- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04933773
SpO2-måling afhængigt af forskellige pulsoximeters gennemsnitstidsindstillinger
27. januar 2022 opdateret af: Czech Technical University in Prague
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere støjen i SpO2-signalet afhængigt af forskellige pulsoximeters gennemsnitstidsindstillinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Støj i SpO2-signalet er oftest forårsaget af artefakter, såsom bevægelsesartefakter, reduceret perfusion, ekstra lys og andre.
Disse artefakter kan delvist fjernes fra SpO2-signalet ved hjælp af forskellige pulsoximeterindstillinger, specifikt følsomhedstilstanden og gennemsnitstiden.
Det er kendt, at når der er indstillet en længere gennemsnitstid, indeholder det målte signal færre artefakter, på den anden side er der en øget risiko for at gå glip af kort desaturation.
Formålet med dette arbejde er at karakterisere støjen i SpO2-signalet afhængigt af den indstillede gennemsnitstid for pulsoximeteret baseret på eksperimentelle data fra raske frivillige.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tjekkiet, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige fra det tjekkiske tekniske universitet
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- svære kardiovaskulære tilstande
- skade på de øvre lemmer eller hænder, der kan påvirke den perifere perfusion
- diabetes
- hypotension eller hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indstil gennemsnitstider: 2-4 sekunder og 8 sekunder
SpO2 måles med to pulsoximetre på den ene deltagers hånd (på pegefingeren og langfingeren).
Det ene pulsoximeter er indstillet til en gennemsnitstid på 2-4 sekunder, det andet pulsoximeter er indstillet til en gennemsnitstid på 8 sekunder.
|
60 sekunders bevægelsesartefakt-simulering - bankende med sensorer
60 sekunders bevægelsesartefaktsimulering - tremor med sensorer
60 sekunders artefaktsimulering - omgivende lys ved hjælp af sensoråbning
60 sekunders artefaktsimulering - reduceret perfusion ved hjælp af en manchet
To SpO2-måleapparater er aktive samtidigt på den ene side under måling.
|
|
Eksperimentel: Indstil gennemsnitstider: 8 sekunder og 16 sekunder
SpO2 måles med to pulsoximetre på den ene deltagers hånd (på pegefingeren og langfingeren).
Det ene pulsoximeter er indstillet til en gennemsnitstid på 8 sekunder, det andet pulsoximeter er indstillet til en gennemsnitstid på 16 sekunder.
|
60 sekunders bevægelsesartefakt-simulering - bankende med sensorer
60 sekunders bevægelsesartefaktsimulering - tremor med sensorer
60 sekunders artefaktsimulering - omgivende lys ved hjælp af sensoråbning
60 sekunders artefaktsimulering - reduceret perfusion ved hjælp af en manchet
To SpO2-måleapparater er aktive samtidigt på den ene side under måling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SpO2-aflæsninger med forskellige gennemsnitstider
Tidsramme: 30 minutter
|
Forskelle i SpO2-signalet under artefakter afhængigt af den indstillede gennemsnitstid.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- POAveragingTime21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevægelsesartefakt - bankning
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
Saint John's Cancer InstituteAfsluttet
-
University of MelbourneUkendt
-
Region SkaneAfsluttetCerebral Parese | Bevægelsesforstyrrelser hos børnSverige
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAfsluttet
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Atlanta VA Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesAfsluttetPTSD | ManiodepressivSpanien