Измерение SpO2 в зависимости от различных настроек времени усреднения пульсоксиметра
27 января 2022 г. обновлено: Czech Technical University in Prague
Целью данного исследования является характеристика шума в сигнале SpO2 в зависимости от различных настроек времени усреднения пульсоксиметра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Шум в сигнале SpO2 чаще всего вызван артефактами, такими как артефакты движения, снижение перфузии, дополнительный свет и другие.
Эти артефакты могут быть частично удалены из сигнала SpO2 с помощью различных настроек пульсоксиметра, в частности режима чувствительности и времени усреднения.
Известно, что при установке большего времени усреднения измеряемый сигнал содержит меньше артефактов, с другой стороны, повышается риск пропуска кратковременной десатурации.
Цель настоящей работы — охарактеризовать шум в сигнале SpO2 в зависимости от установленного времени усреднения пульсоксиметра на основании экспериментальных данных здоровых добровольцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kladno, Чехия, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы из Чешского технического университета
Критерий исключения:
- беременность
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- травмы верхних конечностей или рук, которые могут повлиять на периферическую перфузию
- сахарный диабет
- гипотензия или гипертония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Установите время усреднения: 2-4 секунды и 8 секунд
SpO2 измеряется двумя пульсоксиметрами на руке одного участника (на указательном и среднем пальцах).
Один пульсоксиметр настроен на время усреднения 2-4 секунды, второй пульсоксиметр настроен на время усреднения 8 секунд.
|
60-секундная имитация артефакта движения — стук с датчиками
60-секундная симуляция артефакта движения — тремор с датчиками
60-секундная имитация артефакта — окружающий свет с использованием датчика
Симуляция артефакта в течение 60 секунд — снижение перфузии с помощью манжеты
Два устройства для измерения SpO2 активны одновременно с одной стороны во время измерения.
|
|
Экспериментальный: Установите время усреднения: 8 секунд и 16 секунд
SpO2 измеряется двумя пульсоксиметрами на руке одного участника (на указательном и среднем пальцах).
Один пульсоксиметр настроен на время усреднения 8 секунд, второй пульсоксиметр настроен на время усреднения 16 секунд.
|
60-секундная имитация артефакта движения — стук с датчиками
60-секундная симуляция артефакта движения — тремор с датчиками
60-секундная имитация артефакта — окружающий свет с использованием датчика
Симуляция артефакта в течение 60 секунд — снижение перфузии с помощью манжеты
Два устройства для измерения SpO2 активны одновременно с одной стороны во время измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показания SpO2 с разным временем усреднения
Временное ограничение: 30 минут
|
Различия сигнала SpO2 при артефактах в зависимости от установленного времени усреднения.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- POAveragingTime21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .