Mesure de la SpO2 en fonction des différents paramètres de durée moyenne de l'oxymètre de pouls
27 janvier 2022 mis à jour par: Czech Technical University in Prague
Le but de cette étude est de caractériser le bruit dans le signal SpO2 en fonction de différents paramètres de temps de moyenne de l'oxymètre de pouls.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le bruit dans le signal SpO2 est le plus souvent causé par des artefacts, tels que des artefacts de mouvement, une perfusion réduite, une lumière supplémentaire et autres.
Ces artefacts peuvent être partiellement supprimés du signal SpO2 par différents paramètres de l'oxymètre de pouls, en particulier le mode de sensibilité et le temps de calcul de la moyenne.
On sait que lorsqu'un temps de moyennage plus long est défini, le signal mesuré contient moins d'artefacts, par contre il y a un risque accru de manquer une désaturation courte.
L'objectif de ce travail est de caractériser le bruit dans le signal SpO2 en fonction du temps de moyennage défini de l'oxymètre de pouls à partir de données expérimentales de volontaires sains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kladno, Tchéquie, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains de l'Université technique tchèque
Critère d'exclusion:
- grossesse
- affections cardiovasculaires graves
- blessure aux membres supérieurs ou aux mains pouvant affecter la perfusion périphérique
- Diabète
- hypotension ou hypertension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Définir les durées moyennes : 2-4 secondes et 8 secondes
La SpO2 est mesurée par deux oxymètres de pouls sur la main d'un participant (sur l'index et le majeur).
Un oxymètre de pouls est réglé sur un temps moyen de 2 à 4 secondes, le second oxymètre de pouls est réglé sur un temps moyen de 8 secondes.
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Simulation d'artefact de mouvement de 60 secondes - frapper avec des capteurs
Simulation d'artefact de mouvement de 60 secondes - tremblement avec capteurs
Simulation d'artefact de 60 secondes - lumière ambiante utilisant l'ouverture du capteur
Simulation d'artefact de 60 secondes - perfusion réduite à l'aide d'un brassard
Deux appareils de mesure SpO2 sont actifs simultanément d'une part pendant la mesure.
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Expérimental: Définir les durées moyennes : 8 secondes et 16 secondes
La SpO2 est mesurée par deux oxymètres de pouls sur la main d'un participant (sur l'index et le majeur).
Un oxymètre de pouls est réglé sur un temps moyen de 8 secondes, le second oxymètre de pouls est réglé sur un temps moyen de 16 secondes.
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Simulation d'artefact de mouvement de 60 secondes - frapper avec des capteurs
Simulation d'artefact de mouvement de 60 secondes - tremblement avec capteurs
Simulation d'artefact de 60 secondes - lumière ambiante utilisant l'ouverture du capteur
Simulation d'artefact de 60 secondes - perfusion réduite à l'aide d'un brassard
Deux appareils de mesure SpO2 sont actifs simultanément d'une part pendant la mesure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lectures de SpO2 avec différents temps de moyenne
Délai: 30 minutes
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Différences dans le signal SpO2 pendant les artefacts en fonction du temps de calcul de la moyenne défini.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2021
Première publication (Réel)
22 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- POAveragingTime21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .