Une étude évaluant l'efficacité et l'innocuité des thérapies axées sur les biomarqueurs chez les patientes atteintes de tumeurs épithéliales ovariennes rares persistantes ou récurrentes (BOUQUET)
9 septembre 2026 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Une étude de phase II, ouverte, multicentrique et plate-forme évaluant l'efficacité et l'innocuité des thérapies axées sur les biomarqueurs chez les patientes atteintes de tumeurs épithéliales ovariennes rares persistantes ou récurrentes
Cette étude évaluera l'efficacité et l'innocuité de plusieurs traitements sélectionnés par biomarqueurs chez les patients atteints de tumeurs épithéliales rares persistantes ou récurrentes de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primaire.
L'inscription se déroulera en deux phases : une phase préliminaire suivie d'une phase d'expansion potentielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Ipatasertib
- Médicament: Paclitaxel
- Médicament: Cobimétinib
- Médicament: Trastuzumab emtansine
- Médicament: Atézolizumab
- Médicament: Bévacizumab
- Médicament: Abemaciclib
- Médicament: Agonistes de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH)
- Médicament: Inavolisib
- Médicament: Palbociclib
- Médicament: Létrozole
- Médicament: Olaparib
- Médicament: Giredestrant
- Médicament: Inavolisib
- Médicament: Cyclophosphamide
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
176
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Essen, Allemagne, 45136
- Kliniken Essen-Mitte Evang. Huyssens-Stiftung, Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
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Mannheim, Allemagne, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim
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Victoria
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Malvern, Victoria, Australie, 3144
- Cabrini Hospital
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Center
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre - Glen Site
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Seoul, Corée du Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Corée du Sud, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, Corée du Sud, (0)6351
- Samsung Medical Center
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Barcelona, Espagne, 08908
- Institutio Catalan De Oncologia
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Madrid, Espagne, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, Espagne, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Málaga, Espagne, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
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Besançon, France, 25030
- CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
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Caen, France, 14076
- Centre François Baclesse
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Lyon, France, 69373
- Centre Léon Bérard
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Paris, France, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses
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Rennes, France, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Saint-Herblain, France, 44805
- ICO - Site René Gauducheau
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Toulouse, France, 31059
- Institut Claudius Regaud
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Villejuif, France, 94800
- Gustave Roussy
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Apulia
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Bari, Apulia, Italie, 70124
- A.O. U. Consorziale Policlinico di Bari
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Campania
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Naples, Campania, Italie, 80131
- Istituto Tumori Napoli
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Lazio
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Rome, Lazio, Italie, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Italie, 20132
- IRCCS S. Raffaele
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Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
- Western General Hospital
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London, Royaume-Uni, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust - University College Hospital
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Moscow Oblast
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Moskva, Moscow Oblast, Russie, 119421
- LLC Medscan
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Geneva, Suisse, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Prague, Tchéquie, 120 00
- Gynekologicko-porodnicka klinika
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Adana, Turquie (Türkiye), 01220
- Adana Baskent University Medical Faculty; Oncology
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06490
- Baskent Universitesi Ankara Hastanesi; Tıbbi Onkoloji Bölümü
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34010
- Koc University Medical Faculty; Department of Gynecology & Obstetrics
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94158
- UCSF Helen Diller Family CCC
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Washington University School of Medicine
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Levine Cancer Institute
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Texas
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The Woodlands, Texas, États-Unis, 77380
- Texas Oncology - Gulf Coast
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Virginia
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Virginia Oncology Associates
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- COU persistant ou récurrent qui répond aux critères suivants : cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif épithélial endométrioïde séreux non de haut grade confirmé histologiquement, y compris, mais sans s'y limiter, le carcinome séreux de l'ovaire de bas grade, à cellules claires carcinome, carcinome mucineux, carcinosarcome, carcinome indifférencié, carcinome séromucineux, tumeurs malignes de Brenner, carcinome endométrioïde de grade 1 ou 2, adénocarcinome de type mésonéphrique et carcinome à petites cellules de l'ovaire, type hypercalcémique (SCCOHT). Maladie qui ne se prête pas à la chirurgie curative
- Maladie mesurable (au moins une lésion cible) selon RECIST v1.1
- Traitement antérieur avec une à quatre lignes de traitement, dont au moins une à base de platine. L'hormonothérapie ne compte pas comme une ligne de thérapie.
- Maladie résistante au platine, définie comme une progression de la maladie pendant ou dans les 6 mois suivant le dernier traitement au platine, à l'exception suivante : les participants atteints d'une maladie primaire réfractaire au platine sont exclus.
- Soumission d'un échantillon de tumeur représentatif qui convient aux tests de séquençage de nouvelle génération (NGS) et à l'immunohistochimie des récepteurs d'œstrogènes (ER IHC) pour déterminer l'attribution du bras de traitement et pour l'examen central de la pathologie.
- Soumission du rapport de pathologie local et, si disponible, de toutes les lames colorées associées qui appuient le diagnostic local de l'histologie (à utiliser pour l'examen central de la pathologie)
- Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
- Fonction hématologique et des organes cibles adéquate
- Pour les femmes en âge de procréer : accord pour rester abstinent ou utiliser une contraception, et accord pour s'abstenir de donner des ovules (le cas échéant)
- En plus des critères d'inclusion généraux ci-dessus, les participants doivent répondre à tous les critères d'inclusion spécifiques au bras pour le bras respectif
Critères généraux d'exclusion :
- Enceinte ou allaitante, ou ayant l'intention de devenir enceinte ou d'allaiter pendant l'étude
- Maladie primaire réfractaire au platine, définie comme une progression pendant ou dans les 4 semaines suivant la dernière dose du traitement de première intention au platine
- Diagnostic histologique d'un cancer séreux ou endométrioïde de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif
- Diagnostic actuel de tumeur ovarienne épithéliale borderline uniquement
- Diagnostic actuel des tumeurs ovariennes non épithéliales
- Diagnostic actuel de cancer de l'endomètre primitif synchrone
- Antécédents de cancer primitif de l'endomètre, à l'exception suivante : un diagnostic antérieur de cancer primitif de l'endomètre est autorisé s'il répond à toutes les conditions suivantes : stade IA, pas d'invasion lymphovasculaire, Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique grade 1 ou 2, pas un sous-type de haute qualité.
- Épanchement pleural incontrôlé, épanchement péricardique ou ascite nécessitant des procédures de drainage récurrentes
- Métastases du SNC symptomatiques, non traitées ou en progression active
- Infection grave dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude
- Traitement par chimiothérapie, radiothérapie, thérapie par anticorps ou autre immunothérapie, thérapie génique, thérapie vaccinale ou thérapie expérimentale dans les 28 jours précédant le début du traitement à l'étude
- Traitement par hormonothérapie dans les 14 jours précédant le début du traitement à l'étude
- En plus des critères d'exclusion généraux ci-dessus, les participants ne peuvent répondre à aucun des critères d'exclusion spécifiques au bras pour le bras respectif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ipatasertib + Paclitaxel (tumeurs altérées par PIK3CA/AKT1/PTEN)
Les participants du bras Ipatasertib + Paclitaxel recevront un traitement jusqu'à une toxicité inacceptable ou une progression de la maladie selon RECIST v1.1.
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Ipatasertib sera administré par voie orale une fois par jour les jours 1 à 21 de chaque cycle.
(Durée du cycle = 28 jours)
Autres noms:
Le paclitaxel sera administré par voie intraveineuse les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle.
(Durée du cycle = 28 jours)
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Expérimental: Cobimetinib (tumeurs altérées par BRAF/NRAS/KRAS/NF1)
Les participants au bras cobimetinib recevront un traitement jusqu'à une toxicité inacceptable ou une progression de la maladie selon RECIST v1.1.
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Le cobimetinib sera administré par voie orale une fois par jour les jours 1 à 21 de chaque cycle.
(Durée du cycle = 28 jours)
Autres noms:
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Expérimental: Trastuzumab Emtansine (tumeurs amplifiées/mutantes par ERBB2)
Les participants au bras Trastuzumab Emtansine recevront un traitement jusqu'à une toxicité inacceptable ou une progression de la maladie selon RECIST v1.1.
|
Le trastuzumab emtansine sera administré par voie intraveineuse le jour 1 de chaque cycle.
(Durée du cycle = 21 jours)
Autres noms:
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Expérimental: Atezolizumab + Bevacizumab (non appariés)
Les participants au bras Atezolizumab + Bevacizumab recevront un traitement jusqu'à toxicité inacceptable ou perte de bénéfice clinique, tel que déterminé par l'investigateur après une évaluation intégrée des données radiographiques et biochimiques, des résultats de biopsie locale (si disponibles) et de l'état clinique.
|
L'atezolizumab sera administré par voie intraveineuse le jour 1 de chaque cycle.
(Durée du cycle = 21 jours)
Autres noms:
Le bevacizumab sera administré par voie intraveineuse le jour 1 de chaque cycle.
(Durée du cycle = 21 jours)
Autres noms:
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|
Expérimental: Giredestrant + Abemaciclib (tumeurs ER+)
Les participants au bras Giredestrant + Abemaciclib recevront un traitement jusqu'à une toxicité inacceptable ou une progression de la maladie telle que déterminée par l'investigateur selon RECIST v1.1.
|
Abemaciclib sera administré par voie orale deux fois par jour pendant chaque cycle de 28 jours
Les agonistes de la LHRH doivent commencer au moins 2 semaines avant le début du traitement de l'étude pour les femmes préménopausées ou périménopausées.
Les agents acceptables comprennent la goséréline ou le leuprolide ; la triptoréline est également acceptable.
Des injections mensuelles d'agoniste de la LHRH sont préférées.
Giredestrant sera administré par voie orale une fois par jour les jours 1 à 28 de chaque cycle (durée du cycle = 28 jours)
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Expérimental: Inavolisib + Palbociclib (tumeurs altérées par PIK3CA)
Les participants du bras Inavolisib + Palbociclib recevront un traitement jusqu'à une toxicité inacceptable ou une progression de la maladie selon RECIST v1.1.
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L'inavolisib sera administré par voie orale une fois par jour les jours 1 à 28 de chaque cycle de 28 jours
Le palbociclib sera administré par voie orale une fois par jour les jours 1 à 21 de chaque cycle de 28 jours
L'inavolisib sera administré par voie orale une fois par jour les jours 1 à 21 de chaque cycle de 21 jours
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Expérimental: Inavolisib + Palbociclib + Létrozole (tumeurs altérées par ER+ et PIK3CA)
Les participants du bras Inavolisib + Palbociclib + Létrozole recevront un traitement jusqu'à toxicité inacceptable ou progression de la maladie selon RECIST v1.1.
|
Les agonistes de la LHRH doivent commencer au moins 2 semaines avant le début du traitement de l'étude pour les femmes préménopausées ou périménopausées.
Les agents acceptables comprennent la goséréline ou le leuprolide ; la triptoréline est également acceptable.
Des injections mensuelles d'agoniste de la LHRH sont préférées.
L'inavolisib sera administré par voie orale une fois par jour les jours 1 à 28 de chaque cycle de 28 jours
Le palbociclib sera administré par voie orale une fois par jour les jours 1 à 21 de chaque cycle de 28 jours
Le létrozole sera administré par voie orale une fois par jour les jours 1 à 28 de chaque cycle de 28 jours
L'inavolisib sera administré par voie orale une fois par jour les jours 1 à 21 de chaque cycle de 21 jours
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Expérimental: Inavolisib + Olaparib (non appariés)
Les participants du bras Inavolisib + Olaparib recevront un traitement jusqu'à une toxicité inacceptable ou une progression de la maladie selon RECIST v1.1.
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L'inavolisib sera administré par voie orale une fois par jour les jours 1 à 28 de chaque cycle de 28 jours
Olaparib sera administré par voie orale deux fois par jour les jours 1 à 28 de chaque cycle de 28 jours
L'inavolisib sera administré par voie orale une fois par jour les jours 1 à 21 de chaque cycle de 21 jours
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Expérimental: Inavolisib + Giredestrant (tumeurs altérées par ER+ et PIK3CA)
Les participants du bras Inavolisib + Giredestrant recevront un traitement jusqu'à une toxicité inacceptable ou une progression de la maladie selon RECIST v1.1.
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L'inavolisib sera administré par voie orale une fois par jour les jours 1 à 28 de chaque cycle de 28 jours
Giredestrant sera administré par voie orale une fois par jour les jours 1 à 28 de chaque cycle (durée du cycle = 28 jours)
L'inavolisib sera administré par voie orale une fois par jour les jours 1 à 21 de chaque cycle de 21 jours
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Expérimental: Inavolisib + Bevacizumab (tumeurs altérées par PIK3CA)
Les participants du bras Inavolisib + Bevacizumab recevront un traitement jusqu'à une toxicité inacceptable ou une progression de la maladie selon RECIST v1.1.
|
Le bevacizumab sera administré par voie intraveineuse le jour 1 de chaque cycle.
(Durée du cycle = 21 jours)
Autres noms:
L'inavolisib sera administré par voie orale une fois par jour les jours 1 à 28 de chaque cycle de 28 jours
L'inavolisib sera administré par voie orale une fois par jour les jours 1 à 21 de chaque cycle de 21 jours
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Expérimental: Atezolizumab + Bevacizumab + Cyclophosphamide (non appariés)
Les participants au bras Atezolizumab + Bevacizumab + Cyclophosphamide recevront un traitement jusqu'à toxicité inacceptable ou perte de bénéfice clinique, tel que déterminé par l'investigateur après une évaluation intégrée des données radiographiques et biochimiques, des résultats de biopsie locale (si disponibles) et de l'état clinique.
|
L'atezolizumab sera administré par voie intraveineuse le jour 1 de chaque cycle.
(Durée du cycle = 21 jours)
Autres noms:
Le bevacizumab sera administré par voie intraveineuse le jour 1 de chaque cycle.
(Durée du cycle = 21 jours)
Autres noms:
Le cyclophosphamide sera administré par voie orale une fois par jour les jours 1 à 21 de chaque cycle.
(Durée du cycle = 21 jours)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réponse objective confirmée (ORR)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
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L'ORR confirmé est défini comme la proportion de participants avec une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP) confirmée (démontrée à deux reprises consécutives >= 4 semaines d'intervalle), telle que déterminée par l'investigateur selon RECIST v1.1.
|
Jusqu'à environ 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Le DOR est défini comme le temps écoulé depuis la première occurrence d'une réponse objective documentée à la progression de la maladie ou au décès quelle qu'en soit la cause (selon la première éventualité), tel que déterminé par l'investigateur selon RECIST v1.1.
|
Jusqu'à environ 5 ans
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Taux de contrôle des maladies (DCR)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
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La DCR est définie comme la proportion de participants avec une RC ou une RP confirmée, ou une maladie stable maintenue pendant au moins 16 semaines, telle que déterminée par l'investigateur selon RECIST v1.1.
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Jusqu'à environ 5 ans
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Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
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La SSP après le début du traitement est définie comme le temps écoulé entre le début du traitement et la première occurrence de progression de la maladie ou de décès quelle qu'en soit la cause (selon la première éventualité), tel que déterminé par l'investigateur selon RECIST v1.1.
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Jusqu'à environ 5 ans
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Taux de SSP à 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le taux de SSP à 6 mois est défini comme la proportion de participants qui sont restés en vie et sans progression 6 mois après le début du traitement, tel que déterminé par l'investigateur selon RECIST v1.1.
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Jusqu'à 6 mois
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Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
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La SG après le début du traitement est définie comme le temps écoulé entre le début du traitement et le décès, quelle qu'en soit la cause.
|
Jusqu'à environ 5 ans
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ORR confirmé tel que déterminé par l'IRC (comité d'examen indépendant)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
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ORR confirmé, tel que déterminé par l'IRC selon RECIST v1.1.
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Jusqu'à environ 5 ans
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|
DOR tel que déterminé par IRC
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
DOR, tel que déterminé par l'IRC selon RECIST v1.1
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
DCR tel que déterminé par IRC
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
DCR, tel que déterminé par l'IRC selon RECIST v1.1
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Jusqu'à environ 5 ans
|
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PFS tel que déterminé par IRC
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
PFS, tel que déterminé par l'IRC selon RECIST v1.1
|
Jusqu'à environ 5 ans
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Pourcentage de participants présentant des événements indésirables
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
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Pourcentage de participants présentant des événements indésirables.
|
Jusqu'à environ 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2021
Première publication (Réel)
18 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
- Tumeurs ovariennes
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Hormones de libération d'hormones hypophysaires
- Hormones hypothalamiques
- Hormones peptidiques
- Neuropeptides
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Oligopeptides
- Protéines de tissu nerveux
- Protéines
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Azoles
- Hydrocarbures
- Cycloparaffines
- Hydrocarbures, alicyclique
- Hydrocarbures, cyclique
- Terpènes
- Composés polycycliques
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- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Taxes
- Cyclodécanes
- Diterpènes
- Nitriles
- Macrolides
- Lactones
- Moutards phosphoramides
- Composés de moutarde d'azote
- Composés moutarde
- Hydrocarbures, halogénés
- Phosphoramides
- Composés organophosphores
- Lactams, macrocyclique
- Composés macrocycliques
- Triazoles
- Maytansine
- Trastuzumab
- Létrozole
- Bévacizumab
- Ado-Trastuzumab Emtansine
- Cyclophosphamide
- Paclitaxel
- Hormone de libération de la gonadotrophine
- idiot
- abemaciclib
- ipatasertib
- atézolizumab
- olaparib
- palbociclib
- cobimétinib
- inavolisib
Autres numéros d'identification d'étude
- WO42178
- GOG-3051 (Autre identifiant: GOG Foundation)
- ENGOT-GYN2 (Autre identifiant: European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données individuelles des patients via la plateforme de demande de données d'études cliniques (www.clinicalstudydatarequest.com).
De plus amples détails sur les critères de Roche pour les études éligibles sont disponibles ici (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx).
Pour plus de détails sur la politique mondiale de Roche sur le partage des informations sur les études cliniques et sur la manière de demander l'accès aux documents d'études cliniques connexes, voir ici (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .