Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření SpO2 v závislosti na různých nastaveních průměrné doby pulzního oxymetru

27. ledna 2022 aktualizováno: Czech Technical University in Prague
Cílem této studie je charakterizovat šum v signálu SpO2 v závislosti na různých nastaveních času průměrování pulzního oxymetru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šum v signálu SpO2 je nejčastěji způsoben artefakty, jako jsou artefakty pohybu, snížená perfuze, přídavné světlo a další. Tyto artefakty lze částečně odstranit ze signálu SpO2 různým nastavením pulzního oxymetru, konkrétně režimu citlivosti a doby průměrování. Je známo, že při nastavení delší doby průměrování obsahuje měřený signál méně artefaktů, na druhou stranu je zde zvýšené riziko chybějící krátké desaturace. Cílem této práce je charakterizovat šum v signálu SpO2 v závislosti na nastavené době průměrování pulzního oxymetru na základě experimentálních dat od zdravých dobrovolníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Kladno, Česko, 27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků z ČVUT

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • těžké kardiovaskulární stavy
  • poranění horních končetin nebo rukou, které by mohlo ovlivnit periferní perfuzi
  • cukrovka
  • hypotenze nebo hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nastavte časy průměrování: 2-4 sekundy a 8 sekund
SpO2 se měří dvěma pulzními oxymetry na ruce jednoho účastníka (na ukazováčku a prostředníku). Jeden pulzní oxymetr je nastaven na průměrnou dobu 2-4 sekund, druhý pulzní oxymetr je nastaven na průměrnou dobu 8 sekund.
Jiný: Pohybový artefakt - klepání
60 sekundová simulace pohybového artefaktu - klepání pomocí senzorů
Jiný: Pohybový artefakt – třes
60 sekundová simulace pohybového artefaktu - třes se senzory
Jiný: Artefakt - okolní světlo
60 sekundová simulace artefaktu - okolní světlo pomocí otevření senzoru
Jiný: Artefakt – nízká perfuze
60 sekundová simulace artefaktů – snížená perfuze pomocí manžety
Jiný: Měření SpO2
Při měření jsou současně na jedné ruce aktivní dva měřicí přístroje SpO2.
Experimentální: Nastavte časy průměrování: 8 sekund a 16 sekund
SpO2 se měří dvěma pulzními oxymetry na ruce jednoho účastníka (na ukazováčku a prostředníku). Jeden pulzní oxymetr je nastaven na průměrnou dobu 8 sekund, druhý pulzní oxymetr je nastaven na průměrnou dobu 16 sekund.
Jiný: Pohybový artefakt - klepání
60 sekundová simulace pohybového artefaktu - klepání pomocí senzorů
Jiný: Pohybový artefakt – třes
60 sekundová simulace pohybového artefaktu - třes se senzory
Jiný: Artefakt - okolní světlo
60 sekundová simulace artefaktu - okolní světlo pomocí otevření senzoru
Jiný: Artefakt – nízká perfuze
60 sekundová simulace artefaktů – snížená perfuze pomocí manžety
Jiný: Měření SpO2
Při měření jsou současně na jedné ruce aktivní dva měřicí přístroje SpO2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty SpO2 s různými dobami průměrování
Časové okno: 30 minut
Rozdíly v signálu SpO2 během artefaktů v závislosti na nastavené době průměrování.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Czech Technical University in Prague

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • POAveragingTime21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohybový artefakt - klepání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit