- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04935463
Mukormykoosi COVID-19:ssä (MUNCO)
perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Shitij Arora, Montefiore Medical Center
Tarkoituksena on antaa lääkäreiden toimittajille mahdollisuus osallistua MUNCO-rekisteriin.
Mukormykoosi COVID-19:ssä on nopeasti eskaloituva lääketieteellinen hätätilanne, josta on raportoitu runsaasti Intiassa jatkuvan koronaviruksen leviämisen aikana.
Mukormykoosin riskitekijöistä, malleista ja komplikaatioista tiedetään hyvin vähän, koska se esiintyy joko uuden koronaviruksen (COVID-19) infektio- tai hoitovaiheessa.
Tämän pandemian aikana ilmaantuvan epidemian valossa on aikaherkkää merkitystä saada parempi käsitys tämän kohtalokkaan komplikaation riskitekijöistä ja seurauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
728
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijoilla on verkkopohjainen alusta, jonka avulla lääkärit tai muut terveydenhuollon tarjoajat voivat raportoida vahvistetuista mukormykoositapauksista potilailla, joilla on COVID 19.
Lääkäritoimittajat syöttävät yksilöimättömät tiedot suojattuun sähköiseen tietokantaan (REDCap).
Tapausraporttilomake sisältää kohdat, joissa pyydetään seuraavia tietoja: ikä, asuinmaa, asuinvaltio (Intiassa), tapauksesta ilmoittaneen keskuksen/praktikon/lääkärin nimi, sukupuoli, pituus, paino, potilaan historiatiedot (diabetes, syöpä). , elinsiirto, neutropenia, aikaisempi steroidien käyttö ja suonensisäisten huumeiden käyttö), COVID-vakavuus (lievä/keskivaikea/vaikea), sisäänpääsyn CRP-arvot mg/dl, määrätyt COVID-hoidot, määrätty mukormykoosihoito ja mukormykoosin paikka (rino-aivo-, keuhko-, iho- tai maha-suolikanavan) Kun toimittaja on suorittanut kyselyn, toimittaja ei voi enää käyttää kyselyä tai päivittää sitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnosoitu mykoottinen infektio COVID-19:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näön menetys
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Mykoosit
- COVID-19
- Candidiasis
- Aspergilloosi
- Mukormykoosi
- Tsygomykoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-13086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .