SpO2-måling avhengig av ulike pulsoksymeters gjennomsnittstidsinnstillinger
27. januar 2022 oppdatert av: Czech Technical University in Prague
Målet med denne studien er å karakterisere støyen i SpO2-signalet avhengig av forskjellige pulsoksymeters gjennomsnittstidsinnstillinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Støy i SpO2-signalet er oftest forårsaket av artefakter, som bevegelsesartefakter, redusert perfusjon, ekstra lys og andre.
Disse artefaktene kan delvis fjernes fra SpO2-signalet ved hjelp av forskjellige pulsoksymeterinnstillinger, spesielt sensitivitetsmodus og gjennomsnittstid.
Det er kjent at når en lengre gjennomsnittstid er satt, inneholder det målte signalet færre artefakter, på den annen side er det økt risiko for å savne kort desaturasjon.
Målet med dette arbeidet er å karakterisere støyen i SpO2-signalet avhengig av den innstilte gjennomsnittstiden til pulsoksymeteret basert på eksperimentelle data fra friske frivillige.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tsjekkia, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige fra det tsjekkiske tekniske universitetet
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- alvorlige kardiovaskulære tilstander
- skade på de øvre lemmer eller hender som kan påvirke den perifere perfusjonen
- diabetes
- hypotensjon eller hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Angi gjennomsnittstider: 2-4 sekunder og 8 sekunder
SpO2 måles med to pulsoksymetre på en deltakers hånd (på pekefingeren og langfingeren).
Det ene pulsoksymeteret er satt til en gjennomsnittstid på 2-4 sekunder, det andre pulsoksymeteret er satt til en gjennomsnittstid på 8 sekunder.
|
60 sekunders bevegelsesartefaktsimulering - banking med sensorer
60 sekunders bevegelsesartefaktsimulering - tremor med sensorer
60 sekunders artefaktsimulering - omgivelseslys ved hjelp av sensoråpning
60 sekunders artefaktsimulering - redusert perfusjon ved hjelp av en mansjett
To SpO2-måleenheter er aktive samtidig på én hånd under måling.
|
|
Eksperimentell: Angi gjennomsnittstider: 8 sekunder og 16 sekunder
SpO2 måles med to pulsoksymetre på en deltakers hånd (på pekefingeren og langfingeren).
Ett pulsoksymeter er satt til en gjennomsnittstid på 8 sekunder, det andre pulsoksymeteret er satt til en gjennomsnittstid på 16 sekunder.
|
60 sekunders bevegelsesartefaktsimulering - banking med sensorer
60 sekunders bevegelsesartefaktsimulering - tremor med sensorer
60 sekunders artefaktsimulering - omgivelseslys ved hjelp av sensoråpning
60 sekunders artefaktsimulering - redusert perfusjon ved hjelp av en mansjett
To SpO2-måleenheter er aktive samtidig på én hånd under måling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SpO2-avlesninger med forskjellige gjennomsnittstider
Tidsramme: 30 minutter
|
Forskjeller i SpO2-signalet under artefakter avhengig av den angitte gjennomsnittstiden.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- POAveragingTime21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .