- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04933773
SpO2-mätning beroende på olika pulsoximeters genomsnittstidsinställningar
27 januari 2022 uppdaterad av: Czech Technical University in Prague
Syftet med denna studie är att karakterisera bruset i SpO2-signalen beroende på olika pulsoximeters genomsnittstidsinställningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Brus i SpO2-signalen orsakas oftast av artefakter, såsom rörelseartefakter, minskad perfusion, extra ljus och annat.
Dessa artefakter kan delvis tas bort från SpO2-signalen genom olika pulsoximeterinställningar, särskilt känslighetsläget och medelvärdesberäknande tid.
Det är känt att när en längre medelvärdestid är inställd innehåller den uppmätta signalen färre artefakter, å andra sidan finns det en ökad risk att missa kort desaturation.
Syftet med detta arbete är att karakterisera bruset i SpO2-signalen beroende på den inställda medelvärdestiden för pulsoximetern baserat på experimentella data från friska frivilliga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kladno, Tjeckien, 27201
- Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga från det tjeckiska tekniska universitetet
Exklusions kriterier:
- graviditet
- svåra kardiovaskulära tillstånd
- skada på de övre extremiteterna eller händerna som kan påverka den perifera perfusionen
- diabetes
- hypotoni eller hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ställa in medelvärdestider: 2-4 sekunder och 8 sekunder
SpO2 mäts med två pulsoximetrar på en deltagares hand (på pekfingret och långfingret).
En pulsoximeter är inställd på en medelvärdestid på 2-4 sekunder, den andra pulsoximetern är inställd på en medelvärdestid på 8 sekunder.
|
60 sekunders rörelseartefaktsimulering - knackning med sensorer
60 sekunders rörelseartefaktsimulering - tremor med sensorer
60 sekunders artefaktsimulering - omgivande ljus med sensoröppning
60 sekunders artefaktsimulering - minskad perfusion med en manschett
Två SpO2-mätenheter är aktiva samtidigt på ena sidan under mätningen.
|
Experimentell: Ställ in medelvärdestider: 8 sekunder och 16 sekunder
SpO2 mäts med två pulsoximetrar på en deltagares hand (på pekfingret och långfingret).
En pulsoximeter är inställd på en medelvärdestid på 8 sekunder, den andra pulsoximetern är inställd på en medelvärdestid på 16 sekunder.
|
60 sekunders rörelseartefaktsimulering - knackning med sensorer
60 sekunders rörelseartefaktsimulering - tremor med sensorer
60 sekunders artefaktsimulering - omgivande ljus med sensoröppning
60 sekunders artefaktsimulering - minskad perfusion med en manschett
Två SpO2-mätenheter är aktiva samtidigt på ena sidan under mätningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SpO2-avläsningar med olika medelvärdestider
Tidsram: 30 minuter
|
Skillnader i SpO2-signalen under artefakter beroende på den inställda medelvärdestiden.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2021
Första postat (Faktisk)
22 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- POAveragingTime21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rörelseartefakt - knackning
-
Saint John's Cancer InstituteAvslutad
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Anmälan via inbjudanMindful Movement Intervention (MMI)Förenta staterna
-
Region SkaneRekryteringCerebral pares | Rörelsestörningar hos barnSverige
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationAvslutadRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Malin Eleonora av Kák Gustafsson, MDUniversity of Southern DenmarkAvslutad
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAnmälan via inbjudan
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...Avslutad
-
Shirley Ryan AbilityLabAktiv, inte rekryterandeRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
Atlanta VA Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Istanbul UniversityOkänd