- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04931342
En undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af biomarkør-drevne terapier hos patienter med vedvarende eller tilbagevendende sjældne epiteliale ovarietumorer (BOUQUET)
5. juni 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche
Et fase II, åbent, multicenter, platformsstudie, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af biomarkør-drevne terapier hos patienter med vedvarende eller tilbagevendende sjældne epiteliale ovarietumorer
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af flere biomarkør-selekterede behandlinger hos patienter med vedvarende eller tilbagevendende sjældne epiteliale ovarie-, æggeleder- eller primære peritoneale tumorer.
Tilmelding vil finde sted i to faser: en indledende fase efterfulgt af en potentiel udvidelsesfase.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
- Medicin: Ipatasertib
- Medicin: Paclitaxel
- Medicin: Cobimetinib
- Medicin: Trastuzumab Emtansine
- Medicin: Atezolizumab
- Medicin: Bevacizumab
- Medicin: Abemaciclib
- Medicin: Luteiniserende hormonfrigørende hormon (LHRH) agonister
- Medicin: Inavolisib
- Medicin: Palbociclib
- Medicin: Letrozol
- Medicin: Olaparib
- Medicin: Giredestrant
- Medicin: Inavolisib
- Medicin: Cyclofosfamid
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
176
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australien, 3144
- Cabrini Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre - Glen Site
-
-
-
-
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust - University College Hospital
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- UCSF Helen Diller Family CCC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25030
- CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
-
Caen, Frankrig, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Lyon, Frankrig, 69373
- Centre Leon Berard
-
Paris, Frankrig, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses
-
Rennes, Frankrig, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint-Herblain, Frankrig, 44805
- ICO - Site René Gauducheau
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Villejuif, Frankrig, 94800
- Gustave Roussy
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italien, 70124
- A.O. U. Consorziale Policlinico di Bari
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italien, 80131
- Istituto Tumori Napoli
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- IRCCS S. Raffaele
-
-
-
-
Moscow Oblast
-
Moskva, Moscow Oblast, Rusland, 119421
- LLC Medscan
-
-
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08908
- Institutio Catalan De Oncologia
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Málaga, Spanien, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Sydkorea, (0)6351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 120 00
- Gynekologicko-porodnicka klinika
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01220
- Adana Baskent University Medical Faculty; Oncology
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06490
- Baskent Universitesi Ankara Hastanesi; Tıbbi Onkoloji Bölümü
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34010
- Koc University Medical Faculty; Department of Gynecology & Obstetrics
-
-
-
-
-
Essen, Tyskland, 45136
- Kliniken Essen-Mitte Evang. Huyssens-Stiftung, Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vedvarende eller tilbagevendende EOC, der opfylder følgende kriterier: Histologisk bekræftet ikke-højgradig serøs, ikke-højgradig endometrioid epitelial ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer, inklusive, men ikke begrænset til lavgradigt serøst ovariecarcinom, klare celler carcinom, mucinøst carcinom, carcinosarcoma, udifferentieret carcinom, seromucinøst carcinom, maligne Brenner-tumorer, grad 1 eller 2 endometrioid carcinom, mesonefrisk-lignende adenocarcinom og småcellet carcinom af ovarie, hypercalcæmisk type (SCCOHT). Sygdom, der ikke er modtagelig for helbredende kirurgi
- Målbar sygdom (mindst én mållæsion) i henhold til RECIST v1.1
- Tidligere behandling med én til fire behandlingslinjer, hvoraf mindst én var platinbaseret. Hormonel terapi tæller ikke som en terapilinje.
- Platin-resistent sygdom, defineret som sygdomsprogression under eller inden for 6 måneder efter sidste platinbehandling, med følgende undtagelse: Deltagere med primær platin-refraktær sygdom er udelukket.
- Indsendelse af en repræsentativ tumorprøve, der er egnet til næste generations sekventeringstest (NGS) og østrogenreceptor-immunhistokemi (ER IHC) for at bestemme tildeling af behandlingsarm og til central patologigennemgang.
- Indsendelse af den lokale patologirapport og, hvis tilgængelig, eventuelle tilknyttede farvede objektglas, der understøttede den lokale diagnose af histologien (anvendes til central patologigennemgang)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
- Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og endeorganfunktion
- For kvinder i den fødedygtige alder: aftale om at forblive afholdende eller bruge prævention og aftale om at undlade at donere æg (hvis relevant)
- Ud over de generelle inklusionskriterier ovenfor skal deltagerne opfylde alle de armspecifikke inklusionskriterier for den respektive arm
Generelle udelukkelseskriterier:
- Gravid eller ammende, eller har til hensigt at blive gravid eller amme under undersøgelsen
- Primær platin-refraktær sygdom, defineret som progression under eller inden for 4 uger efter den sidste dosis af førstelinjes platinbehandling
- Histologisk diagnose af højgradig serøs eller højgradig endometrioid ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer
- Nuværende diagnose af udelukkende borderline epitelial ovarietumor
- Nuværende diagnose af ikke-epiteliale ovarietumorer
- Nuværende diagnose af synkron primær endometriecancer
- Tidligere anamnes på primær endometriecancer, med følgende undtagelse: en forudgående diagnose af primær endometriecancer er tilladt, hvis den opfylder alle følgende betingelser: Stadium IA, ingen lymfovaskulær invasion, International Federation of Gynecology and Obstetrics Grade 1 eller 2, ikke en højkvalitets undertype.
- Ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver tilbagevendende dræningsprocedurer
- Symptomatiske, ubehandlede eller aktivt fremadskridende CNS-metastaser
- Alvorlig infektion inden for 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
- Behandling med kemoterapi, strålebehandling, antistofterapi eller anden immunterapi, genterapi, vaccineterapi eller forsøgsbehandling inden for 28 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
- Behandling med hormonbehandling inden for 14 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
- Ud over de generelle eksklusionskriterier ovenfor kan deltagere ikke opfylde nogen af de armspecifikke eksklusionskriterier for den respektive arm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ipatasertib + Paclitaxel (PIK3CA/AKT1/PTEN-ændrede tumorer)
Deltagere i Ipatasertib + Paclitaxel-armen vil modtage behandling indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression pr. RECIST v1.1.
|
Ipatasertib vil blive indgivet gennem munden én gang dagligt på dag 1-21 i hver cyklus.
(Cykluslængde = 28 dage)
Andre navne:
Paclitaxel vil blive administreret intravenøst på dag 1, 8 og 15 i hver cyklus.
(Cykluslængde=28 dage)
|
|
Eksperimentel: Cobimetinib (BRAF/NRAS/KRAS/NF1-ændrede tumorer)
Deltagere i Cobimetinib-armen vil modtage behandling indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression pr. RECIST v1.1.
|
Cobimetinib vil blive indgivet gennem munden én gang dagligt på dag 1-21 i hver cyklus.
(Cykluslængde=28 dage)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Trastuzumab Emtansine (ERBB2-amplificerede/mutante tumorer)
Deltagere i Trastuzumab Emtansine-armen vil modtage behandling indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression pr. RECIST v1.1.
|
Trastuzumab Emtansine vil blive administreret intravenøst på dag 1 i hver cyklus.
(Cykluslængde=21 dage)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Atezolizumab + Bevacizumab (Ikke-matchet)
Deltagere i Atezolizumab + Bevacizumab-armen vil modtage behandling indtil uacceptabel toksicitet eller tab af klinisk fordel som bestemt af investigator efter en integreret vurdering af radiografiske og biokemiske data, lokale biopsiresultater (hvis tilgængelige) og klinisk status.
|
Atezolizumab vil blive administreret intravenøst på dag 1 i hver cyklus.
(Cykluslængde=21 dage)
Andre navne:
Bevacizumab vil blive administreret intravenøst på dag 1 i hver cyklus.
(Cykluslængde=21 dage)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Giredestrant + Abemaciclib (ER+ tumorer)
Deltagere i Giredestrant + Abemaciclib-armen vil modtage behandling indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1.
|
Abemaciclib vil blive indgivet gennem munden to gange dagligt i hver 28-dages cyklus
LHRH-agonister er påkrævet begyndende mindst 2 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling for præmenopausale eller perimenopausale kvinder.
Acceptable midler indbefatter goserelin eller leuprolid; triptorelin er også acceptabelt.
Månedlige injektioner af LHRH-agonist foretrækkes.
Giredestrant vil blive indgivet gennem munden én gang dagligt på dag 1-28 i hver cyklus (cykluslængde=28 dage)
|
|
Eksperimentel: Inavolisib + Palbociclib (PIK3CA-ændrede tumorer)
Deltagere i Inavolisib + Palbociclib-armen vil modtage behandling indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression pr. RECIST v1.1.
|
Inavolisib vil blive indgivet gennem munden én gang dagligt på dag 1-28 i hver 28-dages cyklus
Palbociclib vil blive indgivet gennem munden én gang dagligt på dag 1-21 i hver 28-dages cyklus
Inavolisib vil blive indgivet gennem munden én gang dagligt på dag 1-21 i hver 21-dages cyklus
|
|
Eksperimentel: Inavolisib + Palbociclib + Letrozol (ER+ og PIK3CA-ændrede tumorer)
Deltagere i Inavolisib + Palbociclib + Letrozol-armen vil modtage behandling indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression pr. RECIST v1.1.
|
LHRH-agonister er påkrævet begyndende mindst 2 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling for præmenopausale eller perimenopausale kvinder.
Acceptable midler indbefatter goserelin eller leuprolid; triptorelin er også acceptabelt.
Månedlige injektioner af LHRH-agonist foretrækkes.
Inavolisib vil blive indgivet gennem munden én gang dagligt på dag 1-28 i hver 28-dages cyklus
Palbociclib vil blive indgivet gennem munden én gang dagligt på dag 1-21 i hver 28-dages cyklus
Letrozol vil blive indgivet gennem munden én gang dagligt på dag 1-28 i hver 28-dages cyklus
Inavolisib vil blive indgivet gennem munden én gang dagligt på dag 1-21 i hver 21-dages cyklus
|
|
Eksperimentel: Inavolisib + Olaparib (Ikke-matchede)
Deltagere i Inavolisib + Olaparib-armen vil modtage behandling indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression pr. RECIST v1.1.
|
Inavolisib vil blive indgivet gennem munden én gang dagligt på dag 1-28 i hver 28-dages cyklus
Olaparib vil blive indgivet gennem munden to gange dagligt på dag 1-28 i hver 28-dages cyklus
Inavolisib vil blive indgivet gennem munden én gang dagligt på dag 1-21 i hver 21-dages cyklus
|
|
Eksperimentel: Inavolisib + Giredestrant (ER+ og PIK3CA-ændrede tumorer)
Deltagere i Inavolisib + Giredestrant-armen vil modtage behandling indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression pr. RECIST v1.1.
|
Inavolisib vil blive indgivet gennem munden én gang dagligt på dag 1-28 i hver 28-dages cyklus
Giredestrant vil blive indgivet gennem munden én gang dagligt på dag 1-28 i hver cyklus (cykluslængde=28 dage)
Inavolisib vil blive indgivet gennem munden én gang dagligt på dag 1-21 i hver 21-dages cyklus
|
|
Eksperimentel: Inavolisib + Bevacizumab (PIK3CA-ændrede tumorer)
Deltagere i Inavolisib + Bevacizumab-armen vil modtage behandling indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression pr. RECIST v1.1.
|
Bevacizumab vil blive administreret intravenøst på dag 1 i hver cyklus.
(Cykluslængde=21 dage)
Andre navne:
Inavolisib vil blive indgivet gennem munden én gang dagligt på dag 1-28 i hver 28-dages cyklus
Inavolisib vil blive indgivet gennem munden én gang dagligt på dag 1-21 i hver 21-dages cyklus
|
|
Eksperimentel: Atezolizumab + Bevacizumab + Cyclophosphamid (Ikke-matchet)
Deltagere i Atezolizumab + Bevacizumab + Cyclophosphamid-armen vil modtage behandling indtil uacceptabel toksicitet eller tab af klinisk fordel som bestemt af investigator efter en integreret vurdering af radiografiske og biokemiske data, lokale biopsiresultater (hvis tilgængelige) og klinisk status.
|
Atezolizumab vil blive administreret intravenøst på dag 1 i hver cyklus.
(Cykluslængde=21 dage)
Andre navne:
Bevacizumab vil blive administreret intravenøst på dag 1 i hver cyklus.
(Cykluslængde=21 dage)
Andre navne:
Cyclophosphamid vil blive indgivet gennem munden én gang dagligt på dag 1-21 i hver cyklus.
(Cykluslængde = 21 dage)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekræftet objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
Bekræftet ORR er defineret som andelen af deltagere med et bekræftet fuldstændigt svar (CR) eller delvist svar (PR) (påvist ved to på hinanden følgende lejligheder med >=4 ugers mellemrum), som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1.
|
Op til cirka 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
DOR er defineret som tiden fra den første forekomst af en dokumenteret objektiv respons på sygdomsprogression eller død af enhver årsag (alt efter hvad der indtræffer først), som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1.
|
Op til cirka 5 år
|
|
Disease Contral Rate (DCR)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
DCR er defineret som andelen af deltagere med en bekræftet CR eller PR, eller stabil sygdom, der opretholdes i mindst 16 uger, som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1.
|
Op til cirka 5 år
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
PFS efter behandlingsstart defineres som tiden fra behandlingsstart til den første forekomst af sygdomsprogression eller død af enhver årsag (alt efter hvad der indtræffer først), som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1.
|
Op til cirka 5 år
|
|
6-måneders PFS-sats
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
6-måneders PFS-rate er defineret som andelen af deltagere, der forblev i live og progressionsfri 6 måneder efter behandlingsstart, som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1.
|
Op til 6 måneder
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
OS efter behandlingsstart defineres som tiden fra behandlingsstart til død uanset årsag.
|
Op til cirka 5 år
|
|
Bekræftet ORR som bestemt af IRC (Independent Review Committee)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
Bekræftet ORR, som bestemt af IRC i henhold til RECIST v1.1.
|
Op til cirka 5 år
|
|
DOR som bestemt af IRC
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
DOR, som bestemt af IRC i henhold til RECIST v1.1
|
Op til cirka 5 år
|
|
DCR som bestemt af IRC
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
DCR, som bestemt af IRC i henhold til RECIST v1.1
|
Op til cirka 5 år
|
|
PFS som bestemt af IRC
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
PFS, som bestemt af IRC i henhold til RECIST v1.1
|
Op til cirka 5 år
|
|
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser.
|
Op til cirka 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Ovariale neoplasmer
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hypofysehormon-frigivende hormoner
- Hypothalamiske hormoner
- Peptidhormoner
- Neuropeptider
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Oligopeptider
- Nervevævsproteiner
- Proteiner
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Azoler
- Kulbrinter
- Cycloparaffiner
- Kulbrinter, alicyklisk
- Kulbrinter, cyklisk
- Terpenes
- Polycykliske forbindelser
- Antistoffer, monoklonal, humaniseret
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Taxoider
- Cyclodecanes
- Diterpenes
- Nitriler
- Makrolider
- Lactoner
- Fosforamid -sennep
- Nitrogen sennepsforbindelser
- Sennepsforbindelser
- Kulbrinter, halogeneret
- Phosphoramider
- Organophosphorforbindelser
- Lactams, makrocyklisk
- Makrocykliske forbindelser
- Triazoler
- Maytansine
- Trastuzumab
- Letrozol
- Bevacizumab
- Ado-Trastuzumab Emtansine
- Cyclofosfamid
- Paclitaxel
- Gonadotropin-frigivende hormon
- Girestrant
- Abemaciclib
- ipatasertib
- atezolizumab
- Olaparib
- Palbociclib
- Cobimetinib
- inavolisib
Andre undersøgelses-id-numre
- WO42178
- GOG-3051 (Anden identifikator: GOG Foundation)
- ENGOT-GYN2 (Anden identifikator: European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på individuelt patientniveau gennem platformen for anmodninger om kliniske undersøgelsesdata (www.clinicalstudydatarequest.com).
Yderligere detaljer om Roches kriterier for kvalificerede undersøgelser er tilgængelige her (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx).
For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af oplysninger om kliniske undersøgelser og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med Ipatasertib
-
Genentech, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Hoffmann-La RocheAfsluttet
-
Genentech, Inc.Afsluttet
-
Genentech, Inc.Afsluttet
-
Institute of Cancer Research, United KingdomHoffmann-La RocheAktiv, ikke rekrutterendeSolid tumor | Glioblastoma Multiforme | Prostatakræft MetastatiskDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetGastrisk Adenocarcinom | Metastatisk mavekræft | Avanceret gastrisk karcinom | Metastatisk AdenocarcinomFrankrig
-
Canadian Cancer Trials GroupHoffmann-La RocheAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræftAustralien, Canada, New Zealand
-
SOLTI Breast Cancer Research GroupRoche Pharma AGAfsluttetMetastatisk brystkræftSpanien
-
Jun Zhang, MD, PhDUniversity of Iowa; University of KentuckyRekrutteringNSCLC trin IV | NSCLC trin IIIBForenede Stater
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPfizer; Hoffmann-La RocheAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | ER+ brystkræftDet Forenede Kongerige