SpO2-meting afhankelijk van verschillende instellingen voor de gemiddelde tijd van de pulsoximeter
27 januari 2022 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague
Het doel van deze studie is om de ruis in het SpO2-signaal te karakteriseren, afhankelijk van verschillende instellingen voor de middelingstijd van de pulsoximeter.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Ruis in het SpO2-signaal wordt meestal veroorzaakt door artefacten, zoals bewegingsartefacten, verminderde perfusie, extra licht en andere.
Deze artefacten kunnen gedeeltelijk uit het SpO2-signaal worden verwijderd door verschillende instellingen van de pulsoximeter, met name de gevoeligheidsmodus en de gemiddelde tijd.
Het is bekend dat wanneer een langere middelingstijd wordt ingesteld het gemeten signaal minder artefacten bevat, anderzijds is er een verhoogd risico op het missen van korte desaturatie.
Het doel van dit werk is om de ruis in het SpO2-signaal te karakteriseren afhankelijk van de ingestelde middelingstijd van de pulsoximeter op basis van experimentele gegevens van gezonde vrijwilligers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kladno, Tsjechië, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers van de Tsjechische Technische Universiteit
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- ernstige cardiovasculaire aandoeningen
- letsel aan de bovenste ledematen of handen dat de perifere perfusie kan beïnvloeden
- suikerziekte
- hypotensie of hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stel gemiddelde tijden in: 2-4 seconden en 8 seconden
SpO2 wordt gemeten door twee pulsoximeters op de hand van één deelnemer (op de wijsvinger en middelvinger).
Eén pulsoximeter is ingesteld op een gemiddelde tijd van 2-4 seconden, de tweede pulsoximeter is ingesteld op een gemiddelde tijd van 8 seconden.
|
60 seconden simulatie van bewegingsartefacten - kloppen met sensoren
60 seconden simulatie van bewegingsartefacten - tremor met sensoren
60 seconden artefactsimulatie - omgevingslicht met behulp van sensoropening
60 seconden artefactsimulatie - verminderde perfusie met behulp van een manchet
Tijdens de meting zijn aan één hand tegelijkertijd twee SpO2-meetapparaten actief.
|
|
Experimenteel: Stel gemiddelde tijden in: 8 seconden en 16 seconden
SpO2 wordt gemeten door twee pulsoximeters op de hand van één deelnemer (op de wijsvinger en middelvinger).
Eén pulsoximeter is ingesteld op een gemiddelde tijd van 8 seconden, de tweede pulsoximeter is ingesteld op een gemiddelde tijd van 16 seconden.
|
60 seconden simulatie van bewegingsartefacten - kloppen met sensoren
60 seconden simulatie van bewegingsartefacten - tremor met sensoren
60 seconden artefactsimulatie - omgevingslicht met behulp van sensoropening
60 seconden artefactsimulatie - verminderde perfusie met behulp van een manchet
Tijdens de meting zijn aan één hand tegelijkertijd twee SpO2-meetapparaten actief.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SpO2-metingen met verschillende gemiddelde tijden
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Verschillen in het SpO2-signaal tijdens artefacten afhankelijk van de ingestelde middelingstijd.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- POAveragingTime21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .