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Misurazione della SpO2 in base alle diverse impostazioni del tempo medio del pulsossimetro

27 gennaio 2022 aggiornato da: Czech Technical University in Prague
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare il rumore nel segnale SpO2 a seconda delle diverse impostazioni del tempo medio del pulsossimetro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il rumore nel segnale SpO2 è spesso causato da artefatti, come artefatti da movimento, perfusione ridotta, luce aggiuntiva e altro. Questi artefatti possono essere parzialmente rimossi dal segnale SpO2 mediante diverse impostazioni del pulsossimetro, in particolare la modalità di sensibilità e il tempo medio. È noto che quando viene impostato un tempo di media più lungo, il segnale misurato contiene meno artefatti, d'altra parte c'è un rischio maggiore di perdere una breve desaturazione. Lo scopo di questo lavoro è quello di caratterizzare il rumore nel segnale SpO2 in base al tempo medio impostato del pulsossimetro sulla base di dati sperimentali di volontari sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Kladno, Cechia, 27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani dell'Università tecnica ceca

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • condizioni cardiovascolari gravi
  • lesioni agli arti superiori o alle mani che potrebbero compromettere la perfusione periferica
  • diabete
  • ipotensione o ipertensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impostare i tempi di media: 2-4 secondi e 8 secondi
La SpO2 viene misurata da due pulsossimetri sulla mano di un partecipante (sull'indice e sul medio). Un pulsossimetro è impostato su un tempo medio di 2-4 secondi, il secondo pulsossimetro è impostato su un tempo medio di 8 secondi.
Altro: Artefatto di movimento: bussare
Simulazione di artefatti da movimento di 60 secondi - bussare con i sensori
Altro: Artefatto di movimento - tremore
Simulazione di artefatti da movimento di 60 secondi - tremore con sensori
Altro: Artefatto - luce ambientale
Simulazione di artefatti di 60 secondi - luce ambientale utilizzando l'apertura del sensore
Altro: Artefatto - bassa perfusione
Simulazione di artefatti di 60 secondi - perfusione ridotta utilizzando un bracciale
Altro: Misurazione della SpO2
Due dispositivi di misurazione SpO2 sono attivi contemporaneamente su una mano durante la misurazione.
Sperimentale: Impostare i tempi di media: 8 secondi e 16 secondi
La SpO2 viene misurata da due pulsossimetri sulla mano di un partecipante (sull'indice e sul medio). Un pulsossimetro è impostato su un tempo medio di 8 secondi, il secondo pulsossimetro è impostato su un tempo medio di 16 secondi.
Altro: Artefatto di movimento: bussare
Simulazione di artefatti da movimento di 60 secondi - bussare con i sensori
Altro: Artefatto di movimento - tremore
Simulazione di artefatti da movimento di 60 secondi - tremore con sensori
Altro: Artefatto - luce ambientale
Simulazione di artefatti di 60 secondi - luce ambientale utilizzando l'apertura del sensore
Altro: Artefatto - bassa perfusione
Simulazione di artefatti di 60 secondi - perfusione ridotta utilizzando un bracciale
Altro: Misurazione della SpO2
Due dispositivi di misurazione SpO2 sono attivi contemporaneamente su una mano durante la misurazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Letture SpO2 con diversi tempi di media
Lasso di tempo: 30 minuti
Differenze nel segnale SpO2 durante gli artefatti a seconda del tempo medio impostato.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POAveragingTime21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artefatto di movimento: bussare

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