- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04935463
Mukormykose bei COVID-19 (MUNCO)
14. April 2023 aktualisiert von: Shitij Arora, Montefiore Medical Center
Der Zweck besteht darin, ärztlichen Berichterstattern die Möglichkeit zu geben, zum MUNCO-Register beizutragen.
Mukormykose bei COVID-19 ist ein schnell eskalierender medizinischer Notfall, der in Indien während des anhaltenden Anstiegs des Coronavirus in großer Zahl gemeldet wird.
Es ist sehr wenig über die Risikofaktoren, Muster und Komplikationen der Mukormykose bekannt, wie sie entweder während der Infektions- oder Behandlungsphase des neuartigen Coronavirus (COVID-19) auftritt.
Angesichts dieser aufkommenden Epidemie innerhalb einer Pandemie ist es von zeitkritischer Bedeutung, ein besseres Verständnis der Risikofaktoren und Folgen dieser tödlichen Komplikation zu erlangen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
728
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Ermittler verfügen über eine webbasierte Plattform, die es Ärzten oder anderen Gesundheitsdienstleistern ermöglicht, Fälle von bestätigter Mukormykose bei Patienten mit COVID 19 zu melden.
Meldende Ärzte geben anonymisierte Daten einzeln in eine sichere, elektronische Datenbank (REDCap) ein.
Das Fallberichtsformular enthält Elemente, die die folgenden Informationen anfordern: Alter, Wohnsitzland, Wohnsitzstaat (innerhalb Indiens), Name des Zentrums/der Praxis/des Arztes, der den Fall meldet, Geschlecht, Größe, Gewicht, Besonderheiten der Patientengeschichte (Diabetes, Krebs , Organtransplantation, Neutropenie, früherer Steroidkonsum und intravenöser Drogenkonsum), COVID-Schweregrad (leicht/mittelschwer/schwer), Aufnahme-CRP-Werte in mg/dL, COVID-Behandlungen verschrieben, Mukormykose-Behandlung verschrieben und Ort der Mukormykose (Rhinozerebral, pulmonal, kutan). oder Magen-Darm) Sobald ein Melder eine Umfrage abgeschlossen hat, kann der Melder nicht mehr auf die Umfrage zugreifen oder sie aktualisieren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnostizierter Fall einer mykotischen Infektion bei COVID-19
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sehkraftverlust
Zeitfenster: 60 Tage
|
60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Mykosen
- COVID-19
- Candidiasis
- Aspergillose
- Mukormykose
- Zygomykose
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-13086
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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