- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04933773
SpO2-mittaus riippuen erilaisista pulssioksimetrin keskiarvoajan asetuksista
torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Czech Technical University in Prague
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida SpO2-signaalin kohina pulssioksimetrin eri keskiarvoajan asetuksista riippuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
SpO2-signaalin kohina johtuu useimmiten artefakteista, kuten liikevirheistä, heikentyneestä perfuusiosta, lisävalosta ja muista.
Nämä artefaktit voidaan osittain poistaa SpO2-signaalista erilaisilla pulssioksimetrin asetuksilla, erityisesti herkkyystilan ja keskiarvoajan avulla.
Tiedetään, että kun asetetaan pidempi keskiarvostusaika, mitattu signaali sisältää vähemmän artefakteja, toisaalta on suurempi riski puuttua lyhyt desaturaatio.
Tämän työn tavoitteena on karakterisoida SpO2-signaalin kohina pulssioksimetrin asetetusta keskiarvostusajasta perustuen terveiltä vapaaehtoisilta saatuihin kokeellisiin tietoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kladno, Tšekki, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia Tšekin teknisestä yliopistosta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- vakavia sydän- ja verisuonisairauksia
- yläraajojen tai käsien vammoja, jotka voivat vaikuttaa perifeeriseen perfuusioon
- diabetes
- hypotensio tai hypertensio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aseta keskiarvoajat: 2-4 sekuntia ja 8 sekuntia
SpO2 mitataan kahdella pulssioksimetrillä yhden osallistujan kädestä (etusormesta ja keskisormesta).
Yksi pulssioksimetri on asetettu 2-4 sekunnin keskiarvostusaikaan, toinen pulssioksimetri on asetettu 8 sekunnin keskiarvostusaikaan.
|
60 sekuntia liikeartefaktin simulointi - koputus antureilla
60 sekunnin liikeartefaktisimulaatio - vapina antureilla
60 sekunnin artefaktisimulaatio - ympäristön valo anturin aukolla
60 sekunnin artefaktisimulaatio - alennettu perfuusio mansetilla
Kaksi SpO2-mittauslaitetta ovat aktiivisia samanaikaisesti toisella kädellä mittauksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Aseta keskiarvoajat: 8 sekuntia ja 16 sekuntia
SpO2 mitataan kahdella pulssioksimetrillä yhden osallistujan kädestä (etusormesta ja keskisormesta).
Yksi pulssioksimetri on asetettu 8 sekunnin keskiarvostusaikaan, toinen pulssioksimetri on asetettu 16 sekunnin keskiarvostusaikaan.
|
60 sekuntia liikeartefaktin simulointi - koputus antureilla
60 sekunnin liikeartefaktisimulaatio - vapina antureilla
60 sekunnin artefaktisimulaatio - ympäristön valo anturin aukolla
60 sekunnin artefaktisimulaatio - alennettu perfuusio mansetilla
Kaksi SpO2-mittauslaitetta ovat aktiivisia samanaikaisesti toisella kädellä mittauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SpO2-lukemat erilaisilla keskiarvostusajoilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Erot SpO2-signaalissa artefaktien aikana asetetusta keskiarvostusajasta riippuen.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- POAveragingTime21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .