異なるパルスオキシメータの平均時間設定に応じた SpO2 測定
2022年1月27日 更新者：Czech Technical University in Prague
この研究の目的は、さまざまなパルスオキシメータの平均時間設定に応じて、SpO2 信号のノイズを特徴付けることです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
SpO2 信号のノイズは、ほとんどの場合、動きのアーティファクト、灌流の低下、追加の光などのアーティファクトによって引き起こされます。
これらのアーティファクトは、異なるパルスオキシメータ設定、特に感度モードと平均化時間によって、SpO2 信号から部分的に除去できます。
平均化時間を長く設定すると、測定信号に含まれるアーティファクトが少なくなることが知られていますが、一方で、短い不飽和化を見逃すリスクが高くなります。
この作業の目的は、健康なボランティアからの実験データに基づいて、パルスオキシメータの設定平均時間に応じて SpO2 信号のノイズを特徴付けることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kladno、チェコ、27201
- Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- チェコ工科大学の健康なボランティア
除外基準:
- 妊娠
- 重度の心血管疾患
- 末梢灌流に影響を与える可能性のある上肢または手の損傷
- 糖尿病
- 低血圧または高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：平均化時間の設定: 2 ～ 4 秒と 8 秒
SpO2 は、1 人の参加者の手 (人差し指と中指) の 2 つのパルスオキシメータによって測定されます。
1 台のパルスオキシメータは 2 ～ 4 秒の平均時間に設定され、2 台目のパルスオキシメータは 8 秒の平均時間に設定されます。
|
60 秒のモーション アーティファクト シミュレーション - センサーによるノック
60 秒のモーション アーティファクト シミュレーション - センサーによる振戦
60 秒のアーティファクト シミュレーション - センサー開口部を使用した環境光
60 秒のアーティファクト シミュレーション - カフを使用した灌流の減少
2 つの SpO2 測定装置は、測定中に片手で同時にアクティブになります。
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実験的：平均化時間の設定: 8 秒と 16 秒
SpO2 は、1 人の参加者の手 (人差し指と中指) の 2 つのパルスオキシメータによって測定されます。
1 台のパルスオキシメータは平均時間を 8 秒に設定し、2 台目のパルスオキシメータは平均時間を 16 秒に設定します。
|
60 秒のモーション アーティファクト シミュレーション - センサーによるノック
60 秒のモーション アーティファクト シミュレーション - センサーによる振戦
60 秒のアーティファクト シミュレーション - センサー開口部を使用した環境光
60 秒のアーティファクト シミュレーション - カフを使用した灌流の減少
2 つの SpO2 測定装置は、測定中に片手で同時にアクティブになります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
異なる平均時間での SpO2 測定値
時間枠：30分
|
設定された平均化時間に応じたアーティファクト中の SpO2 信号の違い。
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月15日
一次修了 (実際)
2021年10月15日
研究の完了 (実際)
2021年10月15日
試験登録日
最初に提出
2021年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月14日
最初の投稿 (実際)
2021年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月27日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- POAveragingTime21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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