Medición de SpO2 según diferentes configuraciones de tiempo promedio del oxímetro de pulso
27 de enero de 2022 actualizado por: Czech Technical University in Prague
El objetivo de este estudio es caracterizar el ruido en la señal de SpO2 en función de diferentes configuraciones de tiempo promedio del oxímetro de pulso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El ruido en la señal de SpO2 suele ser causado por artefactos, como artefactos de movimiento, perfusión reducida, luz adicional y otros.
Estos artefactos se pueden eliminar parcialmente de la señal de SpO2 mediante diferentes configuraciones del oxímetro de pulso, específicamente el modo de sensibilidad y el tiempo promedio.
Se sabe que cuando se establece un tiempo promedio más largo, la señal medida contiene menos artefactos, por otro lado, existe un mayor riesgo de perder una desaturación corta.
El objetivo de este trabajo es caracterizar el ruido en la señal de SpO2 en función del tiempo promedio establecido del oxímetro de pulso en base a datos experimentales de voluntarios sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kladno, Chequia, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos de la Universidad Técnica Checa
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- condiciones cardiovasculares severas
- lesión en las extremidades superiores o manos que podría afectar la perfusión periférica
- diabetes
- hipotensión o hipertensión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Establecer tiempos promedio: 2-4 segundos y 8 segundos
SpO2 se mide con dos oxímetros de pulso en la mano de un participante (en el dedo índice y el dedo medio).
Un oxímetro de pulso se configura en un tiempo promedio de 2 a 4 segundos, el segundo oxímetro de pulso se configura en un tiempo promedio de 8 segundos.
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Simulación de artefactos de movimiento de 60 segundos: golpes con sensores
Simulación de artefactos de movimiento de 60 segundos: temblor con sensores
Simulación de artefactos de 60 segundos: luz ambiental usando la apertura del sensor
Simulación de artefactos de 60 segundos: perfusión reducida con un manguito
Dos dispositivos de medición de SpO2 están activos simultáneamente en una mano durante la medición.
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Experimental: Establecer tiempos promedio: 8 segundos y 16 segundos
SpO2 se mide con dos oxímetros de pulso en la mano de un participante (en el dedo índice y el dedo medio).
Un oxímetro de pulso se configura en un tiempo promedio de 8 segundos, el segundo oxímetro de pulso se configura en un tiempo promedio de 16 segundos.
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Simulación de artefactos de movimiento de 60 segundos: golpes con sensores
Simulación de artefactos de movimiento de 60 segundos: temblor con sensores
Simulación de artefactos de 60 segundos: luz ambiental usando la apertura del sensor
Simulación de artefactos de 60 segundos: perfusión reducida con un manguito
Dos dispositivos de medición de SpO2 están activos simultáneamente en una mano durante la medición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lecturas de SpO2 con diferentes tiempos promedio
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Diferencias en la señal de SpO2 durante los artefactos en función del tiempo promedio establecido.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- POAveragingTime21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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