SpO2-Messung abhängig von verschiedenen Pulsoximeter-Mittelungszeiteinstellungen
27. Januar 2022 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
Das Ziel dieser Studie ist es, das Rauschen im SpO2-Signal in Abhängigkeit von verschiedenen Pulsoximeter-Mittelungszeiteinstellungen zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rauschen im SpO2-Signal wird meistens durch Artefakte wie Bewegungsartefakte, verminderte Durchblutung, zusätzliches Licht und andere verursacht.
Diese Artefakte können teilweise aus dem SpO2-Signal durch verschiedene Einstellungen des Pulsoximeters entfernt werden, insbesondere durch den Empfindlichkeitsmodus und die Mittelungszeit.
Es ist bekannt, dass bei Einstellung einer längeren Mittelungszeit das gemessene Signal weniger Artefakte enthält, andererseits besteht ein erhöhtes Risiko, eine kurze Entsättigung zu verpassen.
Ziel dieser Arbeit ist es, das Rauschen im SpO2-Signal in Abhängigkeit von der eingestellten Mittelungszeit des Pulsoximeters anhand experimenteller Daten von gesunden Probanden zu charakterisieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Kladno, Tschechien, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Freiwillige der Tschechischen Technischen Universität
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Verletzungen der oberen Gliedmaßen oder Hände, die die periphere Durchblutung beeinträchtigen könnten
- Diabetes
- Hypotonie oder Hypertonie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mittelungszeiten einstellen: 2-4 Sekunden und 8 Sekunden
SpO2 wird von zwei Pulsoximetern an der Hand eines Teilnehmers (am Zeige- und Mittelfinger) gemessen.
Ein Pulsoximeter ist auf eine Mittelungszeit von 2-4 Sekunden eingestellt, das zweite Pulsoximeter auf eine Mittelungszeit von 8 Sekunden.
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60 Sekunden Simulation von Bewegungsartefakten - Klopfen mit Sensoren
60 Sekunden Simulation von Bewegungsartefakten - Zittern mit Sensoren
60 Sekunden Artefaktsimulation - Umgebungslicht mit Sensoröffnung
60 Sekunden Artefaktsimulation – reduzierte Durchblutung bei Verwendung einer Manschette
Während der Messung sind einerseits zwei SpO2-Messgeräte gleichzeitig aktiv.
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Experimental: Mittelungszeiten einstellen: 8 Sekunden und 16 Sekunden
SpO2 wird von zwei Pulsoximetern an der Hand eines Teilnehmers (am Zeige- und Mittelfinger) gemessen.
Ein Pulsoximeter ist auf eine Mittelungszeit von 8 Sekunden eingestellt, das zweite Pulsoximeter auf eine Mittelungszeit von 16 Sekunden.
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60 Sekunden Simulation von Bewegungsartefakten - Klopfen mit Sensoren
60 Sekunden Simulation von Bewegungsartefakten - Zittern mit Sensoren
60 Sekunden Artefaktsimulation - Umgebungslicht mit Sensoröffnung
60 Sekunden Artefaktsimulation – reduzierte Durchblutung bei Verwendung einer Manschette
Während der Messung sind einerseits zwei SpO2-Messgeräte gleichzeitig aktiv.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SpO2-Messwerte mit unterschiedlichen Mittelungszeiten
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Unterschiede im SpO2-Signal bei Artefakten in Abhängigkeit von der eingestellten Mittelungszeit.
|
30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- POAveragingTime21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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