasertib + Paclitaxel (PIK3CA/AKT1/PTEN-gewijzigde tumoren)
Deelnemers aan de Ipatasertib + Paclitaxel-arm zullen worden behandeld tot onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie volgens RECIST v1.1.
|
Ipatasertib wordt eenmaal daags via de mond toegediend op dag 1-21 van elke cyclus.
(Cycluslengte = 28 dagen)
Andere namen:
Paclitaxel wordt intraveneus toegediend op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus.
(Cycluslengte=28 dagen)
|
|
Experimenteel: Cobimetinib (BRAF/NRAS/KRAS/NF1-gewijzigde tumoren)
Deelnemers aan de cobimetinib-arm zullen worden behandeld tot onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie volgens RECIST v1.1.
|
Cobimetinib wordt eenmaal daags via de mond toegediend op dag 1-21 van elke cyclus.
(Cycluslengte=28 dagen)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Trastuzumab-emtansine (ERBB2-geamplificeerde/mutante tumoren)
Deelnemers aan de trastuzumab-emtansine-arm zullen worden behandeld tot onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie volgens RECIST v1.1.
|
Trastuzumab-emtansine wordt intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus.
(Cycluslengte=21 dagen)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Atezolizumab + Bevacizumab (niet-overeenkomend)
Deelnemers aan de Atezolizumab + Bevacizumab-arm zullen worden behandeld tot onaanvaardbare toxiciteit of verlies van klinisch voordeel zoals bepaald door de onderzoeker na een geïntegreerde beoordeling van radiografische en biochemische gegevens, lokale biopsieresultaten (indien beschikbaar) en klinische status.
|
Atezolizumab wordt intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus.
(Cycluslengte=21 dagen)
Andere namen:
Bevacizumab wordt intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus.
(Cycluslengte=21 dagen)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Giredestrant + Abemaciclib (ER+ tumoren)
Deelnemers aan de Giredestrant + Abemaciclib-arm zullen worden behandeld tot onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v1.1.
|
Abemaciclib wordt tijdens elke cyclus van 28 dagen tweemaal daags via de mond toegediend
LHRH-agonisten zijn vereist vanaf ten minste 2 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling voor premenopauzale of perimenopauzale vrouwen.
Aanvaardbare middelen omvatten gosereline of leuprolide; triptoreline is ook acceptabel.
Maandelijkse injecties met LHRH-agonist hebben de voorkeur.
Giredestrant zal eenmaal daags via de mond worden toegediend op dag 1-28 van elke cyclus (duur van de cyclus = 28 dagen)
|
|
Experimenteel: Inavolisib + Palbociclib (PIK3CA-gewijzigde tumoren)
Deelnemers aan de Inavolisib + Palbociclib-arm zullen worden behandeld tot onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie volgens RECIST v1.1.
|
Inavolisib wordt eenmaal daags via de mond toegediend op dag 1-28 van elke cyclus van 28 dagen
Palbociclib wordt eenmaal daags via de mond toegediend op dag 1-21 van elke cyclus van 28 dagen
Inavolisib wordt eenmaal daags via de mond toegediend op dag 1-21 van elke cyclus van 21 dagen
|
|
Experimenteel: Inavolisib + Palbociclib + Letrozol (ER+ en PIK3CA-gewijzigde tumoren)
Deelnemers aan de Inavolisib + Palbociclib + Letrozol-arm zullen worden behandeld tot onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie volgens RECIST v1.1.
|
LHRH-agonisten zijn vereist vanaf ten minste 2 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling voor premenopauzale of perimenopauzale vrouwen.
Aanvaardbare middelen omvatten gosereline of leuprolide; triptoreline is ook acceptabel.
Maandelijkse injecties met LHRH-agonist hebben de voorkeur.
Inavolisib wordt eenmaal daags via de mond toegediend op dag 1-28 van elke cyclus van 28 dagen
Palbociclib wordt eenmaal daags via de mond toegediend op dag 1-21 van elke cyclus van 28 dagen
Letrozol wordt eenmaal daags via de mond toegediend op dag 1-28 van elke cyclus van 28 dagen
Inavolisib wordt eenmaal daags via de mond toegediend op dag 1-21 van elke cyclus van 21 dagen
|
|
Experimenteel: Inavolisib + Olaparib (niet-overeenkomend)
Deelnemers aan de Inavolisib + Olaparib-arm zullen worden behandeld tot onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie volgens RECIST v1.1.
|
Inavolisib wordt eenmaal daags via de mond toegediend op dag 1-28 van elke cyclus van 28 dagen
Olaparib wordt tweemaal daags via de mond toegediend op dag 1-28 van elke cyclus van 28 dagen
Inavolisib wordt eenmaal daags via de mond toegediend op dag 1-21 van elke cyclus van 21 dagen
|
|
Experimenteel: Inavolisib + Giredestrant (ER+ en PIK3CA-gewijzigde tumoren)
Deelnemers aan de Inavolisib + Giredestrant-arm zullen worden behandeld tot onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie volgens RECIST v1.1.
|
Inavolisib wordt eenmaal daags via de mond toegediend op dag 1-28 van elke cyclus van 28 dagen
Giredestrant zal eenmaal daags via de mond worden toegediend op dag 1-28 van elke cyclus (duur van de cyclus = 28 dagen)
Inavolisib wordt eenmaal daags via de mond toegediend op dag 1-21 van elke cyclus van 21 dagen
|
|
Experimenteel: Inavolisib + Bevacizumab (PIK3CA-gewijzigde tumoren)
Deelnemers aan de Inavolisib + Bevacizumab-arm zullen worden behandeld tot onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie volgens RECIST v1.1.
|
Bevacizumab wordt intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus.
(Cycluslengte=21 dagen)
Andere namen:
Inavolisib wordt eenmaal daags via de mond toegediend op dag 1-28 van elke cyclus van 28 dagen
Inavolisib wordt eenmaal daags via de mond toegediend op dag 1-21 van elke cyclus van 21 dagen
|
|
Experimenteel: Atezolizumab + Bevacizumab + Cyclofosfamide (niet-overeenkomend)
Deelnemers aan de atezolizumab + bevacizumab + cyclofosfamide-arm zullen worden behandeld tot onaanvaardbare toxiciteit of verlies van klinisch voordeel zoals bepaald door de onderzoeker na een geïntegreerde beoordeling van radiografische en biochemische gegevens, lokale biopsieresultaten (indien beschikbaar) en klinische status.
|
Atezolizumab wordt intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus.
(Cycluslengte=21 dagen)
Andere namen:
Bevacizumab wordt intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus.
(Cycluslengte=21 dagen)
Andere namen:
Cyclofosfamide wordt eenmaal daags via de mond toegediend op dag 1-21 van elke cyclus.
(Cycluslengte = 21 dagen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevestigd objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Bevestigde ORR wordt gedefinieerd als het aantal deelnemers met een bevestigde complete respons (CR) of partiële respons (PR) (aangetoond bij twee opeenvolgende gelegenheden >=4 weken uit elkaar), zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v1.1.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responsduur (DOR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
DOR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste optreden van een gedocumenteerde objectieve reactie op ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook (wat het eerst voorkomt), zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v1.1.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Ziekte Contral Rate (DCR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
DCR wordt gedefinieerd als het deel van de deelnemers met een bevestigde CR of PR, of een stabiele ziekte die minstens 16 weken aanhoudt, zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v1.1.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
PFS na start van de behandeling wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook (wat het eerst voorkomt), zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v1.1.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
PFS-percentage voor 6 maanden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
6-maands PFS-percentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat 6 maanden na aanvang van de behandeling in leven en progressievrij bleef, zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v1.1.
|
Tot 6 maanden
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
OS na start van de behandeling wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Bevestigde ORR zoals bepaald door IRC (Independent Review Committee)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Bevestigde ORR, zoals bepaald door de IRC volgens RECIST v1.1.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
DOR zoals bepaald door IRC
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
DOR, zoals bepaald door het IRC volgens RECIST v1.1
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
DCR zoals bepaald door IRC
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
DCR, zoals bepaald door het IRC volgens RECIST v1.1
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
PFS zoals bepaald door IRC
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
PFS, zoals bepaald door de IRC volgens RECIST v1.1
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Percentage deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Percentage deelnemers met bijwerkingen.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Ovariumneoplasmata
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Hypofyse hormoonafgooiende hormonen
- Hypothalamische hormonen
- Peptide hormonen
- Neuropeptiden
- Peptiden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Oligopeptiden
- Zenuwweefsel eiwitten
- Eiwitten
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Azoles
- Koolwaterstoffen
- Cycloparaffins
- Koolwaterstoffen, alicyclisch
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Terpenen
- Polycyclische verbindingen
- Antilichamen, monoklonaal, gehumaniseerd
- Antilichamen, monoklonaal
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Taxoids
- Cyclodecanes
- Diterpenen
- Nitriles
- Macrolides
- Lactonen
- Fosforamide mosterd
- Stikstofmosterdverbindingen
- Mosterdverbindingen
- Koolwaterstoffen, gehalogeneerd
- Fosforamides
- Organofosforverbindingen
- Lactams, macrocyclisch
- Macrocyclische verbindingen
- Triazoles
- Maytansine
- Trastuzumab
- Letrozol
- Bevacizumab
- Ado-trastuzumab-emtansine
- Cyclofosfamide
- Paclitaxel
- Gonadotropine-afgevende hormoon
- giredestrant
- abemaciclib
- ipatasertib
- atezolizumab
- Olaparib
- palbociclib
- cobimetinib
- inavolisib
Andere studie-ID-nummers
- WO42178
- GOG-3051 (Andere identificatie: GOG Foundation)
- ENGOT-GYN2 (Andere identificatie: European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op individueel patiëntniveau via het platform voor het aanvragen van klinische onderzoeksgegevens (www.clinicalstudydatarequest.com).
Meer details over de criteria van Roche voor in aanmerking komende studies zijn hier beschikbaar (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx).
Zie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) voor meer informatie over Roche's wereldwijde beleid inzake het delen van klinische onderzoeksinformatie en hoe u toegang kunt vragen tot verwante klinische onderzoeksdocumenten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .