Medição de SpO2 dependendo de diferentes configurações de tempo médio do oxímetro de pulso
27 de janeiro de 2022 atualizado por: Czech Technical University in Prague
O objetivo deste estudo é caracterizar o ruído no sinal de SpO2 dependendo de diferentes configurações de tempo médio do oxímetro de pulso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O ruído no sinal de SpO2 é mais frequentemente causado por artefatos, como artefatos de movimento, perfusão reduzida, luz adicional e outros.
Esses artefatos podem ser parcialmente removidos do sinal de SpO2 por diferentes configurações do oxímetro de pulso, especificamente o modo de sensibilidade e o tempo médio.
Sabe-se que quando um tempo médio maior é definido, o sinal medido contém menos artefatos, por outro lado, há um risco maior de falta de dessaturação curta.
O objetivo deste trabalho é caracterizar o ruído no sinal de SpO2 em função do tempo médio ajustado do oxímetro de pulso com base em dados experimentais de voluntários saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kladno, Tcheca, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis da Universidade Técnica Tcheca
Critério de exclusão:
- gravidez
- condições cardiovasculares graves
- lesão nos membros superiores ou nas mãos que possam afetar a perfusão periférica
- diabetes
- hipotensão ou hipertensão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Definir tempos médios: 2-4 segundos e 8 segundos
O SpO2 é medido por dois oxímetros de pulso na mão de um participante (no dedo indicador e no dedo médio).
Um oxímetro de pulso é ajustado para um tempo médio de 2-4 segundos, o segundo oxímetro de pulso é ajustado para um tempo médio de 8 segundos.
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Simulação de artefato de movimento de 60 segundos - batendo com sensores
Simulação de artefato de movimento de 60 segundos - tremor com sensores
Simulação de artefato de 60 segundos - luz ambiente usando a abertura do sensor
Simulação de artefato de 60 segundos - perfusão reduzida usando um manguito
Dois dispositivos de medição de SpO2 estão ativos simultaneamente em uma mão durante a medição.
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Experimental: Definir tempos médios: 8 segundos e 16 segundos
O SpO2 é medido por dois oxímetros de pulso na mão de um participante (no dedo indicador e no dedo médio).
Um oxímetro de pulso é ajustado para um tempo médio de 8 segundos, o segundo oxímetro de pulso é ajustado para um tempo médio de 16 segundos.
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Simulação de artefato de movimento de 60 segundos - batendo com sensores
Simulação de artefato de movimento de 60 segundos - tremor com sensores
Simulação de artefato de 60 segundos - luz ambiente usando a abertura do sensor
Simulação de artefato de 60 segundos - perfusão reduzida usando um manguito
Dois dispositivos de medição de SpO2 estão ativos simultaneamente em uma mão durante a medição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Leituras de SpO2 com diferentes tempos médios
Prazo: 30 minutos
|
Diferenças no sinal de SpO2 durante artefatos dependendo do tempo médio definido.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- POAveragingTime21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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