Pomiar SpO2 w zależności od różnych ustawień czasu uśredniania pulsoksymetru
27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Celem pracy jest scharakteryzowanie szumu sygnału SpO2 w zależności od różnych ustawień czasu uśredniania pulsoksymetru.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zakłócenia w sygnale SpO2 są najczęściej spowodowane artefaktami, takimi jak artefakty ruchowe, zmniejszona perfuzja, dodatkowe światło i inne.
Te artefakty można częściowo usunąć z sygnału SpO2, zmieniając ustawienia pulsoksymetru, w szczególności tryb czułości i czas uśredniania.
Wiadomo, że przy ustawieniu dłuższego czasu uśredniania mierzony sygnał zawiera mniej artefaktów, z drugiej strony zwiększa się ryzyko pominięcia krótkiej desaturacji.
Celem pracy jest scharakteryzowanie szumu sygnału SpO2 w zależności od ustawionego czasu uśredniania pulsoksymetru na podstawie danych doświadczalnych zdrowych ochotników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kladno, Czechy, 27201
- Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników z Politechniki Czeskiej
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- ciężkie choroby układu krążenia
- urazy kończyn górnych lub rąk, które mogłyby wpłynąć na perfuzję obwodową
- cukrzyca
- niedociśnienie lub nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ustaw czasy uśredniania: 2-4 sekundy i 8 sekund
SpO2 jest mierzone przez dwa pulsoksymetry na dłoni jednego uczestnika (na palcu wskazującym i palcu środkowym).
Jeden pulsoksymetr jest ustawiony na czas uśredniania 2-4 sekund, drugi pulsoksymetr jest ustawiony na czas uśredniania 8 sekund.
|
60 sekundowa symulacja artefaktów ruchu - stukanie czujnikami
60-sekundowa symulacja artefaktów ruchu — drżenie z czujnikami
60-sekundowa symulacja artefaktów — światło otoczenia z wykorzystaniem otwarcia czujnika
60-sekundowa symulacja artefaktu — zmniejszona perfuzja przy użyciu mankietu
Dwa urządzenia do pomiaru SpO2 są aktywne jednocześnie z jednej strony podczas pomiaru.
|
|
Eksperymentalny: Ustaw czasy uśredniania: 8 sekund i 16 sekund
SpO2 jest mierzone przez dwa pulsoksymetry na dłoni jednego uczestnika (na palcu wskazującym i palcu środkowym).
Jeden pulsoksymetr jest ustawiony na czas uśredniania 8 sekund, drugi pulsoksymetr jest ustawiony na czas uśredniania 16 sekund.
|
60 sekundowa symulacja artefaktów ruchu - stukanie czujnikami
60-sekundowa symulacja artefaktów ruchu — drżenie z czujnikami
60-sekundowa symulacja artefaktów — światło otoczenia z wykorzystaniem otwarcia czujnika
60-sekundowa symulacja artefaktu — zmniejszona perfuzja przy użyciu mankietu
Dwa urządzenia do pomiaru SpO2 są aktywne jednocześnie z jednej strony podczas pomiaru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odczyty SpO2 z różnymi czasami uśredniania
Ramy czasowe: 30 minut
|
Różnice w sygnale SpO2 podczas występowania artefaktów w zależności od ustawionego czasu uśredniania.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- POAveragingTime21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artefakt ruchu - pukanie
-
University Hospital HeidelbergZakończonyNiespecyficzny przewlekły ból plecówNiemcy
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyUdar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
Madigan Army Medical CenterRekrutacyjny
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RekrutacyjnyChoroba ParkinsonaBelgia