Mucormycose bij COVID-19 (MUNCO)
14 april 2023 bijgewerkt door: Shitij Arora, Montefiore Medical Center
Het doel is om artsenverslaggevers in staat te stellen bij te dragen aan het MUNCO-register.
Mucormycose bij COVID-19 is een snel escalerende medische noodsituatie die in grote aantallen wordt gemeld in India tijdens de aanhoudende toename van het coronavirus.
Er is zeer weinig bekend over de risicofactoren, patronen en complicaties van mucormycose zoals deze optreedt tijdens de infectie- of behandelingsfase van het nieuwe coronavirus (COVID-19).
In het licht van deze opkomende epidemie binnen een pandemie, is het van tijdgevoelig belang om een beter begrip te krijgen van de risicofactoren en uitkomsten van deze fatale complicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
728
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers hebben een webgebaseerd platform waarmee artsen of andere zorgverleners gevallen van bevestigde mucormycose bij patiënten met COVID 19 kunnen melden.
Artsenverslaggevers zullen individueel geanonimiseerde gegevens invoeren in een beveiligde, elektronische database (REDCap).
Het casusrapportformulier bevat items die om de volgende informatie vragen: leeftijd, land van verblijf, staat van verblijf (binnen India), naam van centrum/praktijk/arts die het geval meldt, geslacht, lengte, gewicht, specifieke kenmerken van de patiënt (diabetes, kanker , orgaantransplantatie, neutropenie, eerder gebruik van steroïden en intraveneus drugsgebruik), COVID-ernst (licht/matig/ernstig), toelating CRP-waarden in mg/dL, COVID-behandelingen voorgeschreven, Mucormycose-behandeling voorgeschreven en plaats van mucormycose (rhinocerebrale, pulmonaire, cutane of gastro-intestinaal) Zodra een melder een enquête heeft voltooid, kan de melder de enquête niet meer openen of bijwerken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gediagnosticeerd geval van mycotische infectie bij COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zicht verlies
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Bacteriële infecties en mycosen
- Mycosen
- COVID-19
- Candidiasis
- Aspergillose
- Mucormycose
- Zygomycose
Andere studie-ID-nummers
- 2021-13086
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .